Desarrollando y probando deliciosos y nutritivos para las personas mayores
Las comidas a domicilio pueden desempeñar un papel importante para contribuir a una mejor alimentación y calidad de vida en las personas mayores, retrasando así la costosa hospitalización. Aún así, los adultos mayores que reciben comidas a domicilio son una población en riesgo de desnutrición que conduce a una disminución de la calidad de vida.
Hipótesis Ofrecer comidas nutritivas de ELDORADO como comidas sobre ruedas a los residentes de hogares de ancianos en 3 meses es una forma efectiva de aumentar la calidad de vida.
Objetivo Mejorar la calidad de vida y las capacidades funcionales de los residentes de hogares de ancianos ofreciendo comidas nutritivas ELDORADO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intervención El grupo de intervención (n=50) recibirá un menú optimizado (tanto en aspectos sensoriales como nutritivos) durante 12 semanas. En cooperación con el personal de la casa de alimentos y sensoriales de Copenhague, se han optimizado 19 comidas principales y 12 entre comidas en función de las evaluaciones de los aspectos sensoriales de los residentes de hogares de ancianos. Diariamente, el menú constará de 1 comida principal optimizada y 1 comida optimizada entre comidas, servidas para la cena. No habrá elección selectiva para las personas mayores. Si un participante no desea la comida diaria, recibirá otra comida del menú ordinario de la cocina.
Control En comparación, el grupo de control (n=50) recibirá el mismo menú que el grupo de intervención, sin embargo, las comidas no están optimizadas en aspectos sensoriales y nutritivos. Diariamente este menú también incluye 1 comida principal y 1 entre comidas en 12 semanas. Si un participante no desea la comida diaria, recibirá otra comida del menú ordinario de la cocina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hillerod, Dinamarca, 3400
- Skovhuset, nursing home
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Viviendo en Skovhuset, hogar de ancianos en el municipio de Hillerød, Dinamarca.
- Recopilación de la "dieta energética" "ældrekost" con un 40 % de grasas, con una comida principal y un postre/entrante.
- Capaz de entender y seguir instrucciones para los procedimientos del estudio.
- Mayores de 65 años.
Criterio de exclusión:
- Tener dificultades para masticar o tragar.
- Tener enfermedad aguda o cambio agudo en enfermedad crónica.
- Vivir después de estándares nutricionales especiales, p. vegetariano, tiene alergias alimentarias o si un participante excluye alimentos comunes de su dieta por otras razones.
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Comidas sensorialmente optimizadas
El grupo de intervención está recibiendo: Platos populares seleccionados de menús de hospitales y servicios de comidas optimizados por expertos sensoriales. La optimización se realiza con respecto al sabor, la textura y la apariencia y la composición nutricional de las comidas con énfasis en el contenido de proteínas. |
19 comidas principales y 12 entre comidas están optimizadas y compuestas en un menú para 12 semanas.
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Comparador de placebos: Control
El grupo de control está recibiendo: Platos populares seleccionados de menús de hospitales y servicios de comidas, NO optimizados por expertos sensoriales. |
19 comidas principales y 12 entre comidas están optimizadas y compuestas en un menú para 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D-3L)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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(EQ-5D-3L) es un instrumento estandarizado para su uso como medida de resultado de salud. El sistema descriptivo EQ-5D-3L comprende las siguientes 5 dimensiones (5D): movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 3 niveles (3L): sin problemas (1 punto), algunos problemas (2 puntos), problemas extremos (3 puntos). Esto da un total de 245 estados de salud diferentes, sumando inconsciente y muerto. |
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MMSE (mini estado mental)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prueba MMSE (función mental) MMSE es la prueba de detección cognitiva más utilizada y se ha desarrollado con el objetivo de medir las capacidades cognitivas en los ancianos y posiblemente los cambios en el funcionamiento cognitivo a lo largo del tiempo.
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12 semanas
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La fuerza de agarre manual (HGS) es válida como medida de movilidad tanto en personas sanas como en pacientes y está asociada con aspectos tanto físicos (fuerza funcional) como mentales (calidad de vida) del participante. HGS se medirá (en kg) con un dinamómetro manual hidráulico Jamar 5030J1. Muestra una fuerza de agarre de hasta 90 kg. |
12 semanas
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Soporte de silla
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Por medio de la silla de pie modificada de 30 segundos.
Se pide a los participantes que crucen los brazos sobre el pecho y que se pongan de pie y se sienten en una silla, tantas veces como sea posible durante 30 segundos.
El asiento debe tener una altura de al menos 43 cm.
En la versión modificada, los reposabrazos se utilizan para asistencia o seguridad.
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12 semanas
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Registro de dieta
Periodo de tiempo: 4 dias
|
En este estudio se realizarán cuatro días de registro de la dieta tanto en el período de intervención como en el período de control de cada participante para comparar la ingesta de energía y proteínas en la dieta normal y en la dieta del proyecto (intervención o control).
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4 dias
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Satisfacción con la vida relacionada con la alimentación (SWFL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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SWFL consta de cinco elementos que pueden medirse de forma independiente o agruparse en una sola dimensión.
Los participantes evalúan su grado de acuerdo, con cinco afirmaciones de posibilidades de respuesta (desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo), y un nivel más alto significa una mejor puntuación SWFL.
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12 semanas
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Peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El peso corporal del participante se mide por la mañana en la casa de los participantes en una báscula de baño.
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12 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La altura se medirá con una regla plegable.
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12 semanas
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SVE
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Eating Validation Scheme (EVS) es un cuadro de evaluación nutricional danés, que se utiliza para evaluar la ingesta nutricional y los factores de riesgo.
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12 semanas
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Gusto
Periodo de tiempo: Un mes en medio de la intervención
|
Durante una cena, los participantes evaluarán los parámetros sensoriales de la guarnición y la comida principal (apariencia, sabor y textura) con el asesoramiento de un asistente de investigación. Se eligió una escala hedónica de 5 puntos que va de 1 (me disgusta mucho) a 5 (me gusta mucho) con la respuesta media me gusta o no me gusta. |
Un mes en medio de la intervención
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se realizará una hoja de cumplimiento (compliance-week-schedule) de cada semana para registrar cuántas veces a la semana el participante ha comido las comidas del proyecto y cuántas veces ha comido algo más del menú ordinal (por desagrado del menú ordinal u otras razones).
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12 semanas
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Observaciones de comidas
Periodo de tiempo: Un mes en medio de la intervención
|
Con el fin de identificar las diferencias en la forma en que se maneja y se sirve la comida, se realiza una visita de observación en los ocho departamentos del hogar de ancianos. El esquema incluye seis elementos:
|
Un mes en medio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Signe Loftager Okkels, Msc, The Nutrition Research Unit, Gentofte University hospital.
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-17002835
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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