Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ profilaktyki niefarmakologicznej na częstość występowania delirium na oddziałach intensywnej terapii dorosłych (DELIREA)

10 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Głównym celem jest ocena wpływu „zespołu działań” na częstość występowania delirium u chorych resuscytowanych podczas pobytu na oddziale w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym.

Badacze stawiają zatem hipotezę, że zestaw skoordynowanych działań paramedycznych w zapobieganiu delirium zmniejszyłby częstość występowania delirium o 15% w porównaniu z opieką konwencjonalną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„Pakiet działań” to skoordynowany i konkretny plan działania, który został już zatwierdzony, koncentrując się na koordynacji budzenia się i oddychania, leczeniu majaczenia, a także wczesnej mobilności pacjenta. Innowacja polega na prostej, powtarzalnej opiece pielęgniarskiej, która zmniejsza czynniki wyzwalające delirium; a także zastosowanie dwóch nowych podejść w reanimacji: hipnozy konwersacyjnej oraz wczesnego i kompleksowego ponownego wzmocnienia pozycji pacjenta w leczeniu jego bólu i dobrego samopoczucia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

379

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Saint-André Hospital
      • Castres, Francja, 81
        • Hospital Castres-Mazamet
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63100
        • Estaing Hospital
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63100
        • Gabriel Montpied
      • Marseille, Francja, 13015
        • Nord Hospital
      • Marseille, Francja, 13285
        • Saint-Joseph Hospital
      • Montauban, Francja, 82000
        • Montauban Hospital
      • Montpellier, Francja, 34090
        • Hospital
      • Nîmes, Francja, 30929
        • Caremeau hospital
      • Perpignan, Francja, 66046
        • Perpignan Hospital
      • Rodez, Francja, 12027
        • Jacques Puel Hospital
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rangueil hospital
      • Toulouse, Francja, 31000
        • University Hospital Toulouse
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Oncologic Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda podpisana przez osobę zaufaną i pacjenta po przebudzeniu
  • Hospitalizowani w służbie reanimacyjnej (pierwsza hospitalizacja lub przeniesienie innej służby)
  • 48 godzin sedacji z intubacją podczas hospitalizacji (wszystkie kombinacje morfiny, nasenne, uspokajające, znieczulające, narkoleptyczne)
  • Francophone (jest w stanie zrozumieć wszystkie oceny)

Kryteria włączenia 50 pacjentów z delirium pobranych z ośrodka w Tuluzie (uczestniczących w ocenie neuropsychologicznej): Oprócz tych wymienionych powyżej:

  • Brak wcześniej istniejących zaburzeń poznawczych (pacjenci, których krewni wypełnili kwestionariusz IQCode i których wynik wynosi <3,4 punktu)
  • Umiejętności wzrokowe, słuchowe (upoważniony sprzęt) oraz odpowiednia ekspresja ustna lub pisemna do prawidłowego przeprowadzenia testów neuropsychologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Ewolucyjna choroba neurologiczna prowadząca do upośledzenia funkcji poznawczych (stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera) i/lub ogniskowa choroba neurologiczna prowadząca do upośledzenia funkcji poznawczych (uraz głowy, udar, ...)
  • Rozwijająca się choroba psychiczna (w tym ciężka depresja)
  • Dobrowolne zatrucie lekami
  • Pacjenci, którzy już brali udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pakiet
Konkretny plan działania: ABCDE, uzupełniony o opiekę związaną z rolą pielęgniarską i paramedyczną dotyczącą czynników środowiskowych pacjenta
Inny: Pakiet

Przebudzenie i koordynacja oddychania Monitorowanie majaczenia i leczenie (wykrywanie majaczenia i leczenie) Wczesna mobilność

Czynniki środowiskowe:

  • pragnienie
  • hałas
  • ból i dobre samopoczucie
  • spać
  • izolacja
Inne nazwy:
  • ABCDE
Inny: Kontrola
Standardowe praktyki paramedyczne i medyczne
Inny: Standardowe praktyki paramedyczne i medyczne

Obecne zalecenia zalecają następujący schemat:

  • Identyfikacja i korekcja przyczyny/czynników organicznych (posocznica, zaburzenia metaboliczne, zespół abstynencyjny, ból)
  • Stosowanie środków niefarmakologicznych (wczesna mobilizacja, korekcja deficytów sensorycznych, strategie reorientacji czasowo-przestrzennej)
  • Stosowanie referencyjnych przeciwpsychotycznych środków farmakologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania delirium
Ramy czasowe: Dzień 60
Metoda oceny splątania CAM-ICU dla skali Oddziału Intensywnej Terapii (CAM-ICU).
Dzień 60

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania majaczenia między diagnozą a ustąpieniem majaczenia
Ramy czasowe: Dzień 60
Czas trwania majaczenia (w dniach) od rozpoznania do ustąpienia majaczenia będzie liczony do 60 dni pobytu pacjentów na oddziale intensywnej terapii.
Dzień 60
Ocena funkcji poznawczych i psychobehawioralnych.
Ramy czasowe: Dzień 60 i miesiąc 3

Funkcje poznawcze i psychobehawioralne są zwykle oceniane za pomocą zestawu testów:

  • pamięć: Test 5 słów i Free Recall Test
  • wykonawczy: bateria szybkiej oceny funkcji wykonawczych, test tworzenia śladów, rozpiętość cyfr, fluencje Stroopa i werbalne oraz zwierzęta
  • praxis: Test Mahieux
  • język : D0 80
  • zachowanie: skala Montgomery'ego (depresja), skala Starksteina (apatia).
Dzień 60 i miesiąc 3
Jakość życia po roku
Ramy czasowe: 1 rok

Ocena 142 pierwszych pacjentów z majaczeniem dodatnim: pierwszych 12 pacjentów z majaczeniem dodatnim w 6 ośrodkach ramienia, do którego nie będzie należeć Tuluza, oraz pierwszych 14 pacjentów z majaczeniem dodatnim w 5 ośrodkach ramienia, do którego należeć będzie Toulouse (Toulouse wykluczono), 1 rok od daty włączenia ich do badania w trakcie hospitalizacji na oddziale reanimacyjnym.

Ta ocena jakości życia pierwszych pacjentów, u których wykryto delirium, zostanie przeprowadzona przy użyciu zatwierdzonego francuskiego standardowego kwestionariusza lub elementu Short Form 36 (SF-36), który zostanie wysłany pocztą do domu pacjenta.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fanny CROZES, nurse, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15 7842 16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Pakiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj