- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03127254
A videós narratívák készítése jótékony hatással lehet a rákos serdülőkre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A jelenlegi kutatás célja:
A. bevonja a rákos tinédzsereket, hogy készítsenek videó narratívákat a betegségükkel kapcsolatos tapasztalataikról. B. kifejezetten jellemezze és megvizsgálja a videók tartalmát, és C. meghatározza, hogy a produkció mely aspektusai voltak hasznosak a tinédzser számára, és az előrejelzések szerint azok, akik nézik őket.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rákkal diagnosztizálták
- Azok a betegek, akik először részesülnek rákkezelésben
- Az érettségi előtt befejezheti a tanulmányait
- Tudnia kell olvasni és érteni angolul
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőket a rák diagnosztizálása előtt nem kezelték más krónikus betegséggel
- Olyan betegek, akiknek kognitív és verbális képességei olyan mértékben károsodtak, hogy nem tudnak beleegyezni vagy beleegyezni.
- Olyan betegek, akik kognitív és/vagy verbális károsodásuk miatt nem tudják egyértelműen közölni a narratívákat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videó Narratíva felmérésekkel
A résztvevőket arra kérik, hogy készítsenek egy 10-15 perces videós narratívát a rákos megbetegedések diagnosztizálását követően szerzett tapasztalataikról.
A résztvevőket felkérik továbbá, hogy töltsenek ki felméréseket, beleértve a gyermekgyógyászati életminőséget (PedsQL), a Ten Item Personality Inventory (TIPI), a Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) verbális folyékonysági tesztet és a Kognitív naplót (Cog-Log).
|
Készítsen egy 10-15 perces videóintervenciót a tinédzserek tapasztalatairól, miután diagnosztizáltak rákot
Egy általános, 23 elemből álló, egészséggel összefüggő életminőség-mérőszám, amelyet kezdetben rákos gyermekek körében fejlesztettek ki
Más nevek:
A TIPI tíz elemből áll, és a személyiséget méri az alany egyetértése alapján a Big-5 személyiségmodellből vett saját leírásaival.
Más nevek:
A D-KEFS verbális folyékonysági teszt három résztesztből áll, amelyek kitöltése körülbelül 6 percet vesz igénybe.
A Cog-Log egy 5-10 perces felmérés, amely az alapvető kognitív működést és orientációt méri.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gyermekgyógyászati életminőség lineáris regressziója (PedsQL), TIPI és kódolt témák a videonarratívákból a koherenciáról, szubjektivitásról és megváltásról
Időkeret: a beavatkozás végén - Körülbelül 60 perccel a vizsgálatba való beiratkozás után
|
A résztvevők a PedsQL érzelmi és szociális területeit alkotó 10 elemből, a PedsQL rákmodul 15 eleméből és a TIPI két, az extroverziót mérő elemből álló összetett pontszámok pozitívan korrigálnak narratívájuk ellenálló tulajdonságaival. a narratív koherencia, a szubjektivitás és a megváltás szintjei szerint
|
a beavatkozás végén - Körülbelül 60 perccel a vizsgálatba való beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a narratíva kódolt rugalmas tulajdonságainak lineáris regressziója a videó utáni megjelenítési kérdőív segítségével
Időkeret: a beavatkozás végén - Körülbelül 60 perccel a vizsgálatba való beiratkozás után
|
A narratíva rugalmas tulajdonságai, a narratív koherencia, a szubjektivitás és a megváltás szintjével mérve, megjósolják a videó utáni megjelenítések kérdőívének 16 kiválasztott elemének összegét, amelyek azonosítják a narratíva létrehozásával kapcsolatos pozitív hatásokat.
|
a beavatkozás végén - Körülbelül 60 perccel a vizsgálatba való beiratkozás után
|
|
a videó narratívájának elkészítése során tapasztalt hatás lineáris regressziója a résztvevők online közzétételi hajlandóságának összegzett pontszámaival
Időkeret: a beavatkozás végén - Körülbelül 60 perccel a vizsgálatba való beiratkozás után
|
A 16 elemből álló összetett skála összege, amely az ajánlóvideó elkészítése során tapasztalt hatást méri, a Videó közzététele Impressions Kérdőíven, pozitívan megjósolja a résztvevők videó online közzétételi hajlandóságát mérő elem összesített pontszámát.
|
a beavatkozás végén - Körülbelül 60 perccel a vizsgálatba való beiratkozás után
|
|
az észlelt hatás lineáris regressziója a videó online közzétételére hajlandó résztvevők összesített pontszámaival
Időkeret: a beavatkozás végén - Körülbelül 60 perccel a vizsgálatba való beiratkozás után
|
A 7 elemből álló összetett skála összege, amely a videót megtekintőkre gyakorolt észlelt hatást méri, a Videó közzététele megjelenítési kérdőívén, pozitívan megjósolja két olyan elem összesített pontszámát, amelyek a résztvevők hajlandóságát mérik a videó online közzétételére.
|
a beavatkozás végén - Körülbelül 60 perccel a vizsgálatba való beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer C Anderson, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASE12Z16
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rák
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Shanghai Feihong Medical Technology Co., Ltd.; Zhuhai Huaguang Medical Technology...Még nincs toborzás
-
AmgenBefejezve
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopeciaEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | IVB stádiumú Sinonasalis rák AJCC v8 | Sinonasalis laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Nem reszekálható hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Advanced Hormone Receptor-Positive Breast CarcinomaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Mell adenokarcinóma | HER2-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Videó narratíva
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezve
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok