- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03127254
Kann das Erstellen von Videonarrativen krebskranken Jugendlichen zugute kommen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Forschung zielt darauf ab:
A. krebskranke Teenager anwerben, um Videoerzählungen über ihre Erfahrungen mit ihrer Krankheit zu produzieren B. den Inhalt der Videos explizit charakterisieren und untersuchen und C. bestimmen, welche Aspekte der Produktion für den Teenager hilfreich waren, der sie erstellt hat, und welche voraussichtlich für die Zuschauer hilfreich sein werden ihnen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebs diagnostiziert
- Patienten, die zum ersten Mal eine Krebsbehandlung erhalten
- Kann das Studium vor dem Abitur abschließen
- Englisch muss gelesen und verstanden werden können
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer dürfen vor der Krebsdiagnose nicht wegen anderer chronischer Krankheiten behandelt worden sein
- Patienten mit eingeschränkten kognitiven und/oder verbalen Fähigkeiten bis zu dem Punkt, an dem sie nicht mehr zustimmen oder für sich selbst zustimmen können
- Patienten, die aufgrund kognitiver und/oder verbaler Beeinträchtigungen Erzählungen nicht klar kommunizieren können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Videoerzählung mit Umfragen
Die Teilnehmer werden gebeten, eine 10-15-minütige Videoerzählung über ihre Erfahrungen nach der Krebsdiagnose zu erstellen.
Die Teilnehmer werden auch gebeten, Umfragen auszufüllen, darunter pädiatrische Lebensqualität (PedsQL), Ten Item Personality Inventory (TIPI), Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS), Verbal Fluency Test und The Cognitive Log (Cog-Log).
|
Erstellen Sie eine 10-15-minütige Videointervention über die Erfahrungen von Teenagern nach der Diagnose Krebs
Eine generische 23-Punkte-Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, die ursprünglich für pädiatrische Krebspatienten entwickelt wurde
Andere Namen:
Der TIPI besteht aus zehn Items und misst die Persönlichkeit basierend auf der Zustimmung des Subjekts zu Beschreibungen seiner selbst aus dem Big-5-Persönlichkeitsmodell
Andere Namen:
Der D-KEFS Verbal Fluency Test besteht aus drei Untertests, die etwa 6 Minuten dauern
Das Cog-Log ist ein 5-10-minütiges Assessment zur Messung grundlegender kognitiver Funktionen und Orientierung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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lineare Regression der pädiatrischen Lebensqualität (PedsQL), TIPI und codierte Themen aus Videonarrativen zu Kohärenz, Subjektivität und Erlösung
Zeitfenster: am Ende der Intervention – Ungefähr 60 Minuten nach der Aufnahme in die Studie
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Die zusammengesetzten Punktzahlen der Teilnehmer aus den 10 Items, die die emotionalen und sozialen Bereiche aus dem PedsQL bilden, 15 Items aus dem PedsQL-Krebsmodul und den beiden Items aus dem TIPI, die die Extroversion messen, korrelieren positiv mit den gemessenen belastbaren Qualitäten ihrer Erzählung nach Ebenen narrativer Kohärenz, Subjektivität und Erlösung
|
am Ende der Intervention – Ungefähr 60 Minuten nach der Aufnahme in die Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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lineare Regression codierter belastbarer Erzählqualitäten mit Post Video Impression Questionnaire
Zeitfenster: am Ende der Intervention – Ungefähr 60 Minuten nach der Aufnahme in die Studie
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Belastbare Qualitäten der Erzählung, gemessen an der Ebene der erzählerischen Kohärenz, Subjektivität und Erlösung, werden die Summe von 16 ausgewählten Punkten auf dem Post Video Impressions Questionnaire vorhersagen, die positive Auswirkungen im Zusammenhang mit der Erstellung der Erzählung identifizieren
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am Ende der Intervention – Ungefähr 60 Minuten nach der Aufnahme in die Studie
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lineare Regression der Auswirkungen, die durch die Erstellung der Videoerzählung mit den summierten Punktzahlen der Bereitschaft der Teilnehmer, online zu posten, erfahren wurden
Zeitfenster: am Ende der Intervention – Ungefähr 60 Minuten nach der Aufnahme in die Studie
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Die Summe der zusammengesetzten 16-Punkte-Skala, die die Wirkung misst, die durch die Erstellung des Testimonial-Videos im Post-Video-Impressions-Fragebogen gemessen wird, wird die summierten Punktzahlen von zwei Punkten, die die Bereitschaft der Teilnehmer messen, das Video online zu stellen, positiv vorhersagen
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am Ende der Intervention – Ungefähr 60 Minuten nach der Aufnahme in die Studie
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lineare Regression der wahrgenommenen Wirkung mit den Summenwerten der Bereitschaft der Teilnehmer, das Video online zu stellen
Zeitfenster: am Ende der Intervention – Ungefähr 60 Minuten nach der Aufnahme in die Studie
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Die Summe der zusammengesetzten 7-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Wirkung auf andere, die sich das Video ansehen, misst, auf dem Post-Video-Impressions-Fragebogen, wird die summierten Punktzahlen von zwei Punkten, die die Bereitschaft der Teilnehmer messen, das Video online zu stellen, positiv vorhersagen
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am Ende der Intervention – Ungefähr 60 Minuten nach der Aufnahme in die Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer C Anderson, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CASE12Z16
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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