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Realizzare narrazioni video può giovare agli adolescenti malati di cancro

8 aprile 2020 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center
Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più sul contenuto e sui vantaggi della realizzazione di testimonianze video negli adolescenti con cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La presente ricerca si propone di:

A. arruolare adolescenti malati di cancro per produrre narrazioni video sulle loro esperienze con la loro malattia B. caratterizzare esplicitamente e indagare sul contenuto dei video e C. determinare quali aspetti della produzione sono stati utili per l'adolescente che li ha realizzati e si prevede che saranno utili per coloro che guardano loro.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro
  • Pazienti che ricevono il trattamento del cancro per la prima volta
  • Può completare gli studi prima del diploma di scuola superiore
  • Deve essere in grado di leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non possono essere stati curati per altre malattie croniche prima della diagnosi del cancro
  • Pazienti con capacità cognitive e.o verbali compromesse al punto da non poter acconsentire o acconsentire da soli
  • Pazienti che non possono comunicare narrazioni in modo chiaro a causa di menomazioni cognitive e/o verbali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video narrativo con sondaggi
Ai partecipanti verrà chiesto di creare un racconto video di 10-15 minuti sulle loro esperienze dopo la diagnosi di cancro. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare sondaggi tra cui la qualità della vita pediatrica (PedsQL), Ten Item Personality Inventory (TIPI), Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Verbal Fluency Test e The Cognitive Log (Cog-Log)
Comportamentale: Narrazione video
creare un intervento video di 10-15 minuti sulle esperienze degli adolescenti dopo la diagnosi di cancro
Comportamentale: PedsQL
Una misura generica della qualità della vita correlata alla salute di 23 voci inizialmente sviluppata utilizzando pazienti oncologici pediatrici
Altri nomi:
  • Qualità della vita pediatrica
Comportamentale: Inventario della personalità di dieci elementi
Il TIPI è composto da dieci elementi e misura la personalità in base all'accordo del soggetto sulle descrizioni di se stesso tratte dal modello di personalità Big-5
Altri nomi:
  • TIPI
Comportamentale: Test di fluidità verbale del sistema delle funzioni esecutive Delis-Kaplan (D-KEFS).
Il D-KEFS Verbal Fluency Test consiste in tre subtest, il cui completamento richiede circa 6 minuti
Comportamentale: Il registro cognitivo
Il Cog-Log è una valutazione di 5-10 minuti progettata per misurare il funzionamento cognitivo di base e l'orientamento
Altri nomi:
  • Cog-Log

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
regressione lineare della qualità della vita pediatrica (PedsQL), TIPI e temi codificati da narrazioni video su coerenza, soggettività e redenzione
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento - Circa 60 minuti dopo l'iscrizione allo studio
I punteggi compositi dei partecipanti dei 10 elementi che compongono i domini emotivi e sociali del PedsQL, 15 elementi del modulo sul cancro PedsQL e i due elementi del TIPI che misurano l'estroversione saranno positivamente covariati con le qualità di resilienza della loro narrativa misurata per livelli di coerenza narrativa, soggettività e redenzione
alla fine dell'intervento - Circa 60 minuti dopo l'iscrizione allo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
regressione lineare delle qualità resilienti codificate della narrativa con Post Video Impression Questionnaire
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento - Circa 60 minuti dopo l'iscrizione allo studio
Le qualità resilienti della narrazione, misurate in base ai livelli di coerenza narrativa, soggettività e redenzione, prediranno la somma di 16 elementi selezionati nel questionario sulle impressioni post video che identificano l'impatto positivo associato alla produzione della narrazione
alla fine dell'intervento - Circa 60 minuti dopo l'iscrizione allo studio
regressione lineare dell'impatto sperimentato dalla realizzazione della narrazione video con la somma dei punteggi della disponibilità dei partecipanti a pubblicare online
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento - Circa 60 minuti dopo l'iscrizione allo studio
La somma della scala composita di 16 elementi che misura l'impatto sperimentato dalla realizzazione del video di testimonianza, sul questionario Post Video Impressions, predirà positivamente i punteggi sommati di due elementi che misurano la disponibilità dei partecipanti a pubblicare il video online
alla fine dell'intervento - Circa 60 minuti dopo l'iscrizione allo studio
regressione lineare dell'impatto percepito con la somma dei punteggi della disponibilità dei partecipanti a pubblicare il video online
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento - Circa 60 minuti dopo l'iscrizione allo studio
La somma della scala composita a 7 elementi che misura l'impatto percepito sugli altri che guardano il video, nel questionario Post Video Impressions, predirà positivamente i punteggi sommati di due elementi che misurano la disponibilità dei partecipanti a pubblicare il video online
alla fine dell'intervento - Circa 60 minuti dopo l'iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

MetroHealth Medical Center
Palo Alto University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer C Anderson, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE12Z16

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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