- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03127254
Czy tworzenie narracji wideo może przynieść korzyści nastolatkom chorym na raka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecne badania mają na celu:
A. zwerbować nastolatków chorych na raka do stworzenia narracji wideo na temat ich doświadczeń związanych z chorobą B. dokładnie scharakteryzować i zbadać treść filmów oraz C. określić, które aspekty produkcji były pomocne dla nastolatka, który je stworzył, i które według przewidywań będą pomocne dla oglądających ich.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano raka
- Pacjenci poddawani leczeniu onkologicznemu po raz pierwszy
- Może ukończyć studia przed maturą
- Musi umieć czytać i rozumieć angielski
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie mogli być leczeni z powodu innych chorób przewlekłych przed rozpoznaniem raka
- Pacjenci ze zdolnościami poznawczymi i/lub werbalnymi upośledzonymi do tego stopnia, że nie mogą sami wyrazić zgody
- Pacjenci, którzy nie mogą jasno komunikować narracji z powodu upośledzenia funkcji poznawczych i/lub werbalnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narracja wideo z ankietami
Uczestnicy zostaną poproszeni o stworzenie 10-15 minutowej narracji wideo na temat ich doświadczeń po zdiagnozowaniu raka.
Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiet obejmujących jakość życia dzieci (PedsQL), inwentarz osobowości dziesięciu pozycji (TIPI), test fluencji werbalnej systemu funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (D-KEFS) oraz dziennik poznawczy (dziennik Cog)
|
utwórz 10-15 minutową interwencję wideo na temat doświadczeń nastolatków po zdiagnozowaniu raka
Ogólna, składająca się z 23 pozycji miara jakości życia związana ze zdrowiem, początkowo opracowana na podstawie pacjentów pediatrycznych z rakiem
Inne nazwy:
TIPI składa się z dziesięciu pozycji i mierzy osobowość w oparciu o zgodę podmiotu na opisy siebie zaczerpnięte z modelu osobowości Wielkiej Piątki
Inne nazwy:
Test płynności słownej D-KEFS składa się z trzech podtestów, których wypełnienie zajmuje około 6 minut
Cog-Log to 5-10-minutowa ocena przeznaczona do pomiaru podstawowych funkcji poznawczych i orientacji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
regresja liniowa jakości życia dzieci (PedsQL), TIPI i zakodowane tematy z narracji wideo dotyczące spójności, subiektywności i odkupienia
Ramy czasowe: na koniec interwencji - Około 60 minut po zapisaniu się na badanie
|
Łączne wyniki uczestników z 10 pozycji składających się na domeny emocjonalne i społeczne z PedsQL, 15 pozycji z modułu raka PedsQL oraz dwóch pozycji z TIPI, które mierzą ekstrawersję, będą dodatnio współzmienne z cechami sprężystości ich narracji mierzonymi według poziomów spójności narracyjnej, subiektywności i odkupienia
|
na koniec interwencji - Około 60 minut po zapisaniu się na badanie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
regresja liniowa zakodowanych odpornych cech narracji za pomocą kwestionariusza wrażenia po filmie
Ramy czasowe: na koniec interwencji - Około 60 minut po zapisaniu się na badanie
|
Odporne cechy narracji, mierzone poziomami spójności narracji, subiektywności i odkupienia, będą przewidywać sumę 16 wybranych pozycji w Kwestionariuszu wyświetleń po filmie, identyfikujących pozytywny wpływ związany z tworzeniem narracji
|
na koniec interwencji - Około 60 minut po zapisaniu się na badanie
|
|
regresja liniowa wpływu doświadczanego podczas tworzenia narracji wideo ze zsumowanymi wynikami chęci uczestników do publikowania w Internecie
Ramy czasowe: na koniec interwencji - Około 60 minut po zapisaniu się na badanie
|
Suma 16-elementowej złożonej skali mierzącej wpływ, jaki wywarło nakręcenie filmu z rekomendacjami, w Kwestionariuszu wyświetleń filmu wideo, pozytywnie przewidzi sumę wyników dwóch elementów mierzących gotowość uczestników do opublikowania filmu w Internecie
|
na koniec interwencji - Około 60 minut po zapisaniu się na badanie
|
|
regresja liniowa postrzeganego wpływu ze zsumowanymi wynikami chęci uczestników do opublikowania wideo online
Ramy czasowe: na koniec interwencji - Około 60 minut po zapisaniu się na badanie
|
Suma 7-punktowej złożonej skali mierzącej postrzegany wpływ na innych, którzy oglądają wideo, w Kwestionariuszu wyświetleń filmu wideo, pozytywnie przewidzi sumę wyników dwóch pozycji mierzących chęć uczestników do opublikowania wideo online
|
na koniec interwencji - Około 60 minut po zapisaniu się na badanie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer C Anderson, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE12Z16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak dziecięcy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Narracja wideo
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności