Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyvíjíme a testujeme chutné a výživné pro staré lidi

19. ledna 2018 aktualizováno: Arne Astrup, University of Copenhagen

Stravování na kolečkách může hrát hlavní roli v přispění k lepší výživě a kvalitě života starších lidí, a tím oddálit nákladnou hospitalizaci. Přesto, obydlí, staří dospělí, kteří dostávají jídla na kole, jsou populací ohroženou podvýživou vedoucí ke snížené kvalitě života.

Hypotéza Nabídka výživných jídel ELDORADO jako jídla na kolech obyvatelům domovů pro seniory za 3 měsíce je efektivní způsob, jak zvýšit kvalitu života.

Cíl Zlepšit kvalitu života a funkční schopnosti obyvatel pečovatelských domů nabídkou výživných jídel ELDORADO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence Intervenční skupina (n=50) obdrží optimalizovaný jídelníček (jak senzoricky, tak nutričně) po dobu 12 týdnů. Ve spolupráci s Kodaňským domem potravinářského a senzorického personálu bylo optimalizováno 19 hlavních jídel a 12 mezi jídly na základě hodnocení smyslových aspektů obyvatel pečovatelského domu. Denní menu se bude skládat z 1 optimalizovaného hlavního jídla a 1 optimalizovaného mezi jídly, podávané k večeři. Pro seniory nebude žádná selektivní volba. Pokud si účastník nepřeje denní jídlo, dostane z kuchyně jiné jídlo z běžné nabídky.

Kontrola Kontrolní skupina (n=50) bude dostávat stejné menu jako intervenční skupina, avšak jídla nejsou optimalizována na senzorické a nutriční aspekty. Denně toto menu také obsahuje 1 hlavní jídlo a 1 mezi jídly za 12 týdnů. Pokud si účastník nepřeje denní jídlo, dostane z kuchyně jiné jídlo z běžné nabídky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hillerod, Dánsko, 3400
        • Skovhuset, nursing home

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žije v Skovhuset, pečovatelský dům v obci Hillerød, Dánsko.
  • Sběr "energeticky hutné stravy" "ældrekost" se 40 % tuku, s hlavním jídlem a dezertem/předkrmem.
  • Dokáže porozumět a dodržovat pokyny pro postupy studie.
  • Nad 65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Máte potíže se žvýkáním nebo polykáním.
  • Máte akutní onemocnění nebo akutní změnu chronického onemocnění.
  • Život podle zvláštních výživových norem, např. vegetarián, trpí nějakou potravinovou alergií nebo pokud účastník vylučuje běžné potraviny ze svého jídelníčku z jiných důvodů.
  • Není schopen nebo ochotný dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Senzoricky optimalizovaná jídla

Zásahová skupina přijímá:

Populární pokrmy vybrané z nemocničních a stravovacích nabídek optimalizovaných senzorickými odborníky. Optimalizace se provádí s ohledem na chuť, texturu a vzhled a na nutriční složení jídel se zaměřením na obsah bílkovin.
Jiný: Senzoricky optimalizovaná jídla
19 hlavních jídel a 12 mezi jídly je optimalizováno a sestaveno do jídelníčku na 12 týdnů.
Komparátor placeba: Řízení

Kontrolní skupina přijímá:

Populární pokrmy vybrané z nemocničních a jídelních služeb, NEoptimalizované senzorickými odborníky.
Jiný: Senzoricky optimalizovaná jídla
19 hlavních jídel a 12 mezi jídly je optimalizováno a sestaveno do jídelníčku na 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (EQ-5D-3L)
Časové okno: 12 týdnů

(EQ-5D-3L) je standardizovaný nástroj pro použití jako měřítko zdravotního výsledku. Popisný systém EQ-5D-3L obsahuje následujících 5 dimenzí (5D): mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně (3L): žádné problémy (1 bod), nějaké problémy (2 body), extrémní problémy (3 body).

To dává celkem 245 různých zdravotních stavů, včetně bezvědomí a mrtvých.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MMSE (minimální duševní stav)
Časové okno: 12 týdnů
MMSE-test (mentální funkce) MMSE je nejčastěji používaný kognitivní screeningový test a byl vyvinut s cílem měřit kognitivní schopnosti u starších osob a případně změny kognitivních funkcí v průběhu času.
12 týdnů
Síla úchopu rukou
Časové okno: 12 týdnů

Síla úchopu ruky (HGS) je platná jako měřítko mobility jak u zdravých lidí, tak u pacientů a je spojena s fyzickými (síla funkce) i duševními (kvalita života) aspektů účastníka.

HGS se bude měřit (v kg) pomocí hydraulického ručního dynamometru Jamar 5030J1. Ukazuje sílu úchopu až 90 kg.
12 týdnů
Stojan na židle
Časové okno: 12 týdnů
Pomocí upraveného 30 sekundového stojanu na židli. Účastníci jsou požádáni, aby si založili ruce na hrudi a vstali a posadili se na židli, a to tolikrát, kolikrát je to možné během 30 sekund. Sedák by měl mít výšku alespoň 43 cm. V upravené verzi slouží loketní opěrky pro asistenci nebo bezpečnost.
12 týdnů
Registrace diety
Časové okno: 4 dny
V této studii budou provedeny čtyři dny registrace diety jak v období intervence, tak v kontrolním období u každého účastníka, aby se porovnal příjem energie a bílkovin při běžné stravě a při dietě projektu (intervence nebo kontrola).
4 dny
Spokojenost se životem souvisejícím s jídlem (SWFL)
Časové okno: 12 týdnů
SWFL se skládá z pěti položek, které lze měřit nezávisle nebo seskupit do jedné dimenze. Účastníci hodnotí svůj stupeň souhlasu pěti možnostmi odpovědi (od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím) a vyšší úroveň znamená lepší skóre SWFL.
12 týdnů
Hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
Tělesná hmotnost účastníka je měřena ráno u účastníků doma na koupelnové váze.
12 týdnů
Výška
Časové okno: 12 týdnů
Výška bude měřena skládacím metrem.
12 týdnů
EVS
Časové okno: 12 týdnů
Eating Validation Scheme (EVS) je dánská tabulka nutričního hodnocení, která se používá k hodnocení nutričního příjmu a rizikových faktorů.
12 týdnů
Záliba
Časové okno: Jeden měsíc uprostřed intervence

Během večeře účastníci pod vedením výzkumného asistenta vyhodnotí senzorické parametry vedlejšího jídla a hlavního jídla (vzhled, chuť a texturu).

Byla zvolena 5bodová hédonická škála od 1 (velmi nelíbí) do 5 (velmi se mi líbí) se střední odezvou buď líbí nebo nelíbí.
Jeden měsíc uprostřed intervence
Dodržování
Časové okno: 12 týdnů
Pro každý týden bude vytvořen list shody (compliance-week-harmonogram), ve kterém se zaznamená, kolikrát v týdnu účastník jedl jídla projektu a kolikrát snědl něco jiného z běžného menu (kvůli nechuti k běžné menu nebo jiné důvody).
12 týdnů
Pozorování jídel
Časové okno: Jeden měsíc uprostřed intervence

Za účelem zjištění rozdílů ve způsobu manipulace s jídlem a jeho podávání se provádí observační návštěva na osmi odděleních domova pro seniory. Schéma obsahuje šest položek:

  • Příprava večeře,
  • Nádobí a servírování,
  • Prezentace večeře,
  • Jídlo a přílohy,
  • Atmosféra během večeře,
  • Role personálu při večeři. Rozdíly nebo náhody z pozorování budou nalezeny a použity jako podkladové informace k popisu situace s jídlem.
Jeden měsíc uprostřed intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Herlev and Gentofte Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Signe Loftager Okkels, Msc, The Nutrition Research Unit, Gentofte University hospital.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-17002835

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pokud budou mít o data zájem další výzkumníci, plánuji je po zveřejnění výsledků sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Senzoricky optimalizovaná jídla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit