老年人美味营养品的研制与试验
送餐服务可能在促进老年人更好的营养和生活质量方面发挥重要作用，从而延缓昂贵的住院治疗。 尽管如此，居住在轮子上接受餐食的老年人仍有营养不良的风险，从而导致生活质量下降。
假设 在 3 个月内向疗养院居民提供营养丰富的 ELDORADO 膳食作为轮餐是提高生活质量的有效方法。
目的 通过提供营养丰富的 ELDORADO 膳食来改善疗养院居民的生活质量和功能能力。
研究概览
详细说明
干预 干预组 (n=50) 将收到为期 12 周的优化菜单（在感官和营养方面）。 与哥本哈根食品和感官工作人员之家合作，根据疗养院居民对感官方面的评估，优化了 19 顿主餐和 12 顿餐间餐。 每天的菜单将包括 1 顿优化的主餐和 1 顿优化的餐间餐，晚餐供应。 老年人不会有选择性的选择。 如果参与者不想要每日一餐，他将从厨房的普通菜单中获得另一餐。
对照 相比之下，对照组 (n=50) 将收到与干预组相同的菜单，但膳食在感官和营养方面并未得到优化。 在每天的基础上，此菜单还包括 12 周内的 1 顿主餐和 1 顿餐间餐。 如果参与者不想要每日一餐，他将从厨房的普通菜单中获得另一餐。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hillerod、丹麦、3400
- Skovhuset, nursing home
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 住在丹麦 Hillerød 市的 Skovhuset 疗养院。
- 收集脂肪含量为 40% 的“高能量饮食”“ældrekost”，包括主餐和甜点/开胃菜。
- 能够理解并遵循研究程序的说明。
- 65 岁以上。
排除标准：
- 有咀嚼或吞咽困难。
- 有急性病或慢性病急变者。
- 按照特殊营养标准生活，例如 素食主义者，有任何食物过敏，或者如果参与者由于其他原因从他们的饮食中排除普通食物。
- 不能或不愿意给予知情同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：感官优化的膳食
干预组正在接受： 由感官专家优化的医院和餐饮服务菜单中精选的热门菜肴。 优化是在口味、质地和外观以及膳食的营养成分方面进行的，重点是蛋白质含量。 |
19 份主餐和 12 份餐间餐经过优化，组成一份为期 12 周的菜单。
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安慰剂比较：控制
对照组正在接受： 从医院和餐饮服务菜单中挑选的热门菜肴，未经感官专家优化。 |
19 份主餐和 12 份餐间餐经过优化，组成一份为期 12 周的菜单。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关生活质量 (EQ-5D-3L)
大体时间：12周
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(EQ-5D-3L) 是一种标准化仪器，用于衡量健康结果。 EQ-5D-3L描述系统包括以下5个维度（5D）：行动能力、自理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有3个等级（3L）：没有问题（1分），有些问题（2分），极端问题（3分）。 这给出了总共 245 种不同的健康状态，加上失去知觉和死亡。 |
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MMSE（迷你精神状态）
大体时间：12周
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MMSE 测试（心理功能） MMSE 是最常用的认知筛查测试，其开发目的是测量老年人的认知能力以及认知功能随时间可能发生的变化。
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12周
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手握力
大体时间：12周
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手握力 (HGS) 可有效衡量健康人和患者的活动能力，并且与参与者的身体（功能强度）和心理（生活质量）方面相关。 HGS 将使用 Jamar 5030J1 液压手测力计测量（以千克为单位）。 它显示的握力高达 90 公斤。 |
12周
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椅架
大体时间：12周
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通过修改后的 30 秒椅立。
参与者被要求在 30 秒内将双臂交叉在胸前并在椅子上站起和坐下，次数尽可能多。
座位的高度应至少为 43 厘米。
在修改后的版本中，扶手用于辅助或安全。
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12周
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饮食登记
大体时间：4天
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在这项研究中，将在干预期和控制期对每个参与者进行四天的饮食登记，以比较普通饮食和项目饮食（干预或控制）下的能量和蛋白质摄入量。
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4天
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对食物相关生活的满意度 (SWFL)
大体时间：12周
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SWFL 由五个项目组成，这些项目可以独立测量，也可以分组为一个维度。
参与者评估他们的同意程度，有五种回答可能性的陈述（从完全不同意到完全同意），更高的水平意味着更好的 SWFL 分数。
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12周
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重量
大体时间：12周
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参与者的体重是早上在参与者家中的浴室秤上测量的。
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12周
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高度
大体时间：12周
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高度将用折叠尺测量。
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12周
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电动汽车
大体时间：12周
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Eating Validation Scheme (EVS) 是丹麦的营养评估图表，用于评估营养摄入量和风险因素。
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12周
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喜欢
大体时间：干预中间1个月
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在晚餐期间，参与者将在研究助理的指导下评估副菜和主餐的感官参数（外观、味道和质地）。 选择从 1（非常不喜欢）到 5（非常喜欢）的 5 点享乐量表，中等反应要么喜欢要么不喜欢。 |
干预中间1个月
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遵守
大体时间：12周
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将完成每周的合规表（合规周时间表），以记录参与者一周中有多少次吃项目餐以及他们从顺序菜单中吃过多少次其他东西（由于不喜欢顺序菜单或其他原因）。
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12周
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膳食观察
大体时间：干预中间1个月
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为了确定膳食处理和服务方式的差异，对疗养院的八个部门进行了观察访问。 该方案包括六项内容：
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干预中间1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Signe Loftager Okkels, Msc、The Nutrition Research Unit, Gentofte University hospital.
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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