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Hacer narraciones en video puede beneficiar a los adolescentes con cáncer

8 de abril de 2020 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
El propósito de este estudio es conocer más sobre el contenido y los beneficios de realizar videos testimoniales en adolescentes con cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación actual tiene como objetivo:

A. reclutar a adolescentes con cáncer para que produzcan narraciones en video sobre sus experiencias con su enfermedad B. caracterizar e investigar explícitamente el contenido de los videos y C. determinar qué aspectos de la producción fueron útiles para el adolescente que los hizo y predijeron que serían útiles para quienes los miraban a ellos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con cancer
  • Pacientes que reciben tratamiento oncológico por primera vez
  • Puede completar los estudios antes de graduarse de la escuela secundaria
  • Debe ser capaz de leer y entender inglés.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes no pueden haber recibido tratamiento por otras enfermedades crónicas antes del diagnóstico de cáncer.
  • Pacientes con capacidades cognitivas y.o verbales deterioradas hasta el punto en que no pueden dar su consentimiento o asentir por sí mismos.
  • Pacientes que no pueden comunicar narraciones claramente debido a deficiencias cognitivas y/o verbales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Narrativa de video con encuestas
Se les pedirá a los participantes que creen una narración en video de 10 a 15 minutos sobre sus experiencias después de ser diagnosticados con cáncer. También se les pedirá a los participantes que completen encuestas que incluyen calidad de vida pediátrica (PedsQL), Inventario de personalidad de diez ítems (TIPI), Prueba de fluidez verbal del sistema de función ejecutiva Delis-Kaplan (D-KEFS) y The Cognitive Log (Cog-Log)
Conductual: Narrativa de vídeo
crear una intervención de video de 10 a 15 minutos sobre las experiencias de los adolescentes después de ser diagnosticados con cáncer
Conductual: PedsQL
Una medida genérica de calidad de vida relacionada con la salud de 23 elementos desarrollada inicialmente con pacientes pediátricos con cáncer
Otros nombres:
  • Calidad de vida pediátrica
Conductual: Inventario de personalidad de diez elementos
El TIPI consta de diez elementos y mide la personalidad según el acuerdo del sujeto de descripciones de sí mismos tomadas del modelo de personalidad Big-5
Otros nombres:
  • TIPI
Conductual: Prueba de fluidez verbal del sistema de funciones ejecutivas Delis-Kaplan (D-KEFS)
La prueba de fluidez verbal D-KEFS consta de tres subpruebas, que tardan aproximadamente 6 minutos en completarse
Conductual: El registro cognitivo
El Cog-Log es una evaluación de 5 a 10 minutos diseñada para medir el funcionamiento cognitivo básico y la orientación.
Otros nombres:
  • Cog-registro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
regresión lineal de la calidad de vida pediátrica (PedsQL), TIPI y temas codificados de narrativas en video sobre coherencia, subjetividad y redención
Periodo de tiempo: al final de la intervención: aproximadamente 60 minutos después de inscribirse en el estudio
Las puntuaciones compuestas de los participantes de los 10 ítems que componen los dominios emocional y social del PedsQL, los 15 ítems del módulo de cáncer del PedsQL y los dos ítems del TIPI que miden la extroversión covarían positivamente con las cualidades resilientes de su narrativa medida por niveles de coherencia narrativa, subjetividad y redención
al final de la intervención: aproximadamente 60 minutos después de inscribirse en el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
regresión lineal de cualidades resilientes codificadas de narrativa con Cuestionario de impresión posterior al video
Periodo de tiempo: al final de la intervención: aproximadamente 60 minutos después de inscribirse en el estudio
Las cualidades resistentes de la narrativa, medidas por los niveles de coherencia narrativa, subjetividad y redención, predecirán la suma de 16 elementos seleccionados en el Cuestionario de impresiones posteriores al video que identifica el impacto positivo asociado con la producción de la narrativa.
al final de la intervención: aproximadamente 60 minutos después de inscribirse en el estudio
regresión lineal del impacto experimentado al hacer la narración en video con puntajes sumados de la disposición de los participantes a publicar en línea
Periodo de tiempo: al final de la intervención: aproximadamente 60 minutos después de inscribirse en el estudio
La suma de la escala compuesta de 16 ítems que mide el impacto experimentado al hacer el video testimonial, en el Cuestionario de impresiones posteriores al video, predecirá positivamente las puntuaciones sumadas de dos ítems que miden la disposición de los participantes a publicar el video en línea.
al final de la intervención: aproximadamente 60 minutos después de inscribirse en el estudio
regresión lineal del impacto percibido con puntajes sumados de la disposición de los participantes a publicar el video en línea
Periodo de tiempo: al final de la intervención: aproximadamente 60 minutos después de inscribirse en el estudio
La suma de la escala compuesta de 7 ítems que mide el impacto percibido en otras personas que miran el video, en el Cuestionario de impresiones posteriores al video, predecirá positivamente las puntuaciones sumadas de dos ítems que miden la disposición de los participantes a publicar el video en línea.
al final de la intervención: aproximadamente 60 minutos después de inscribirse en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Case Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

MetroHealth Medical Center
Palo Alto University

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer C Anderson, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

5 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CASE12Z16

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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