ビデオの物語を作ることは、癌を患っている青年に利益をもたらすことができますか
2020年4月8日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
この研究の目的は、青年期のがん患者の証言をビデオで作成することの内容と利点についてさらに学ぶことです。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
現在の研究の目的は次のとおりです。
A. 10 代のがん患者に、自分の病気の経験についてのビデオ ナラティブを作成してもらう B. ビデオの内容を明確に特徴付けて調査する C. 制作のどの側面が 10 代の若者にとって役に立ち、視聴者に役立つと予測されるかを判断する彼ら。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- がんと診断されました
- 初めてがん治療を受ける患者さん
- 高校卒業前に修了できる
- 英語を読んで理解できる必要があります
除外基準:
- -参加者は、がんの診断前に他の慢性疾患の治療を受けていない
- 認知能力や言語能力が低下し、自分で同意または同意することができない患者
- 認知障害および/または言語障害のために、物語を明確に伝えることができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アンケート付きのビデオ ナラティブ
参加者は、がんと診断された後の経験について 10 ～ 15 分間のビデオ ナラティブを作成するよう求められます。
参加者は、小児の生活の質 (PedsQL)、10項目のパーソナリティ インベントリ (TIPI)、Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Verbal Fluency Test、および認知ログ (Cog-Log) を含む調査を完了するよう求められます。
|
がんと診断された後の 10 代の経験についての 10 ～ 15 分のビデオ介入を作成する
最初に小児がん患者を使用して開発された、一般的な 23 項目の健康関連の生活の質の指標
他の名前：
TIPI は 10 項目で構成され、パーソナリティのビッグ 5 モデルから得られた自分自身の説明に対する被験者の同意に基づいてパーソナリティを測定します。
他の名前：
D-KEFS Verbal Fluency Test は 3 つのサブテストで構成されており、完了するまでに約 6 分かかります。
Cog-Log は、基本的な認知機能と向きを測定するために設計された 5 ～ 10 分の評価です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児生活の質 (PedsQL)、TIPI、および一貫性、主観性、償還に関するビデオの物語からのコード化されたテーマの線形回帰
時間枠：介入終了時 - 試験に登録してから約 60 分後
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PedsQL の感情的および社会的ドメインを構成する 10 項目、PedsQL 癌モジュールの 15 項目、外向性を測定する TIPI の 2 つの項目の参加者の複合スコアは、測定された物語の回復力と正の共変になります。物語の一貫性、主観性、償還のレベルによって
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介入終了時 - 試験に登録してから約 60 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Post Video Impression Questionnaireを使用した、コード化された物語の回復力の線形回帰
時間枠：介入終了時 - 試験に登録してから約 60 分後
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物語の一貫性、主観性、償還のレベルによって測定される、物語の回復力のある品質は、物語の制作に関連するプラスの影響を特定するポストビデオ印象アンケートの16の選択項目の合計を予測します
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介入終了時 - 試験に登録してから約 60 分後
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オンラインで投稿する参加者の意欲の合計スコアを使用して、ビデオの物語を作成することによって経験した影響の線形回帰
時間枠：介入終了時 - 試験に登録してから約 60 分後
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証言ビデオの作成から経験した影響を測定する 16 項目の複合尺度の合計は、ビデオ投稿の印象アンケートで、ビデオをオンラインに投稿する参加者の意欲を測定する 2 つの項目の合計スコアを正に予測します。
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介入終了時 - 試験に登録してから約 60 分後
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ビデオをオンラインに投稿する参加者の意欲のスコアを合計した、知覚された影響の線形回帰
時間枠：介入終了時 - 試験に登録してから約 60 分後
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ビデオを視聴する他の人への影響を測定する 7 項目の複合尺度の合計は、ビデオ投稿のインプレッション アンケートで、ビデオをオンラインに投稿する参加者の意欲を測定する 2 つの項目の合計スコアを正に予測します。
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介入終了時 - 試験に登録してから約 60 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer C Anderson, PhD、University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年3月5日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月20日
最初の投稿 (実際)
2017年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月8日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CASE12Z16
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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