Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développer et tester des produits délicieux et nutritifs pour les personnes âgées

19 janvier 2018 mis à jour par: Arne Astrup, University of Copenhagen

La popote roulante peut jouer un rôle majeur en contribuant à améliorer l'alimentation et la qualité de vie des personnes âgées, retardant ainsi une hospitalisation coûteuse. Pourtant, les personnes âgées vivant à domicile qui reçoivent des popotes roulantes constituent une population à risque de dénutrition entraînant une diminution de la qualité de vie.

Hypothèse Offrir des repas nutritifs ELDORADO sous forme de popote roulante aux résidents des maisons de retraite en 3 mois est un moyen efficace d'augmenter la qualité de vie.

But Améliorer la qualité de vie et les capacités fonctionnelles des résidents des foyers de soins en offrant des repas nutritifs ELDORADO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Intervention Le groupe d'intervention (n=50) recevra un menu optimisé (tant sur le plan sensoriel que nutritif) pendant 12 semaines. En coopération avec la maison de l'alimentation et du personnel sensoriel de Copenhague, 19 repas principaux et 12 entre les repas ont été optimisés sur la base des évaluations des aspects sensoriels des résidents des maisons de retraite. Au quotidien le menu sera composé d'1 repas principal optimisé et d'1 entre-repas optimisé, servis au dîner. Il n'y aura pas de choix sélectif pour les personnes âgées. Si un participant ne veut pas le repas du jour, il recevra un autre repas du menu ordinaire de la cuisine.

Témoin En comparaison, le groupe témoin (n=50) recevra le même menu que le groupe d'intervention, cependant, les repas ne sont pas optimisés sur les aspects sensoriels et nutritifs. Au quotidien ce menu comprend également 1 repas principal et 1 entre-repas en 12 semaines. Si un participant ne veut pas le repas du jour, il recevra un autre repas du menu ordinaire de la cuisine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Hillerod, Danemark, 3400
        • Skovhuset, nursing home

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre à Skovhuset, maison de retraite dans la municipalité de Hillerød, Danemark.
  • Recueillir le "régime énergétique" "ældrekost" avec 40 % de matières grasses, avec un plat principal et un dessert/entrée.
  • Capable de comprendre et de suivre les instructions pour les procédures de l'étude.
  • Plus de 65 ans.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des difficultés à mastiquer ou à avaler.
  • Avoir une maladie aiguë ou un changement aigu dans une maladie chronique.
  • Vivre selon des normes nutritionnelles spéciales, par ex. végétarien, si vous avez des allergies alimentaires ou si un participant exclut des aliments courants de son alimentation pour d'autres raisons.
  • Incapable ou désireux de donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Repas optimisés sensoriellement

Le groupe d'intervention reçoit :

Plats populaires sélectionnés parmi les menus de l'hôpital et de la restauration optimisés par des experts sensoriels. L'optimisation porte sur le goût, la texture et l'apparence et sur la composition nutritionnelle des repas en mettant l'accent sur la teneur en protéines.
Autre: Repas optimisés sensoriellement
19 repas principaux et 12 entre-repas sont optimisés et composés pour un menu de 12 semaines.
Comparateur placebo: Contrôle

Le groupe de contrôle reçoit :

Plats populaires sélectionnés parmi les menus des hôpitaux et des services de repas, NON optimisés par des experts sensoriels.
Autre: Repas optimisés sensoriellement
19 repas principaux et 12 entre-repas sont optimisés et composés pour un menu de 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé (EQ-5D-3L)
Délai: 12 semaines

(EQ-5D-3L) est un instrument standardisé utilisé comme mesure des résultats pour la santé. Le système descriptif EQ-5D-3L comprend les 5 dimensions (5D) suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension a 3 niveaux (3L) : aucun problème (1 point), quelques problèmes (2 points), des problèmes extrêmes (3 points).

Cela donne un total de 245 états de santé différents, en ajoutant les inconscients et les morts.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MMSE (mini état mental)
Délai: 12 semaines
Test MMSE (fonction mentale) Le MMSE est le test de dépistage cognitif le plus fréquemment utilisé. Il a été développé dans le but de mesurer les capacités cognitives des personnes âgées et éventuellement les modifications du fonctionnement cognitif au fil du temps.
12 semaines
Force de préhension
Délai: 12 semaines

La force de préhension de la main (HGS) est valide comme mesure de la mobilité chez les personnes en bonne santé et les patients et est associée à la fois aux aspects physiques (force de la fonction) et mentaux (qualité de vie) du participant.

Le HGS sera mesuré (en kg) avec un dynamomètre manuel hydraulique Jamar 5030J1. Il affiche une force de préhension jusqu'à 90 kg.
12 semaines
Support de chaise
Délai: 12 semaines
Au moyen du support de chaise modifié de 30 secondes. Les participants sont invités à croiser les bras sur leur poitrine et à se lever et s'asseoir sur une chaise, autant de fois que possible pendant 30 secondes. Le siège doit avoir une hauteur d'au moins 43 cm. Dans la version modifiée, les accoudoirs sont utilisés pour l'assistance ou la sécurité.
12 semaines
Enregistrement de régime
Délai: 4 jours
Dans cette étude, quatre jours d'enregistrement du régime seront effectués à la fois dans la période d'intervention et la période de contrôle sur chaque participant pour comparer l'apport énergétique et protéique au régime ordinaire et au régime du projet (intervention ou contrôle).
4 jours
Satisfaction à l'égard de la vie liée à l'alimentation (SWFL)
Délai: 12 semaines
SWFL se compose de cinq éléments qui peuvent être mesurés indépendamment ou regroupés en une seule dimension. Les participants évaluent leur degré d'accord, avec cinq énoncés de possibilités de réponse (de complètement en désaccord à complètement d'accord), et un niveau plus élevé signifie un meilleur score SWFL.
12 semaines
Lester
Délai: 12 semaines
Le poids corporel du participant est mesuré le matin au domicile des participants sur un pèse-personne.
12 semaines
Hauteur
Délai: 12 semaines
La hauteur sera mesurée avec une règle pliante.
12 semaines
SVE
Délai: 12 semaines
Le Eating Validation Scheme (EVS) est un tableau d'évaluation nutritionnelle danois, utilisé pour évaluer l'apport nutritionnel et les facteurs de risque.
12 semaines
J'aime
Délai: Un mois au milieu de l'intervention

Au cours d'un repas du soir, les participants évalueront les paramètres sensoriels du plat d'accompagnement et du plat principal (apparence, goût et texture) avec les conseils d'un assistant de recherche.

Une échelle hédonique à 5 points allant de 1 (je n'aime pas beaucoup) à 5 (j'aime beaucoup) avec la réponse moyenne soit j'aime soit je n'aime pas a été choisie.
Un mois au milieu de l'intervention
Conformité
Délai: 12 semaines
Une feuille de conformité (conformité-semaine-horaire) de chaque semaine sera faite pour enregistrer combien de fois de la semaine le participant a mangé les repas du projet et combien de fois il a mangé autre chose du menu ordinal (en raison de l'aversion pour le menu ordinal ou autres raisons).
12 semaines
Observations des repas
Délai: Un mois au milieu de l'intervention

Afin d'identifier les différences dans la manière dont le repas est traité et servi, une visite d'observation est effectuée sur les huit services de la maison de retraite. Le régime comprend six éléments :

  • Préparation du dîner,
  • Vaisselle et service,
  • Présentation du dîner,
  • La nourriture et les accompagnements,
  • L'ambiance pendant le dîner,
  • Le rôle du personnel pendant le dîner. Les différences ou les coïncidences par rapport aux observations seront trouvées et utilisées comme informations de base pour décrire la situation du repas.
Un mois au milieu de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Collaborateurs

Herlev and Gentofte Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Signe Loftager Okkels, Msc, The Nutrition Research Unit, Gentofte University hospital.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

8 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (Réel)

28 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-17002835

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Si d'autres chercheurs sont intéressés par les données, je prévois de les partager après la publication des résultats.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Qualité de vie

Essais cliniques sur Repas optimisés sensoriellement

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner