Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan lage videofortellinger være til nytte for ungdom med kreft

8. april 2020 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center
Hensikten med denne studien er å lære mer om innholdet i og fordelene ved å lage videouttalelser hos kreftsyke ungdommer.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende forskningen har som mål å:

A. verve tenåringer med kreft til å produsere videofortellinger om deres erfaringer med sykdommen deres B. eksplisitt karakterisere og undersøke videoens innhold og C. finne ut hvilke aspekter av produksjonen som var nyttige for tenåringen som laget dem og spådde å være nyttig for de som så på dem.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med kreft
  • Pasienter som får kreftbehandling for første gang
  • Kan fullføre studiet før videregående skolegang
  • Må kunne lese og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne kan ikke ha blitt behandlet for andre kroniske sykdommer før kreftdiagnose
  • Pasienter med kognitive og.eller verbale kapasiteter svekket til et punkt hvor de ikke kan samtykke eller samtykke på egen hånd
  • Pasienter som ikke kan kommunisere narrativer tydelig på grunn av kognitive og/eller verbale svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Videofortelling med undersøkelser
Deltakerne vil bli bedt om å lage en 10-15 minutters videofortelling om sine erfaringer etter å ha blitt diagnostisert med kreft. Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre undersøkelser inkludert pediatrisk livskvalitet (PedsQL), Ten Item Personality Inventory (TIPI), Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Verbal Fluency Test og The Cognitive Log (Cog-Log)
Atferdsmessig: Videofortelling
lage en 10-15 minutters videointervensjon om tenåringsopplevelser etter å ha blitt diagnostisert med kreft
Atferdsmessig: PedsQL
Et generisk helserelatert livskvalitetsmål med 23 elementer ble opprinnelig utviklet ved bruk av pediatriske kreftpasienter
Andre navn:
  • Pediatrisk livskvalitet
Atferdsmessig: Personlighetsbeholdning med ti elementer
TIPI består av ti elementer og måler personlighet basert på subjektets avtale om beskrivelser av seg selv hentet fra Big-5-modellen av personlighet
Andre navn:
  • TIPI
Atferdsmessig: Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Verbal flytende test
D-KEFS Verbal Fluency Test består av tre deltester, som tar omtrent 6 minutter å fullføre
Atferdsmessig: Den kognitive loggen
Cog-Log er en 5-10 minutters vurdering designet for å måle grunnleggende kognitiv funksjon og orientering
Andre navn:
  • Tannhjul-logg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lineær regresjon av pediatrisk livskvalitet (PedsQL), TIPI og kodede temaer fra videofortellinger om sammenheng, subjektivitet og forløsning
Tidsramme: ved slutten av intervensjonen - Omtrent 60 minutter etter påmelding til studien
Deltakernes sammensatte poengsum for de 10 elementene som utgjør de emosjonelle og sosiale domenene fra PedsQL, 15 elementer fra PedsQL kreftmodulen, og de to elementene på TIPI som måler ekstroversjon vil positivt samvariere med de spenstige egenskapene til fortellingen deres målt. ved nivåer av narrativ sammenheng, subjektivitet og forløsning
ved slutten av intervensjonen - Omtrent 60 minutter etter påmelding til studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lineær regresjon av kodede spenstige egenskaper i fortellingen med spørreskjema etter videovisning
Tidsramme: ved slutten av intervensjonen - Omtrent 60 minutter etter påmelding til studien
Fortellingens motstandsdyktige kvaliteter, målt ved nivåer av narrativ koherens, subjektivitet og forløsning, vil forutsi summen av 16 utvalgte elementer på spørreskjemaet Post Video Impressions, som identifiserer positiv effekt forbundet med å produsere fortellingen
ved slutten av intervensjonen - Omtrent 60 minutter etter påmelding til studien
lineær regresjon av påvirkning som er opplevd fra å lage videofortellingen med summerte score av deltakere som er villige til å legge ut på nettet
Tidsramme: ved slutten av intervensjonen - Omtrent 60 minutter etter påmelding til studien
Summen av den sammensatte skalaen med 16 elementer som måler innvirkningen som er opplevd ved å lage anbefalingsvideoen, på spørreskjemaet Post Video Impressions, vil positivt forutsi de summerte poengene til to elementer som måler deltakernes vilje til å legge ut videoen på nettet
ved slutten av intervensjonen - Omtrent 60 minutter etter påmelding til studien
lineær regresjon av opplevd påvirkning med summen av deltakere som er villige til å legge ut videoen på nettet
Tidsramme: ved slutten av intervensjonen - Omtrent 60 minutter etter påmelding til studien
Summen av den sammensatte skalaen med 7 elementer som måler den opplevde innvirkningen på andre som ser videoen, på spørreskjemaet Post Video Impressions, vil positivt forutsi de summerte poengene til to elementer som måler deltakernes vilje til å legge ut videoen på nettet
ved slutten av intervensjonen - Omtrent 60 minutter etter påmelding til studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

MetroHealth Medical Center
Palo Alto University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer C Anderson, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

5. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CASE12Z16

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnekreft

Kliniske studier på Videofortelling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere