Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A videós narratívák készítése jótékony hatással lehet a rákos serdülőkre

2020. április 8. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon a videós beszámolók tartalmáról és előnyeiről a rákos serdülők körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jelenlegi kutatás célja:

A. bevonja a rákos tinédzsereket, hogy készítsenek videó narratívákat a betegségükkel kapcsolatos tapasztalataikról. B. kifejezetten jellemezze és megvizsgálja a videók tartalmát, és C. meghatározza, hogy a produkció mely aspektusai voltak hasznosak a tinédzser számára, és az előrejelzések szerint azok, akik nézik őket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rákkal diagnosztizálták
  • Azok a betegek, akik először részesülnek rákkezelésben
  • Az érettségi előtt befejezheti a tanulmányait
  • Tudnia kell olvasni és érteni angolul

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevőket a rák diagnosztizálása előtt nem kezelték más krónikus betegséggel
  • Olyan betegek, akiknek kognitív és verbális képességei olyan mértékben károsodtak, hogy nem tudnak beleegyezni vagy beleegyezni.
  • Olyan betegek, akik kognitív és/vagy verbális károsodásuk miatt nem tudják egyértelműen közölni a narratívákat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Videó Narratíva felmérésekkel
A résztvevőket arra kérik, hogy készítsenek egy 10-15 perces videós narratívát a rákos megbetegedések diagnosztizálását követően szerzett tapasztalataikról. A résztvevőket felkérik továbbá, hogy töltsenek ki felméréseket, beleértve a gyermekgyógyászati ​​életminőséget (PedsQL), a Ten Item Personality Inventory (TIPI), a Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) verbális folyékonysági tesztet és a Kognitív naplót (Cog-Log).
Készítsen egy 10-15 perces videóintervenciót a tinédzserek tapasztalatairól, miután diagnosztizáltak rákot
Egy általános, 23 elemből álló, egészséggel összefüggő életminőség-mérőszám, amelyet kezdetben rákos gyermekek körében fejlesztettek ki
Más nevek:
  • Gyermekgyógyászati ​​életminőség
A TIPI tíz elemből áll, és a személyiséget méri az alany egyetértése alapján a Big-5 személyiségmodellből vett saját leírásaival.
Más nevek:
  • TIPI
A D-KEFS verbális folyékonysági teszt három résztesztből áll, amelyek kitöltése körülbelül 6 percet vesz igénybe.
A Cog-Log egy 5-10 perces felmérés, amely az alapvető kognitív működést és orientációt méri.
Más nevek:
  • Fogaskerekes napló

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gyermekgyógyászati ​​életminőség lineáris regressziója (PedsQL), TIPI és kódolt témák a videonarratívákból a koherenciáról, szubjektivitásról és megváltásról
Időkeret: a beavatkozás végén - Körülbelül 60 perccel a vizsgálatba való beiratkozás után
A résztvevők a PedsQL érzelmi és szociális területeit alkotó 10 elemből, a PedsQL rákmodul 15 eleméből és a TIPI két, az extroverziót mérő elemből álló összetett pontszámok pozitívan korrigálnak narratívájuk ellenálló tulajdonságaival. a narratív koherencia, a szubjektivitás és a megváltás szintjei szerint
a beavatkozás végén - Körülbelül 60 perccel a vizsgálatba való beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a narratíva kódolt rugalmas tulajdonságainak lineáris regressziója a videó utáni megjelenítési kérdőív segítségével
Időkeret: a beavatkozás végén - Körülbelül 60 perccel a vizsgálatba való beiratkozás után
A narratíva rugalmas tulajdonságai, a narratív koherencia, a szubjektivitás és a megváltás szintjével mérve, megjósolják a videó utáni megjelenítések kérdőívének 16 kiválasztott elemének összegét, amelyek azonosítják a narratíva létrehozásával kapcsolatos pozitív hatásokat.
a beavatkozás végén - Körülbelül 60 perccel a vizsgálatba való beiratkozás után
a videó narratívájának elkészítése során tapasztalt hatás lineáris regressziója a résztvevők online közzétételi hajlandóságának összegzett pontszámaival
Időkeret: a beavatkozás végén - Körülbelül 60 perccel a vizsgálatba való beiratkozás után
A 16 elemből álló összetett skála összege, amely az ajánlóvideó elkészítése során tapasztalt hatást méri, a Videó közzététele Impressions Kérdőíven, pozitívan megjósolja a résztvevők videó online közzétételi hajlandóságát mérő elem összesített pontszámát.
a beavatkozás végén - Körülbelül 60 perccel a vizsgálatba való beiratkozás után
az észlelt hatás lineáris regressziója a videó online közzétételére hajlandó résztvevők összesített pontszámaival
Időkeret: a beavatkozás végén - Körülbelül 60 perccel a vizsgálatba való beiratkozás után
A 7 elemből álló összetett skála összege, amely a videót megtekintőkre gyakorolt ​​észlelt hatást méri, a Videó közzététele megjelenítési kérdőívén, pozitívan megjósolja két olyan elem összesített pontszámát, amelyek a résztvevők hajlandóságát mérik a videó online közzétételére.
a beavatkozás végén - Körülbelül 60 perccel a vizsgálatba való beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer C Anderson, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. március 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CASE12Z16

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rák

Klinikai vizsgálatok a Videó narratíva

Iratkozz fel