Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla och testa läckert och näringsrikt för de gamla

19 januari 2018 uppdaterad av: Arne Astrup, University of Copenhagen

Måltider på hjul kan spela en stor roll för att bidra till bättre näring och livskvalitet hos äldre och därmed försena kostsamma sjukhusvistelser. Fortfarande är gamla, boende som får måltider på hjul en befolkning som riskerar att få undernäring som leder till minskad livskvalitet.

Hypotes Att erbjuda näringsrika ELDORADO-måltider som måltider på hjul till boende på vårdhem på 3 månader är ett effektivt sätt att öka livskvaliteten.

Syfte Att förbättra livskvalitet och funktionsförmåga hos boende på äldreboende genom att erbjuda näringsrika ELDORADO-måltider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intervention Interventionsgruppen (n=50) kommer att få en optimerad meny (i både sensoriska och näringsmässiga aspekter) under 12 veckor. I samarbete med mat- och sensorisk personal i Köpenhamn har 19 huvudmåltider och 12 mellanmål optimerats utifrån äldreboendes utvärderingar av sensoriska aspekter. På en daglig basis kommer menyn att bestå av 1 optimerad huvudmåltid och 1 optimerad mellanmål, serverad till middag. Det kommer inte att finnas något selektivt val för de äldre. Om en deltagare inte vill ha den dagliga måltiden får han ytterligare en måltid från den ordinarie menyn från köket.

Kontroll I jämförelse kommer kontrollgruppen (n=50) att få samma meny som interventionsgruppen, men måltiderna är inte optimerade på sensoriska och näringsmässiga aspekter. På en daglig basis innehåller denna meny även 1 huvudmåltid och 1 mellanmål på 12 veckor. Om en deltagare inte vill ha den dagliga måltiden får han ytterligare en måltid från den ordinarie menyn från köket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hillerod, Danmark, 3400
        • Skovhuset, nursing home

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bor på Skovhuset, äldreboende i Hillerød kommun, Danmark.
  • Samla den "energitäta kosten" "ældrekost" med 40 % fett, med en huvudmåltid och en efterrätt/förrätt.
  • Kunna förstå och följa instruktioner för studiens procedurer.
  • Över 65 år.

Exklusions kriterier:

  • Har svårt att tugga eller svälja.
  • Har akut sjukdom eller akut förändring i kronisk sjukdom.
  • Att leva efter speciella näringsstandarder t.ex. vegetarian, har någon matallergi eller om en deltagare utesluter vanliga livsmedel från sin kost på grund av andra skäl.
  • Kan eller vill inte ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sensoriskt optimerade måltider

Insatsgruppen tar emot:

Populära rätter utvalda från sjukhus- och måltidsservicemenyer optimerade av sensoriska experter. Optimering görs med avseende på smak, konsistens och utseende samt på näringssammansättningen av måltiderna med fokus på proteininnehåll.
Övrig: Sensoriskt optimerade måltider
19 huvudmåltider och 12 mellanmål är optimerade och sammansatta till en meny i 12 veckor.
Placebo-jämförare: Kontrollera

Kontrollgruppen tar emot:

Populära rätter valda från sjukhus- och måltidsservicemenyer, INTE optimerade av sensoriska experter.
Övrig: Sensoriskt optimerade måltider
19 huvudmåltider och 12 mellanmål är optimerade och sammansatta till en meny i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-3L)
Tidsram: 12 veckor

(EQ-5D-3L) är ett standardiserat instrument för användning som ett mått på hälsoresultat. Det beskrivande systemet EQ-5D-3L består av följande 5 dimensioner (5D): rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer (3L): inga problem (1 poäng), några problem (2 poäng), extrema problem (3 poäng).

Detta ger totalt 245 olika hälsotillstånd, medvetslös och död.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MMSE (mini mental status)
Tidsram: 12 veckor
MMSE-test (mental funktion) MMSE är det mest använda kognitiva screeningtestet och har tagits fram med syfte att mäta kognitiva förmågor hos äldre och eventuellt förändringar i kognitiv funktion över tid.
12 veckor
Styrka handgrepp
Tidsram: 12 veckor

Hand Grip Stenght (HGS) är giltigt som ett mått på rörlighet hos både friska människor och patienter och är förknippad med både fysiska (funktionsstyrka) och mentala (livskvalitet) aspekter hos deltagaren.

HGS kommer att mätas (i kg) med en Jamar 5030J1 hydraulisk handdynanometer. Den visar greppkraft upp till 90 kg.
12 veckor
Stolsstativ
Tidsram: 12 veckor
Med hjälp av det modifierade 30 sekunders stolsstativet. Deltagarna uppmanas att lägga armarna över bröstet och ställa sig upp och sätta sig på en stol, så många gånger som möjligt under 30 sekunder. Sitsen bör ha en höjd av minst 43 cm. I den modifierade versionen används armstöden för hjälp eller säkerhet.
12 veckor
Diet registrering
Tidsram: 4 dagar
I denna studie kommer fyra dagars kostregistrering att göras både under interventionsperioden och kontrollperioden på varje deltagare för att jämföra energi- och proteinintaget vid den vanliga kosten och vid projektdieten (intervention eller kontroll).
4 dagar
Tillfredsställelse med matrelaterat liv (SWFL)
Tidsram: 12 veckor
SWFL består av fem objekt som kan mätas oberoende eller grupperas i en enda dimension. Deltagarna utvärderar sin grad av överensstämmelse, med fem påståenden om svarsmöjligheter (från inte instämmer helt till instämmer helt), och en högre nivå innebär ett bättre SWFL-poäng.
12 veckor
Vikt
Tidsram: 12 veckor
Deltagarens kroppsvikt mäts på morgonen i deltagarnas hem på en badrumsvåg.
12 veckor
Höjd
Tidsram: 12 veckor
Höjd kommer att mätas med en viklinjal.
12 veckor
EVS
Tidsram: 12 veckor
Eating Validation Scheme (EVS) är ett danskt näringsutvärderingsschema som används för att bedöma näringsintag och riskfaktorer.
12 veckor
Böjelse
Tidsram: En månad mitt i insatsen

Under en kvällsmåltid kommer deltagarna att utvärdera sensoriska parametrar för sidorätten och huvudmåltiden (utseende, smak och konsistens) med rådgivning av en forskningsassistent.

En 5-gradig hedonisk skala från 1 (ogillar väldigt mycket) till 5 (gillar väldigt mycket) med medelsvaret antingen gillar eller ogillar valdes.
En månad mitt i insatsen
Efterlevnad
Tidsram: 12 veckor
Ett efterlevnadsblad (efterlevnadsvecka-schema) för varje vecka kommer att göras för att registrera hur många gånger i veckan deltagaren har ätit projektmåltiderna och hur många gånger de har ätit något annat från den ordinarie menyn (på grund av motvilja mot ordinarie meny eller andra skäl).
12 veckor
Observationer av måltider
Tidsram: En månad mitt i insatsen

För att identifiera skillnader i hur måltiden hanteras och serveras görs ett observationsbesök på äldreboendets åtta avdelningar. Schemat innehåller sex artiklar:

  • Förberedelse av middagen,
  • Servis och servering,
  • Presentation av middagen,
  • Maten och tillbehören,
  • Stämningen under middagen,
  • Personalens roll under middagen. Skillnader eller sammanträffanden från observationerna kommer att hittas och användas som bakgrundsinformation för att beskriva måltidssituationen.
En månad mitt i insatsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbetspartners

Herlev and Gentofte Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Signe Loftager Okkels, Msc, The Nutrition Research Unit, Gentofte University hospital.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

8 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-17002835

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Om andra forskare är intresserade av data, planerar jag att dela dem efter publicering av resultaten.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Sensoriskt optimerade måltider

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera