- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03127254
Может ли создание видеорассказов принести пользу подросткам, больным раком
8 апреля 2020 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center
Цель этого исследования — узнать больше о содержании и преимуществах создания видеоотзывов у подростков, больных раком.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на:
A. привлечь подростков, больных раком, к созданию видео-рассказов об их опыте болезни B. четко охарактеризовать и исследовать содержание видео и C. определить, какие аспекты производства были полезны для подростка, создавшего их, и, по прогнозам, будут полезны для тех, кто их смотрит их.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован рак
- Пациенты, впервые получающие лечение от рака
- Может завершить учебу до окончания средней школы
- Должен уметь читать и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Участники не могли лечиться от других хронических заболеваний до постановки диагноза рака.
- Пациенты с когнитивными и/или вербальными способностями, нарушенными до такой степени, что они не могут дать согласие или согласиться за себя
- Пациенты, которые не могут четко излагать повествования из-за когнитивных и/или вербальных нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видеорассказ с опросами
Участников попросят создать 10-15-минутный видео-рассказ о том, что они пережили после того, как им поставили диагноз «рак».
Участников также попросят пройти опросы, включая педиатрическое качество жизни (PedsQL), личностный опросник из десяти пунктов (TIPI), тест на беглость речи по системе исполнительных функций Делиса-Каплана (D-KEFS) и когнитивный журнал (Cog-Log).
|
создать 10-15-минутный видеоролик о переживаниях подростков после того, как им поставили диагноз «рак».
Общая мера качества жизни, связанная со здоровьем, состоящая из 23 пунктов, первоначально разработанная с использованием педиатрических больных раком.
Другие имена:
TIPI состоит из десяти пунктов и измеряет личность на основе согласия субъекта с описаниями себя, взятыми из модели личности Большой пятерки.
Другие имена:
Тест на беглость речи D-KEFS состоит из трех подтестов, выполнение которых занимает примерно 6 минут.
Cog-Log — это 5-10-минутная оценка, предназначенная для измерения основных когнитивных функций и ориентации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
линейная регрессия педиатрического качества жизни (PedsQL), TIPI и закодированные темы из видеорассказов о когерентности, субъективности и искуплении
Временное ограничение: в конце вмешательства - примерно через 60 минут после зачисления на исследование
|
Совокупные баллы участников по 10 пунктам, которые составляют эмоциональную и социальную области из PedsQL, 15 пунктам из ракового модуля PedsQL и двум пунктам TIPI, которые измеряют экстраверсию, будут положительно коррелировать с устойчивыми качествами их повествования, как измерено. по уровням связности повествования, субъективности и искупления
|
в конце вмешательства - примерно через 60 минут после зачисления на исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
линейная регрессия закодированных устойчивых качеств повествования с помощью опросника Post Video Impression Questionnaire
Временное ограничение: в конце вмешательства - примерно через 60 минут после зачисления на исследование
|
Устойчивые качества повествования, измеренные уровнями связности повествования, субъективности и искупления, будут предсказывать сумму 16 выбранных пунктов в Опроснике пост-видео-впечатлений, определяющих положительное влияние, связанное с созданием повествования.
|
в конце вмешательства - примерно через 60 минут после зачисления на исследование
|
|
линейная регрессия воздействия, полученного от создания видеонарратива, с суммированными оценками готовности участников публиковать сообщения в Интернете.
Временное ограничение: в конце вмешательства - примерно через 60 минут после зачисления на исследование
|
Сумма комбинированной шкалы из 16 пунктов, измеряющая влияние, которое испытало создание видеоролика-отзыва, в опроснике о впечатлениях от публикации видео, будет положительно предсказывать суммарные баллы двух пунктов, измеряющих готовность участников размещать видео в Интернете.
|
в конце вмешательства - примерно через 60 минут после зачисления на исследование
|
|
линейная регрессия воспринимаемого воздействия с суммой оценок готовности участников разместить видео в Интернете
Временное ограничение: в конце вмешательства - примерно через 60 минут после зачисления на исследование
|
Сумма комбинированной шкалы из 7 пунктов, измеряющая предполагаемое влияние на других, которые смотрят видео, в опроснике о впечатлениях от публикации видео, будет положительно предсказывать суммарные баллы двух пунктов, измеряющих готовность участников размещать видео в Интернете.
|
в конце вмешательства - примерно через 60 минут после зачисления на исследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer C Anderson, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
5 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CASE12Z16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Детский рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Видео рассказ
-
Muş Alparslan UniversityРекрутинг
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйПонимание согласия в клинических исследованиях | Внедрение видеосогласия в клинических исследованияхСоединенные Штаты
-
Aga Khan UniversityЗавершенный
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
ISA Associates, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингНовообразования шейки маткиСоединенные Штаты
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...ЗавершенныйТрудная интубация при ожиренииЕгипет
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalЗавершенныйЭндотрахеальная интубация | Управление дыхательными путями | Интубация трахеи, плановая хирургияТурция (Туркие)
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
Brigham and Women's HospitalЗапись по приглашениюНеявное смещение | Тест на неявную ассоциациюСоединенные Штаты