Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan lave videofortællinger gavne unge med kræft

8. april 2020 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om indholdet af og fordelene ved at lave videoudtalelser hos unge med kræft.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle forskning sigter mod at:

A. hverve teenagere med kræft til at producere videofortællinger om deres oplevelser med deres sygdom B. eksplicit karakterisere og undersøge videoernes indhold og C. bestemme, hvilke aspekter af produktionen, der var nyttige for teenageren, der lavede dem og forudsagde at være nyttige for dem, der så dem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med kræft
  • Patienter, der får kræftbehandling for første gang
  • Kan afslutte studiet inden gymnasiet
  • Skal kunne læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne kan ikke være blevet behandlet for andre kroniske sygdomme forud for kræftdiagnosen
  • Patienter med kognitive og.eller verbale kapaciteter svækket til det punkt, hvor de ikke selv kan give samtykke eller samtykke
  • Patienter, der ikke kan kommunikere fortællinger klart på grund af kognitive og/eller verbale svækkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videofortælling med undersøgelser
Deltagerne vil blive bedt om at lave en 10-15 minutters videofortælling om deres oplevelser efter at være blevet diagnosticeret med kræft. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde undersøgelser, herunder pædiatrisk livskvalitet (PedsQL), Ten Item Personality Inventory (TIPI), Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Verbal Fluency Test og The Cognitive Log (Cog-Log)
Adfærdsmæssigt: Video fortælling
lave en 10-15 minutters videointervention om teenagers oplevelser efter at være blevet diagnosticeret med kræft
Adfærdsmæssigt: PedsQL
Et generisk sundhedsrelateret livskvalitetsmål med 23 punkter, der oprindeligt blev udviklet ved brug af pædiatriske cancerpatienter
Andre navne:
  • Pædiatrisk livskvalitet
Adfærdsmæssigt: Personlighedsfortegnelse med ti varer
TIPI består af ti elementer og måler personlighed baseret på emnets aftale om beskrivelser af sig selv taget fra Big-5-modellen for personlighed
Andre navne:
  • TIPI
Adfærdsmæssigt: Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Verbal flydende test
D-KEFS Verbal Fluency Test består af tre deltest, som tager cirka 6 minutter at gennemføre
Adfærdsmæssigt: Den kognitive log
Cog-Log er en 5-10 minutters vurdering designet til at måle grundlæggende kognitiv funktion og orientering
Andre navne:
  • Tand-log

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lineær regression af pædiatrisk livskvalitet (PedsQL), TIPI og kodede temaer fra videofortællinger om sammenhæng, subjektivitet og forløsning
Tidsramme: ved afslutning af intervention - Ca. 60 minutter efter tilmelding til undersøgelse
Deltagernes sammensatte score af de 10 elementer, der udgør de følelsesmæssige og sociale domæner fra PedsQL, 15 elementer fra PedsQL-kræftmodulet og de to elementer på TIPI'et, der måler ekstroversion, vil positivt samvariere med de modstandsdygtige kvaliteter af deres fortælling som målt ved niveauer af narrativ sammenhæng, subjektivitet og forløsning
ved afslutning af intervention - Ca. 60 minutter efter tilmelding til undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lineær regression af kodede modstandsdygtige egenskaber af fortælling med Post Video Impression Questionnaire
Tidsramme: ved afslutning af intervention - Ca. 60 minutter efter tilmelding til undersøgelse
Fortællingens modstandsdygtige kvaliteter, målt ved niveauer af narrativ sammenhæng, subjektivitet og forløsning, vil forudsige summen af ​​16 udvalgte emner på spørgeskemaet Post Video Impressions, der identificerer positiv indvirkning forbundet med at producere fortællingen
ved afslutning af intervention - Ca. 60 minutter efter tilmelding til undersøgelse
lineær regression af påvirkning oplevet ved at lave videofortællingen med opsummerede snesevis af deltagere, der er villige til at poste online
Tidsramme: ved afslutning af intervention - Ca. 60 minutter efter tilmelding til undersøgelse
Summen af ​​den sammensatte skala på 16 elementer, der måler påvirkningen, der er oplevet ved at lave testimonial-videoen på Post Video Impressions-spørgeskemaet, vil positivt forudsige de opsummerede scores af to elementer, der måler deltagernes vilje til at lægge videoen online
ved afslutning af intervention - Ca. 60 minutter efter tilmelding til undersøgelse
lineær regression af opfattet effekt med opsummerede snesevis af deltageres villighed til at lægge videoen online
Tidsramme: ved afslutning af intervention - Ca. 60 minutter efter tilmelding til undersøgelse
Summen af ​​den sammensatte skala med 7 elementer, der måler den opfattede indvirkning på andre, der ser videoen, på spørgeskemaet Post Video Impressions, vil positivt forudsige de summerede score af to elementer, der måler deltagernes vilje til at lægge videoen online
ved afslutning af intervention - Ca. 60 minutter efter tilmelding til undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

MetroHealth Medical Center
Palo Alto University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer C Anderson, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (Faktiske)

25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE12Z16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnekræft

Kliniske forsøg med Video fortælling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner