- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03127254
Voiko videokertomusten tekemisestä olla hyötyä syöpää sairastaville nuorille?
keskiviikko 8. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää syöpään sairastavien nuorten videotestien tekemisen sisällöstä ja hyödyistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on:
A. pyydä syöpään sairastavia teini-ikäisiä tuottamaan videokertomuksia heidän kokemuksistaan sairaudestaan B. luonnehtii ja tutki videoiden sisältöä ja C. määritä, mitkä tuotannon osa-alueet auttoivat niitä tekevälle teini-ikäiselle ja mitä ennustettiin hyödylliseksi katsojille niitä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu syöpä
- Potilaat, jotka saavat syöpähoitoa ensimmäistä kertaa
- Voi suorittaa opinnot ennen lukion valmistumista
- Pitää osata lukea ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät ole saaneet hoitoa muista kroonisista sairauksista ennen syöpädiagnoosia
- Potilaat, joiden kognitiiviset ja/tai sanalliset kyvyt ovat heikentyneet siihen pisteeseen, että he eivät voi suostua tai hyväksyä itseään
- Potilaat, jotka eivät voi kommunikoida tarinoita selkeästi kognitiivisten ja/tai verbaalisten häiriöiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videokertomus tutkimuksilla
Osallistujia pyydetään luomaan 10-15 minuutin videokertomus kokemuksistaan syöpädiagnoosin jälkeen.
Osallistujia pyydetään myös täyttämään tutkimuksia, joihin kuuluvat lasten elämänlaatu (PedsQL), Ten Item Personality Inventory (TIPI), Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) -sanallinen sujuvuustesti ja Kognitiivinen loki (Cog-Log).
|
Luo 10–15 minuutin videointerventio teinien kokemuksista syöpädiagnoosin jälkeen
Yleinen 23-osainen terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka kehitettiin alun perin lasten syöpäpotilaille
Muut nimet:
TIPI koostuu kymmenestä kohteesta ja mittaa persoonallisuutta, joka perustuu subjektin suostumukseen itsensä kuvauksista, jotka on otettu Big-5-persoonallisuusmallista
Muut nimet:
D-KEFS:n sanallinen sujuvuustesti koostuu kolmesta osatestistä, joiden suorittamiseen kuluu noin 6 minuuttia
Cog-Log on 5-10 minuutin mittaus, joka on suunniteltu mittaamaan kognitiivisia perustoimintoja ja suuntautumista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lasten elämänlaadun lineaarinen regressio (PedsQL), TIPI ja koodatut teemat videokertomuksista koherenssista, subjektiivisuudesta ja lunastamisesta
Aikaikkuna: intervention lopussa - Noin 60 minuuttia tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujien yhdistelmäpisteet PedsQL:n emotionaaliset ja sosiaaliset alueet muodostavista 10 kohteesta, PedsQL-syöpämoduulin 15 pisteestä ja TIPI:n kahdesta pisteestä, jotka mittaavat ekstroversiota, vastaavat positiivisesti heidän kertomuksensa joustavia ominaisuuksia mitattuna. narratiivisen koherenssin, subjektiivisuuden ja lunastuksen tasoilla
|
intervention lopussa - Noin 60 minuuttia tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kerronnan koodattujen kimmoisten ominaisuuksien lineaarinen regressio Videon jälkeisen impression kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: intervention lopussa - Noin 60 minuuttia tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Tarinan kimmoisat ominaisuudet mitattuna kerronnan johdonmukaisuuden, subjektiivisuuden ja lunastuksen tasoilla ennustavat 16 valitun kohteen summan Post Video Impressiions -kyselyssä, jotka tunnistavat kerronnan tuottamiseen liittyvät positiiviset vaikutukset.
|
intervention lopussa - Noin 60 minuuttia tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
lineaarinen regressio vaikutuksista, joita koettiin videon kerronnan tekemisestä, ja yhteenlasketut pisteet osallistujista, jotka ovat halukkaita julkaisemaan verkossa
Aikaikkuna: intervention lopussa - Noin 60 minuuttia tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
16 kohdan yhdistelmäasteikon summa, joka mittaa suositteluvideon tekemisen vaikutuksen Post Video Impressiions -kyselyssä, ennustaa positiivisesti kahden kohteen yhteenlasketut pisteet, jotka mittaavat osallistujien halukkuutta julkaista video verkossa.
|
intervention lopussa - Noin 60 minuuttia tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
havaitun vaikutuksen lineaarinen regressio, jossa on yhteenlaskettu pistemäärä osallistujista, jotka ovat halukkaita julkaisemaan videon verkossa
Aikaikkuna: intervention lopussa - Noin 60 minuuttia tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
7 kohdan yhdistelmäasteikon summa, joka mittaa havaittua vaikutusta muihin videon katsojiin, Post Video Impressions -kyselyssä ennustaa positiivisesti kahden kohteen yhteenlasketut pisteet, jotka mittaavat osallistujien halukkuutta julkaista video verkossa.
|
intervention lopussa - Noin 60 minuuttia tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer C Anderson, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE12Z16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten syöpä
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)Turkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Outcomes'10Nestlé Health Science SpainValmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Tanabe Pharma CorporationValmis
Kliiniset tutkimukset Videon kerronta
-
University of California, DavisRekrytointiSyövän ehkäisy | PalomiehetYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingValmis
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPeruutettuKriittinen sairaus | Pediatriset | SuostumusYhdysvallat
-
Henry Ford Health SystemValmisItse tehty käsitutkimusYhdysvallat
-
Michigan Technological UniversityValmis
-
Schulthess KlinikValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunutSveitsi
-
Singapore Institute of TechnologyValmisTerveet yksilötSingapore
-
University of MiamiNational Center of Neuromodulation for RehabilitationValmis
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustValmisPotilaskoulutus