Desenvolvendo e Testando Deliciosos e Nutritivos para os Idosos
As refeições sobre rodas podem desempenhar um papel importante na contribuição para uma melhor nutrição e qualidade de vida em idosos, atrasando assim hospitalizações dispendiosas. Ainda assim, os idosos residentes em domicílio que recebem refeições sobre rodas são uma população em risco de desnutrição levando a uma diminuição da qualidade de vida.
Hipótese Oferecer refeições ELDORADO nutritivas como refeições sobre rodas para residentes de asilos em 3 meses é uma forma eficaz de aumentar a qualidade de vida.
Objetivo Melhorar a qualidade de vida e as habilidades funcionais dos residentes de asilos, oferecendo refeições nutritivas ELDORADO.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenção O grupo intervenção (n=50) receberá um cardápio otimizado (nos aspectos sensorial e nutritivo) por 12 semanas. Em cooperação com a equipe de alimentação e sensorial de Copenhague, 19 refeições principais e 12 entre as refeições foram otimizadas com base nas avaliações dos aspectos sensoriais dos residentes do lar de idosos. Diariamente a ementa será composta por 1 refeição principal optimizada e 1 entre-refeição optimizada, servida ao jantar. Não haverá escolha seletiva para os idosos. Caso o participante não queira a refeição diária, receberá outra refeição do cardápio normal da cozinha.
Controle Em comparação, o grupo controle (n=50) receberá o mesmo cardápio do grupo intervenção, porém as refeições não são otimizadas nos aspectos sensoriais e nutritivos. No dia a dia este menu também inclui 1 refeição principal e 1 entre-refeição em 12 semanas. Caso o participante não queira a refeição diária, receberá outra refeição do cardápio normal da cozinha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hillerod, Dinamarca, 3400
- Skovhuset, nursing home
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Morando em Skovhuset, lar de idosos no município de Hillerød, Dinamarca.
- Coletando a "dieta densa em energia" "ældrekost" com 40% de gordura, com uma refeição principal e uma sobremesa/entrada.
- Capaz de entender e seguir as instruções para os procedimentos do estudo.
- Acima de 65 anos.
Critério de exclusão:
- Têm dificuldades de mastigação ou deglutição.
- Tem doença aguda ou alteração aguda em doença crônica.
- Viver de acordo com padrões nutricionais especiais, por ex. vegetariano, tem alguma alergia alimentar ou se um participante está excluindo alimentos comuns de sua dieta por outros motivos.
- Incapaz ou disposto a dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Refeições com otimização sensorial
O grupo de intervenção está recebendo: Pratos populares selecionados a partir de menus hospitalares e de serviço de refeições otimizados por especialistas sensoriais. A otimização é feita em relação ao sabor, textura e aparência e na composição nutricional das refeições com foco no teor de proteína. |
19 refeições principais e 12 entre-refeições são otimizadas e compostas em um cardápio para 12 semanas.
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Comparador de Placebo: Ao controle
O grupo de controle está recebendo: Pratos populares selecionados em menus hospitalares e de serviço de refeições, NÃO otimizados por especialistas sensoriais. |
19 refeições principais e 12 entre-refeições são otimizadas e compostas em um cardápio para 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D-3L)
Prazo: 12 semanas
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(EQ-5D-3L) é um instrumento padronizado para uso como medida de resultados de saúde. O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as seguintes 5 dimensões (5D): mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis (3L): sem problemas (1 ponto), alguns problemas (2 pontos), problemas extremos (3 pontos). Isso dá um total de 245 estados de saúde diferentes, adicionando inconsciente e morto. |
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MMSE (mini estado mental)
Prazo: 12 semanas
|
Teste MMSE (função mental) O MMSE é o teste de rastreio cognitivo mais frequentemente utilizado e foi desenvolvido com o objetivo de medir as capacidades cognitivas nos idosos e possivelmente as alterações no funcionamento cognitivo ao longo do tempo.
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12 semanas
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Força de preensão manual
Prazo: 12 semanas
|
A força de preensão manual (FPM) é válida como medida de mobilidade tanto em pessoas saudáveis quanto em pacientes e está associada tanto a aspectos físicos (força da função) quanto mentais (qualidade de vida) do participante. A FPM será medida (em kg) com um Dinanômetro Manual Hidráulico Jamar 5030J1. Exibe força de preensão de até 90 kg. |
12 semanas
|
|
Suporte de cadeira
Prazo: 12 semanas
|
Por meio da cadeira-stand modificada de 30 segundos.
Os participantes são solicitados a cruzar os braços sobre o peito e levantar e sentar em uma cadeira, tantas vezes quanto possível durante 30 segundos.
O assento deve ter uma altura de pelo menos 43 cm.
Na versão modificada, os apoios de braço são usados para assistência ou segurança.
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12 semanas
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Registro de dieta
Prazo: 4 dias
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Neste estudo serão feitos quatro dias de registro da dieta tanto no período de intervenção quanto no período de controle em cada participante para comparar a ingestão de energia e proteína na dieta comum e na dieta do projeto (intervenção ou controle).
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4 dias
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Satisfação com a vida relacionada à alimentação (SWFL)
Prazo: 12 semanas
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O SWFL consiste em cinco itens que podem ser medidos independentemente ou agrupados em uma única dimensão.
Os participantes avaliam seu grau de concordância, com cinco afirmações de possibilidades de resposta (de discordo totalmente a concordo totalmente), sendo que um nível mais alto significa uma melhor pontuação SWFL.
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12 semanas
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Peso
Prazo: 12 semanas
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O peso corporal do participante é medido pela manhã na casa dos participantes em uma balança de banheiro.
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12 semanas
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Altura
Prazo: 12 semanas
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A altura será medida com uma régua dobrável.
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12 semanas
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EVS
Prazo: 12 semanas
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O Esquema de Validação Alimentar (EVS) é um gráfico de avaliação nutricional dinamarquês, usado para avaliar a ingestão nutricional e os fatores de risco.
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12 semanas
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Gosto
Prazo: Um mês a meio da intervenção
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Durante uma refeição noturna, os participantes avaliarão os parâmetros sensoriais do acompanhamento e da refeição principal (aparência, sabor e textura) com o aconselhamento de um assistente de pesquisa. Foi escolhida uma escala hedônica de 5 pontos variando de 1 (desgostei muito) a 5 (gostei muito) com a resposta média gostei ou não gostei. |
Um mês a meio da intervenção
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Conformidade
Prazo: 12 semanas
|
Será feita uma folha de cumprimento (compliance-week-schedule) de cada semana para registrar quantas vezes na semana o participante comeu as refeições do projeto e quantas vezes comeu algo mais do cardápio ordinal (por não gostar do menu ordinal ou outros motivos).
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12 semanas
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Observações das refeições
Prazo: Um mês a meio da intervenção
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Para identificar diferenças na forma como a refeição é preparada e servida, é realizada uma visita observacional aos oito departamentos do lar de idosos. O esquema inclui seis itens:
|
Um mês a meio da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Signe Loftager Okkels, Msc, The Nutrition Research Unit, Gentofte University hospital.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-17002835
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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