Kan het maken van videoverhalen ten goede komen aan adolescenten met kanker
8 april 2020 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center
Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over de inhoud en voordelen van het maken van videogetuigenissen bij adolescenten met kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige onderzoek heeft tot doel:
A. tieners met kanker inschakelen om videoverhalen te produceren over hun ervaringen met hun ziekte B. de inhoud van de video's expliciet karakteriseren en onderzoeken en C. bepalen welke aspecten van de productie nuttig waren voor de tiener die ze maakte en waarvan werd voorspeld dat ze nuttig zouden zijn voor degenen die kijken hen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met kanker
- Patiënten die voor het eerst kankerbehandeling krijgen
- Kan studie voltooien voordat de middelbare school afstudeert
- Moet Engels kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers mogen voorafgaand aan de diagnose van kanker niet zijn behandeld voor andere chronische ziekten
- Patiënten met cognitieve en/of verbale capaciteiten die zodanig zijn aangetast dat ze niet voor zichzelf kunnen instemmen of instemmen
- Patiënten die verhalen niet duidelijk kunnen communiceren vanwege cognitieve en/of verbale beperkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Videoverhaal met enquêtes
Deelnemers wordt gevraagd een videoverhaal van 10-15 minuten te maken over hun ervaringen nadat ze de diagnose kanker hebben gekregen.
Deelnemers wordt ook gevraagd om enquêtes in te vullen, waaronder pediatrische kwaliteit van leven (PedsQL), Ten Item Personality Inventory (TIPI), Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS), Verbal Fluency Test en The Cognitive Log (Cog-Log).
|
maak een video-interventie van 10-15 minuten over de ervaringen van tieners na de diagnose kanker
Een generieke gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsmaatstaf met 23 items, die aanvankelijk werd ontwikkeld met behulp van pediatrische kankerpatiënten
Andere namen:
De TIPI bestaat uit tien items en meet persoonlijkheid op basis van de overeenstemming van de proefpersoon met beschrijvingen van zichzelf uit het Big-5 persoonlijkheidsmodel
Andere namen:
De D-KEFS Verbal Fluency Test bestaat uit drie subtests, die ongeveer 6 minuten in beslag nemen
De Cog-Log is een beoordeling van 5-10 minuten die is ontworpen om elementair cognitief functioneren en oriëntatie te meten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lineaire regressie van pediatrische kwaliteit van leven (PedsQL), TIPI en gecodeerde thema's uit videoverhalen over coherentie, subjectiviteit en verlossing
Tijdsspanne: aan het einde van de interventie - Ongeveer 60 minuten na inschrijving voor studie
|
De samengestelde scores van deelnemers van de 10 items die deel uitmaken van de emotionele en sociale domeinen van de PedsQL, 15 items van de PedsQL-kankermodule en de twee items op de TIPI die extraversie meten, zullen positief variëren met de veerkrachtige kwaliteiten van hun verhaal zoals gemeten door niveaus van narratieve coherentie, subjectiviteit en verlossing
|
aan het einde van de interventie - Ongeveer 60 minuten na inschrijving voor studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lineaire regressie van gecodeerde veerkrachtige kwaliteiten van het verhaal met Post Video Impression Questionnaire
Tijdsspanne: aan het einde van de interventie - Ongeveer 60 minuten na inschrijving voor studie
|
Veerkrachtige kwaliteiten van het verhaal, zoals gemeten aan de hand van niveaus van verhaalcoherentie, subjectiviteit en verlossing, voorspellen de som van 16 geselecteerde items op de Post Video Impressions Questionnaire die de positieve impact identificeert die verband houdt met het produceren van het verhaal
|
aan het einde van de interventie - Ongeveer 60 minuten na inschrijving voor studie
|
|
lineaire regressie van de impact die werd ervaren door het maken van het videoverhaal met opgetelde scores van de bereidheid van deelnemers om online te posten
Tijdsspanne: aan het einde van de interventie - Ongeveer 60 minuten na inschrijving voor studie
|
De som van de 16 items tellende samengestelde schaal die de impact meet die is ervaren bij het maken van de testimonial-video, op de Post Video Impressions Questionnaire, zal de opgetelde scores positief voorspellen van twee items die de bereidheid van deelnemers meten om de video online te plaatsen
|
aan het einde van de interventie - Ongeveer 60 minuten na inschrijving voor studie
|
|
lineaire regressie van waargenomen impact met opgetelde scores van bereidheid van deelnemers om de video online te plaatsen
Tijdsspanne: aan het einde van de interventie - Ongeveer 60 minuten na inschrijving voor studie
|
De som van de samengestelde schaal van 7 items die de waargenomen impact meet op anderen die de video bekijken, op de Post Video Impressions Questionnaire, zal de opgetelde scores positief voorspellen van twee items die de bereidheid van deelnemers meten om de video online te plaatsen
|
aan het einde van de interventie - Ongeveer 60 minuten na inschrijving voor studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer C Anderson, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
5 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CASE12Z16
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .