Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikler og tester lækkert og nærende til de gamle

19. januar 2018 opdateret af: Arne Astrup, University of Copenhagen

Måltider på hjul kan spille en stor rolle i at bidrage til bedre næring og livskvalitet hos ældre mennesker og dermed forsinke kostbar indlæggelse. Alligevel er fastboende, gamle voksne, der modtager måltider på hjul, en befolkning, der risikerer underernæring, hvilket fører til nedsat livskvalitet.

Hypotese At tilbyde nærende ELDORADO-måltider som måltider på hjul til beboere på plejehjem på 3 måneder er en effektiv måde at øge livskvaliteten på.

Formål At forbedre livskvalitet og funktionsevne hos beboere på plejehjem ved at tilbyde nærende ELDORADO-måltider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intervention Interventionsgruppen (n=50) vil modtage en optimeret menu (i både sensoriske og ernæringsmæssige aspekter) i 12 uger. I samarbejde med det københavnske mad- og sansepersonale er 19 hovedmåltider og 12 mellemmåltider blevet optimeret ud fra plejehjemsbeboernes vurderinger af sanseaspekter. På daglig basis vil menuen bestå af 1 optimeret hovedmåltid og 1 optimeret mellemmåltid, serveret til aftensmad. Der vil ikke være noget selektivt valg for de ældre. Hvis en deltager ikke ønsker det daglige måltid, modtager han endnu et måltid fra den almindelige menu fra køkkenet.

Kontrol Til sammenligning vil kontrolgruppen (n=50) modtage samme menu som interventionsgruppen, dog er måltiderne ikke optimeret på sensoriske og ernæringsmæssige aspekter. På daglig basis indeholder denne menu også 1 hovedmåltid og 1 mellemmåltid på 12 uger. Hvis en deltager ikke ønsker det daglige måltid, modtager han endnu et måltid fra den almindelige menu fra køkkenet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hillerod, Danmark, 3400
        • Skovhuset, nursing home

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor på Skovhuset, plejehjem i Hillerød kommune, Danmark.
  • Indsamling af den "energitætte kost" "ældrekost" med 40 % fedt, med et hovedmåltid og en dessert/forret.
  • Kunne forstå og følge instruktionerne for undersøgelsens procedurer.
  • Over 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Har tygge- eller synkebesvær.
  • Har akut sygdom eller akut ændring i kronisk sygdom.
  • At leve efter særlige ernæringsmæssige standarder f.eks. vegetar, har nogen fødevareallergi, eller hvis en deltager udelukker almindelige fødevarer fra deres kost på grund af andre årsager.
  • Ikke i stand til eller villig til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sensorisk optimerede måltider

Interventionsgruppen modtager:

Populære retter udvalgt fra hospitals- og måltidsmenuer optimeret af sensoriske eksperter. Der optimeres med hensyn til smag, konsistens og udseende og på måltidernes ernæringsmæssige sammensætning med fokus på proteinindhold.
Andet: Sensorisk optimerede måltider
19 hovedmåltider og 12 mellemmåltider er optimeret og sammensat til en menu i 12 uger.
Placebo komparator: Styring

Kontrolgruppen modtager:

Populære retter udvalgt fra hospitals- og måltidsmenuer, IKKE optimeret af sensoriske eksperter.
Andet: Sensorisk optimerede måltider
19 hovedmåltider og 12 mellemmåltider er optimeret og sammensat til en menu i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-3L)
Tidsramme: 12 uger

(EQ-5D-3L) er et standardiseret instrument til brug som et mål for sundhedsresultater. EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende 5 dimensioner (5D): mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer (3L): ingen problemer (1 point), nogle problemer (2 point), ekstreme problemer (3 point).

Dette giver i alt 245 forskellige sundhedstilstande, der tilføjer bevidstløse og døde.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MMSE (mini mental status)
Tidsramme: 12 uger
MMSE-test (mental funktion) MMSE er den hyppigst anvendte kognitive screeningstest, og er udviklet med det formål at måle kognitive evner hos ældre og eventuelt ændringer i kognitiv funktion over tid.
12 uger
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 12 uger

Håndgrebsstyrke (HGS) er gyldig som et mål for mobilitet hos både raske mennesker og patienter og er forbundet med både fysiske (funktionsstyrke) og mentale (livskvalitet) aspekter hos deltageren.

HGS vil blive målt (i kg) med et Jamar 5030J1 hydraulisk hånddynanometer. Den viser en grebkraft på op til 90 kg.
12 uger
Stole stativ
Tidsramme: 12 uger
Ved hjælp af den modificerede 30 sekunders stolestand. Deltagerne bliver bedt om at folde armene over brystet og rejse sig og sætte sig ned på en stol så mange gange som muligt i løbet af 30 sekunder. Sædet skal have en højde på mindst 43 cm. I den modificerede version bruges armlænene til assistance eller sikkerhed.
12 uger
Kostregistrering
Tidsramme: 4 dage
I denne undersøgelse vil der blive foretaget fire dages diætregistrering både i interventionsperioden og kontrolperioden på hver deltager for at sammenligne energi- og proteinindtaget ved den almindelige kost og ved projektdiæten (intervention eller kontrol).
4 dage
Tilfredshed med madrelateret liv (SWFL)
Tidsramme: 12 uger
SWFL består af fem elementer, der kan måles uafhængigt eller grupperes i en enkelt dimension. Deltagerne vurderer deres grad af enighed med fem udsagn om svarmuligheder (fra helt uenig til helt enig), og et højere niveau betyder en bedre SWFL-score.
12 uger
Vægt
Tidsramme: 12 uger
Deltagerens kropsvægt måles om morgenen i deltagernes hjem på en badevægt.
12 uger
Højde
Tidsramme: 12 uger
Højden måles med en tommestok.
12 uger
EVS
Tidsramme: 12 uger
Eating Validation Scheme (EVS) er et dansk ernæringsvurderingsskema, der bruges til at vurdere ernæringsindtag og risikofaktorer.
12 uger
Kan lide
Tidsramme: En måned midt i indgrebet

Under et aftensmåltid vil deltagerne evaluere sensoriske parametre for sideretten og hovedmåltidet (udseende, smag og konsistens) med rådgivning af en forskningsassistent.

En 5-punkts hedonisk skala, der spænder fra 1 (kan lide meget) til 5 (kan lide meget) med mellemsvaret enten kan lide eller ikke lide blev valgt.
En måned midt i indgrebet
Overholdelse
Tidsramme: 12 uger
Der vil blive lavet et overholdelsesskema (compliance-uge-skema) for hver uge for at registrere, hvor mange gange om ugen deltageren har spist projektmåltider, og hvor mange gange de har spist noget andet fra den ordinære menu (på grund af uvilje mod ordinær menu eller andre årsager).
12 uger
Observationer af måltider
Tidsramme: En måned midt i indgrebet

For at identificere forskelle i måden måltidet håndteres og serveres på aflægges et observationsbesøg på plejehjemmets otte afdelinger. Ordningen omfatter seks elementer:

  • Forberedelse af middagen,
  • Service og servering,
  • Præsentation af middagen,
  • Maden og tilbehøret,
  • Stemningen under middagen,
  • Personalets rolle under middagen. Forskelle eller tilfældigheder fra observationerne vil blive fundet og brugt som baggrundsinformation til at beskrive måltidssituationen.
En måned midt i indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Herlev and Gentofte Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Signe Loftager Okkels, Msc, The Nutrition Research Unit, Gentofte University hospital.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2017

Først opslået (Faktiske)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-17002835

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Hvis andre forskere er interesserede i dataene, planlægger jeg at dele dem efter offentliggørelsen af ​​resultaterne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Sensorisk optimerede måltider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner