Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Herkullisia ja ravitsevia tuotteita vanhuksille kehitetään ja testataan

perjantai 19. tammikuuta 2018 päivittänyt: Arne Astrup, University of Copenhagen

Ruokailupyörät voivat olla tärkeässä asemassa ikääntyneiden ihmisten ravinnon ja elämänlaadun parantamisessa, mikä viivästyttää kallista sairaalahoitoa. Silti asukkaat, vanhukset, jotka saavat aterioita pyörillä, ovat väestö, joka on vaarassa joutua aliravitsemukseen, mikä johtaa elämänlaadun heikkenemiseen.

Hypoteesi Ravitsevien ELDORADO-aterioiden tarjoaminen pyöräillä aterioilla hoitokodin asukkaille 3 kuukaudessa on tehokas tapa parantaa elämänlaatua.

Tavoite Parantaa hoitokodin asukkaiden elämänlaatua ja toimintakykyä tarjoamalla ravitsevia ELDORADO-aterioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio Interventioryhmä (n=50) saa optimoidun menun (sekä aistinvaraisesti että ravitsemuksellisesti) 12 viikon ajan. Yhteistyössä Kööpenhaminan ruoka- ja aistihenkilökunnan kanssa 19 pääateriaa ja 12 väliateriaa on optimoitu hoitokodin asukkaiden aistinäkökohtien arvioiden perusteella. Päivittäin ruokalista koostuu yhdestä optimoidusta pääateriasta ja yhdestä optimoidusta aterioiden välisestä illalliseksi. Vanhuksille ei tule valikoivaa valintaa. Jos osallistuja ei halua päivittäistä ateriaa, hän saa toisen aterian tavalliselta ruokalistalta keittiöstä.

Kontrolli Vertailun vuoksi vertailuryhmä (n=50) saa saman ruokalistan kuin interventioryhmä, mutta aterioita ei ole optimoitu aistinvaraisesti ja ravitsemuksellisesti. Päivittäin tämä menu sisältää myös 1 pääaterian ja 1 väliaterian 12 viikon aikana. Jos osallistuja ei halua päivittäistä ateriaa, hän saa toisen aterian tavalliselta ruokalistalta keittiöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hillerod, Tanska, 3400
        • Skovhuset, nursing home

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu Skovhusetissa, vanhainkodissa Hillerødin kunnassa, Tanskassa.
  • Kerätään "energiatiheä ruokavalio" "ældrekost", jossa on 40 % rasvaa, pääaterian ja jälkiruoan/alkupalan kera.
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita opiskelumenettelyihin.
  • Yli 65 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on pureskelu- tai nielemisvaikeuksia.
  • Onko sinulla akuutti sairaus tai akuutti muutos kroonisessa sairaudessa.
  • Eläminen erityisten ravitsemusstandardien mukaan, esim. kasvissyöjä, jolla on ruoka-aineallergioita tai jos osallistuja sulkee tavallisia ruokia ruokavaliostaan ​​muista syistä.
  • Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sensorisesti optimoidut ateriat

Interventioryhmä vastaanottaa:

Suosittuja annoksia, jotka on valittu sairaala- ja ateriamenuista, jotka aistiasiantuntijat ovat optimoineet. Optimointi tehdään maun, koostumuksen ja ulkonäön sekä aterioiden ravintokoostumuksen suhteen painopisteenä proteiinipitoisuus.
Muut: Sensorisesti optimoidut ateriat
19 pääateriaa ja 12 väli-ateriaa optimoidaan ja kootaan 12 viikon menuksi.
Placebo Comparator: Ohjaus

Kontrolliryhmä vastaanottaa:

Suosittuja ruokia, jotka on valittu sairaala- ja ateriamenuista, EIVÄT ole aistiasiantuntijoiden optimoimia.
Muut: Sensorisesti optimoidut ateriat
19 pääateriaa ja 12 väli-ateriaa optimoidaan ja kootaan 12 viikon menuksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: 12 viikkoa

(EQ-5D-3L) on standardoitu instrumentti, jota voidaan käyttää terveyteen liittyvien tulosten mittaamiseen. EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat 5 ulottuvuutta (5D): liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa (3L): ei ongelmia (1 piste), joitakin ongelmia (2 pistettä), äärimmäisiä ongelmia (3 pistettä).

Tämä antaa yhteensä 245 erilaista terveydentilaa lisäämällä tajuttomaksi ja kuolleiksi.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MMSE (minimentaalinen tila)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
MMSE-testi (henkinen toiminta) MMSE on yleisimmin käytetty kognitiivinen seulontatesti, ja se on kehitetty mittaamaan ikääntyneiden kognitiivisia kykyjä ja mahdollisesti muutoksia kognitiivisessa toiminnassa ajan myötä.
12 viikkoa
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Hand Grip Strenght (HGS) on voimassa sekä terveiden ihmisten että potilaiden liikkuvuuden mittana, ja se liittyy sekä osallistujan fyysiseen (toimintavoima) että henkiseen (elämänlaatu) puoliin.

HGS mitataan (kg) Jamar 5030J1 hydraulisella käsidynanometrillä. Se näyttää pitovoiman 90 kg asti.
12 viikkoa
Tuoliteline
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muokatun 30 sekunnin tuolitelineen avulla. Osallistujia pyydetään laskemaan kätensä rinnan päälle ja nousemaan ylös ja istumaan tuolille niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin aikana. Istuimen korkeuden tulee olla vähintään 43 cm. Modifioidussa versiossa käsinojat ovat apuna tai turvassa.
12 viikkoa
Ruokavalion rekisteröinti
Aikaikkuna: 4 päivää
Tässä tutkimuksessa jokaiselle osallistujalle tehdään neljän päivän ruokavaliorekisteröinti sekä interventio- että kontrollijakson aikana, jotta voidaan verrata energian ja proteiinin saantia tavallisella ruokavaliolla ja projektiruokavaliolla (interventio tai kontrolli).
4 päivää
Tyytyväisyys ruokaan liittyvään elämään (SWFL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
SWFL koostuu viidestä osasta, jotka voidaan mitata itsenäisesti tai ryhmitellä yhteen ulottuvuuteen. Osallistujat arvioivat yksimielisyyttään viidellä vastausvaihtoehdolla (ei täysin samaa mieltä täysin samaa mieltä), ja korkeampi taso tarkoittaa parempaa SWFL-pistettä.
12 viikkoa
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujan ruumiinpaino mitataan aamulla osallistujien kotona kylpyhuonevaa'alla.
12 viikkoa
Korkeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Korkeus mitataan taittoviivaimella.
12 viikkoa
EVS
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Eating Validation Scheme (EVS) on tanskalainen ravitsemuksellisen arviointikaavio, jota käytetään ravintoaineiden saannin ja riskitekijöiden arvioimiseen.
12 viikkoa
Tykkääminen
Aikaikkuna: Kuukausi keskellä interventiota

Ilta-aterian aikana osallistujat arvioivat sivuruoan ja pääaterian aistinvaraisia ​​parametreja (ulkonäkö, maku ja rakenne) tutkimusavustajan ohjauksessa.

Valittiin 5-pisteinen hedoninen asteikko 1:stä (en pidä kovinkaan paljon) 5:een (tykkää erittäin paljon) keskivasteella joko pidän tai ei pidä.
Kuukausi keskellä interventiota
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Jokaiselta viikolta tehdään noudattamislomake (compliance-week-schedule), jossa kirjataan, kuinka monta kertaa viikossa osallistuja on syönyt projektiaterioita ja kuinka monta kertaa hän on syönyt jotain muuta järjestyslistalta (johtuen inhoamisesta tavallinen menu tai muista syistä).
12 viikkoa
Havainnot aterioista
Aikaikkuna: Kuukausi keskellä interventiota

Aterian käsittelyn ja tarjoilun erojen tunnistamiseksi tehdään havaintokäynti vanhainkodin kahdeksalle osastolle. Ohjelma sisältää kuusi kohdetta:

  • Illallisen valmistus,
  • Astiat ja tarjoilu,
  • Illallisen esittely,
  • Ruoka ja lisukkeet,
  • Tunnelma illallisen aikana,
  • Henkilökunnan rooli illallisen aikana. Havainnoista löydetään erot tai yhteensattumat ja niitä käytetään taustatietona ateriatilanteen kuvaamiseen.
Kuukausi keskellä interventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Yhteistyökumppanit

Herlev and Gentofte Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Signe Loftager Okkels, Msc, The Nutrition Research Unit, Gentofte University hospital.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-17002835

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos muut tutkijat ovat kiinnostuneita tiedoista, aion jakaa ne tulosten julkistamisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Sensorisesti optimoidut ateriat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa