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制作视频叙事可以使患有癌症的青少年受益吗

2020年4月8日 更新者:Case Comprehensive Cancer Center
本研究的目的是更多地了解在患有癌症的青少年中制作视频证明的内容和好处。

研究概览

详细说明

目前的研究旨在:

A. 招募患有癌症的青少年制作讲述他们患病经历的视频 B. 明确描述和调查视频的内容,以及 C. 确定制作的哪些方面对青少年制作视频有帮助并预计对观看者有帮助他们。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 确诊癌症
  • 首次接受癌症治疗的患者
  • 可以在高中毕业前完成学业
  • 必须能够阅读和理解英语

排除标准:

  • 在癌症诊断之前,参与者不能接受过其他慢性疾病的治疗
  • 认知和/或语言能力受损到无法同意或自己同意的患者
  • 由于认知和/或语言障碍而无法清楚地交流叙述的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:带有调查的视频叙述
参与者将被要求制作一个 10-15 分钟的视频,讲述他们在被诊断出患有癌症后的经历。 参与者还将被要求完成调查,包括儿科生活质量 (PedsQL)、十项人格问卷 (TIPI)、Delis-Kaplan 执行功能系统 (D-KEFS) 语言流畅性测试和认知日志 (Cog-Log)
创建一个 10-15 分钟的视频干预,讲述青少年在被诊断出患有癌症后的经历
最初使用儿童癌症患者开发的通用 23 项健康相关生活质量测量
其他名称:
  • 儿科生活质量
TIPI 由 10 个项目组成,并根据受试者对取自 Big-5 人格模型的自我描述的一致性来衡量人格
其他名称:
  • TIPI
D-KEFS 语言流畅性测试由三个子测试组成,大约需要 6 分钟才能完成
Cog-Log 是一项 5-10 分钟的评估,旨在衡量基本的认知功能和方向
其他名称:
  • 齿轮日志

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿科生活质量 (PedsQL)、TIPI 和编码主题的线性回归视频叙述的连贯性、主观性和救赎
大体时间:干预结束时 - 参加研究后大约 60 分钟
参与者在 PedsQL 中构成情感和社交领域的 10 个项目、PedsQL 癌症模块中的 15 个项目以及 TIPI 上衡量外向性的两个项目的综合得分将与他们所测量的叙述的弹性品质呈正相关通过叙事连贯性、主观性和救赎的层次
干预结束时 - 参加研究后大约 60 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用后视频印象问卷对叙事的编码弹性质量进行线性回归
大体时间:干预结束时 - 参加研究后大约 60 分钟
叙事的弹性质量,通过叙事连贯性、主观性和救赎程度来衡量,将预测视频后印象问卷中 16 个选定项目的总和,以确定与产生叙事相关的积极影响
干预结束时 - 参加研究后大约 60 分钟
制作视频叙事所产生的影响与参与者在线发布意愿的总分的线性回归
大体时间:干预结束时 - 参加研究后大约 60 分钟
在视频后印象问卷中,制作见证视频所产生的 16 项综合量表测量影响的总和将积极预测衡量参与者在线发布视频意愿的两项总分
干预结束时 - 参加研究后大约 60 分钟
感知影响与参与者在线发布视频意愿总分的线性回归
大体时间:干预结束时 - 参加研究后大约 60 分钟
在发布视频印象问卷中,衡量对观看视频的其他人的感知影响的 7 个项目综合量表的总和,将积极预测衡量参与者在线发布视频意愿的两个项目的总分
干预结束时 - 参加研究后大约 60 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer C Anderson, PhD、University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年3月5日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月20日

首次发布 (实际的)

2017年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月8日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CASE12Z16

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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