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Fazer narrativas em vídeo pode beneficiar adolescentes com câncer

8 de abril de 2020 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
O objetivo deste estudo é conhecer o conteúdo e os benefícios da realização de depoimentos em vídeo em adolescentes com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa atual tem como objetivos:

A. recrutar adolescentes com câncer para produzir narrativas em vídeo sobre suas experiências com a doença B. caracterizar e investigar explicitamente o conteúdo dos vídeos e C. determinar quais aspectos da produção foram úteis para o adolescente que os produziu e previram que seriam úteis para os que assistiram eles.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com câncer
  • Pacientes recebendo tratamento oncológico pela primeira vez
  • Pode concluir o estudo antes da formatura do ensino médio
  • Deve ser capaz de ler e entender inglês

Critério de exclusão:

  • Os participantes não podem ter sido tratados para outras doenças crônicas antes do diagnóstico de câncer
  • Pacientes com capacidades cognitivas e/ou verbais prejudicadas a ponto de não poderem consentir ou consentir por si mesmos
  • Pacientes que não conseguem comunicar narrativas claramente devido a deficiências cognitivas e/ou verbais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Narrativa em vídeo com pesquisas
Os participantes serão solicitados a criar uma narrativa em vídeo de 10 a 15 minutos sobre suas experiências após serem diagnosticados com câncer. Os participantes também serão solicitados a preencher pesquisas, incluindo qualidade de vida pediátrica (PedsQL), Inventário de Personalidade de Dez Itens (TIPI), Teste de Fluência Verbal do Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan (D-KEFS) e Registro Cognitivo (Cog-Log)
Comportamental: Narrativa em vídeo
crie uma intervenção em vídeo de 10 a 15 minutos sobre as experiências de adolescentes após o diagnóstico de câncer
Comportamental: PedsQL
Uma medida genérica de qualidade de vida relacionada à saúde de 23 itens desenvolvida inicialmente com pacientes pediátricos com câncer
Outros nomes:
  • Qualidade de vida pediátrica
Comportamental: Inventário de personalidade de dez itens
O TIPI consiste em dez itens e mede a personalidade com base na concordância do sujeito com as descrições de si mesmas tiradas do modelo Big-5 de personalidade
Outros nomes:
  • TIPI
Comportamental: Teste de Fluência Verbal do Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan (D-KEFS)
O Teste de Fluência Verbal D-KEFS consiste em três subtestes, que levam aproximadamente 6 minutos para serem concluídos
Comportamental: O Registro Cognitivo
O Cog-Log é uma avaliação de 5 a 10 minutos projetada para medir o funcionamento cognitivo básico e a orientação
Outros nomes:
  • Cog-Log

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
regressão linear da qualidade de vida pediátrica (PedsQL), TIPI e temas codificados de narrativas em vídeo sobre coerência, subjetividade e redenção
Prazo: no final da intervenção - Aproximadamente 60 minutos após a inscrição no estudo
As pontuações compostas dos participantes dos 10 itens que compõem os domínios emocional e social do PedsQL, 15 itens do módulo de câncer PedsQL e os dois itens do TIPI que medem a Extroversão covariam positivamente com as qualidades resilientes de sua narrativa conforme medido por níveis de coerência narrativa, subjetividade e redenção
no final da intervenção - Aproximadamente 60 minutos após a inscrição no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
regressão linear de qualidades resilientes codificadas de narrativa com Post Video Impression Questionnaire
Prazo: no final da intervenção - Aproximadamente 60 minutos após a inscrição no estudo
As qualidades resilientes da narrativa, medidas pelos níveis de coerência narrativa, subjetividade e redenção, preveem a soma de 16 itens selecionados no Questionário de impressões pós-vídeo, identificando o impacto positivo associado à produção da narrativa
no final da intervenção - Aproximadamente 60 minutos após a inscrição no estudo
regressão linear do impacto experimentado ao fazer a narrativa em vídeo com pontuações somadas da disposição dos participantes para postar online
Prazo: no final da intervenção - Aproximadamente 60 minutos após a inscrição no estudo
A soma da escala composta de 16 itens que mede o impacto experimentado ao fazer o vídeo de depoimento, no Post Video Impressions Questionnaire, irá prever positivamente as pontuações somadas de dois itens que medem a vontade dos participantes de postar o vídeo online
no final da intervenção - Aproximadamente 60 minutos após a inscrição no estudo
regressão linear do impacto percebido com pontuações somadas da vontade dos participantes de postar o vídeo online
Prazo: no final da intervenção - Aproximadamente 60 minutos após a inscrição no estudo
A soma da escala composta de 7 itens que mede o impacto percebido em outras pessoas que assistem ao vídeo, no Post Video Impressions Questionnaire, preverá positivamente as pontuações somadas de dois itens que medem a disposição dos participantes de postar o vídeo online
no final da intervenção - Aproximadamente 60 minutos após a inscrição no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Case Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

MetroHealth Medical Center
Palo Alto University

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer C Anderson, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

5 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CASE12Z16

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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