Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние немедикаментозных мер профилактики на частоту делирия во взрослых отделениях интенсивной терапии (DELIREA)

10 ноября 2020 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Основная цель - оценить влияние «комплекса действий» на частоту делирия у реанимационных больных во время пребывания на службе по сравнению с традиционным лечением.

Поэтому исследователи предполагают, что набор скоординированных парамедицинских действий по профилактике делирия снизит его заболеваемость на 15% по сравнению с обычным лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

«Набор действий» представляет собой скоординированный и конкретный план действий, который уже прошел валидацию и направлен на координацию пробуждения и дыхания, управление делирием, а также на раннюю подвижность пациента. Инновация состоит в простом, воспроизводимом уходе за больными, который уменьшает триггеры делирия; а также использование двух новых подходов в реанимации: разговорный гипноз и раннее и всестороннее перераспределение возможностей пациента в управлении его болью и благополучием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

379

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Saint-André Hospital
      • Castres, Франция, 81
        • Hospital Castres-Mazamet
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63100
        • Estaing Hospital
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63100
        • Gabriel Montpied
      • Marseille, Франция, 13015
        • Nord Hospital
      • Marseille, Франция, 13285
        • Saint-Joseph hospital
      • Montauban, Франция, 82000
        • Montauban Hospital
      • Montpellier, Франция, 34090
        • Hospital
      • Nîmes, Франция, 30929
        • Caremeau Hospital
      • Perpignan, Франция, 66046
        • Perpignan Hospital
      • Rodez, Франция, 12027
        • Jacques Puel Hospital
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Rangueil Hospital
      • Toulouse, Франция, 31000
        • University Hospital Toulouse
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Oncologic Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие, подписанное доверенным лицом и пациентом после пробуждения
  • Госпитализация в реанимацию (первая госпитализация или перевод в другую службу)
  • 48 часов седации с интубацией во время госпитализации (все комбинации морфина, снотворных, седативных средств, анестетиков, нарколептиков)
  • Франкоязычный (способен понять все оценки)

Критерии для включения 50 пациентов с положительным делирием, взятых из центра Тулузы (участвовавших в нейропсихологической оценке): В дополнение к упомянутым выше:

  • Отсутствие ранее существовавших когнитивных нарушений (пациенты, чьи родственники заполнили опросник IQCode и чья оценка <3,4 балла)
  • Зрительные, слуховые (разрешенное оборудование) навыки и адекватное устное или письменное выражение для надлежащего проведения нейропсихологических тестов.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Эволюционное неврологическое заболевание, ведущее к когнитивным нарушениям (рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера), и/или очаговое неврологическое заболевание, ведущее к когнитивным нарушениям (травма головы, инсульт, ...)
  • Развитие психического заболевания (включая тяжелую депрессию)
  • Добровольное отравление наркотиками
  • Пациенты, которые уже участвовали в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пучок
Конкретный план действий: ABCDE, дополненный заботой, связанной с сестринской и парамедицинской ролью в отношении факторов окружающей среды пациента.
Другой: Пучок

Координация пробуждения и дыхания Мониторинг и лечение делирия (обнаружение и лечение делирия) Ранняя подвижность

Факторы окружающей среды:

  • жажда
  • шум
  • боль и благополучие
  • спать
  • изоляция
Другие имена:
  • АВСДЕ
Другой: Контроль
Стандартные парамедицинские и медицинские практики
Другой: Стандартные парамедицинские и медицинские практики

Текущие рекомендации рекомендуют следующую схему:

  • Выявление и коррекция органической причины/факторов (сепсис, метаболические нарушения, абстинентный синдром, боль)
  • Использование немедикаментозных средств (ранняя мобилизация, коррекция сенсорного дефицита, стратегии пространственно-временной переориентации)
  • Использование референтных антипсихотических фармакологических средств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота делирия
Временное ограничение: День 60
Метод оценки спутанности сознания CAM-ICU для шкалы отделения интенсивной терапии (CAM-ICU).
День 60

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность делирия между постановкой диагноза и разрешением делирия
Временное ограничение: День 60
Продолжительность делирия (в днях) между постановкой диагноза и разрешением делирия будет составлять до 60 дней пребывания больных в реанимации.
День 60
Оценка когнитивных и психоповеденческих функций.
Временное ограничение: День 60 и месяц 3

Когнитивные и психоповеденческие функции обычно оцениваются с помощью набора тестов:

  • память: тест на 5 слов и тест на свободное запоминание
  • исполнительный: Батарея быстрой оценки для исполнительных функций, тест создания следов, диапазон цифр, Stroop и вербальные флюенсы и животные
  • Практика: Тест Майе
  • язык : D0 80
  • поведение: шкала Монтгомери (депрессия), шкала Старкштейна (апатия).
День 60 и месяц 3
Качество жизни в один год
Временное ограничение: 1 год

Оценка 142 первых пациентов с делирием положительна: у первых 12 пациентов делирий положительный в 6 центрах руки, к которой Тулуза не будет принадлежать, и у первых 14 пациентов делирий положительный в 5 центрах руки, к которой будет принадлежать Тулуза (Тулуза исключены), через 1 год после даты включения в исследование при госпитализации в реанимационную службу.

Эта оценка качества жизни первых пациентов с выявленным положительным делирием будет проводиться с использованием утвержденного французского стандартизированного вопросника или пункта краткой формы 36 (SF-36), который будет отправлен пациенту по почте на дом.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fanny CROZES, nurse, University Hospital, Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15 7842 16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пучок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться