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- 임상시험 NCT03127254
비디오 내러티브를 만드는 것이 암에 걸린 청소년에게 도움이 될 수 있습니까?
2020년 4월 8일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
본 연구의 목적은 암에 걸린 청소년에게 비디오 증언을 만드는 내용과 이점에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
현재 연구의 목표는 다음과 같습니다.
A. 암에 걸린 청소년을 모집하여 자신의 질병 경험에 대한 비디오 내러티브를 제작합니다. B. 비디오 콘텐츠를 명시적으로 특성화하고 조사합니다. C. 제작의 어떤 측면이 비디오를 만드는 데 도움이 되었고 시청하는 사람들에게 도움이 될 것으로 예측되는지 결정합니다. 그들을.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암 진단
- 암 치료를 처음 받는 환자
- 고등학교 졸업 전에 학업을 마칠 수 있음
- 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 암 진단 전에 다른 만성 질환에 대한 치료를 받을 수 없습니다.
- 스스로 동의하거나 동의할 수 없을 정도로 인지 및/또는 언어 능력이 손상된 환자
- 인지 및/또는 언어 장애로 인해 내러티브를 명확하게 전달하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 설문 조사가 포함된 비디오 내러티브
참가자는 암 진단을 받은 후 자신의 경험에 대해 10-15분 분량의 비디오 내러티브를 작성해야 합니다.
참가자는 또한 소아 삶의 질(PedsQL), 10개 항목 성격 검사(TIPI), Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS) 언어 유창성 테스트, 인지 로그(Cog-Log)를 포함한 설문 조사를 완료해야 합니다.
|
암 진단을 받은 후 십대의 경험에 대한 10~15분 분량의 비디오 개입을 만듭니다.
소아암 환자를 대상으로 처음 개발된 일반적인 23개 항목 건강 관련 삶의 질 측정
다른 이름들:
TIPI는 10개 항목으로 구성되어 있으며 성격의 Big-5 모델에서 가져온 자신에 대한 설명에 대한 주체의 동의를 기반으로 성격을 측정합니다.
다른 이름들:
D-KEFS 언어 유창성 테스트는 완료하는 데 약 6분이 소요되는 세 가지 하위 테스트로 구성됩니다.
Cog-Log는 기본 인지 기능 및 방향성을 측정하도록 설계된 5-10분 평가입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 삶의 질(PedsQL), TIPI 및 일관성, 주관성 및 구속에 대한 비디오 내러티브의 코드화된 테마의 선형 회귀
기간: 중재 종료 시 - 연구에 등록한 후 약 60분
|
PedsQL의 정서적 및 사회적 영역을 구성하는 10개 항목, PedsQL 암 모듈의 15개 항목 및 외향성을 측정하는 TIPI의 2개 항목에 대한 참가자의 종합 점수는 측정된 내러티브의 탄력적인 특성과 긍정적으로 일치할 것입니다. 내러티브 일관성, 주관성 및 구속 수준에 따라
|
중재 종료 시 - 연구에 등록한 후 약 60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Post Video Impression Questionnaire를 사용한 내러티브의 코딩된 탄력적 특성의 선형 회귀
기간: 중재 종료 시 - 연구에 등록한 후 약 60분
|
내러티브 일관성, 주관성 및 구속 수준으로 측정된 내러티브의 탄력적인 특성은 내러티브 제작과 관련된 긍정적인 영향을 식별하는 포스트 비디오 인상 설문지에서 총 16개의 선택 항목을 예측합니다.
|
중재 종료 시 - 연구에 등록한 후 약 60분
|
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온라인 게시 의향이 있는 참여자의 합산 점수로 비디오 내러티브를 만들 때 경험한 영향의 선형 회귀
기간: 중재 종료 시 - 연구에 등록한 후 약 60분
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Post Video Impressions Questionnaire의 16개 항목의 종합 척도를 통해 추천 동영상을 제작하면서 경험한 영향력을 측정하면 참여자의 온라인 게시 의지를 측정하는 두 항목의 합산 점수를 긍정적으로 예측할 수 있습니다.
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중재 종료 시 - 연구에 등록한 후 약 60분
|
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비디오를 온라인에 게시할 의향이 있는 참여자의 합산 점수로 인지된 영향의 선형 회귀
기간: 중재 종료 시 - 연구에 등록한 후 약 60분
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Post Video Impressions Questionnaire에서 비디오를 보는 다른 사람들에게 지각된 영향을 측정하는 7개 항목 복합 척도의 합은 참가자의 비디오 온라인 게시 의지를 측정하는 두 항목의 합산 점수를 긍정적으로 예측합니다.
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중재 종료 시 - 연구에 등록한 후 약 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer C Anderson, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 5일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CASE12Z16
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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