Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Finom és tápláló ételek fejlesztése és tesztelése idős emberek számára

2018. január 19. frissítette: Arne Astrup, University of Copenhagen

Az étkezési kerekek jelentős szerepet játszhatnak az idős emberek jobb táplálkozásában és életminőségében, így késleltetve a költséges kórházi kezelést. Mégis, a lakó, idős felnőttek, akik kerekeken étkeznek, az alultápláltság kockázatának kitett populációt jelentik, ami életminőség romlásához vezet.

Hipotézis A tápláló ELDORADO ételek keréken való étkezésként való 3 hónapon belüli kínálata az idősotthon lakóinak hatékony módja az életminőség javításának.

Cél Az idősek otthonában élők életminőségének és funkcionális képességeinek javítása tápláló ELDORADO ételek kínálatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Beavatkozás A beavatkozási csoport (n=50) optimalizált menüt kap (érzékszervi és táplálkozási szempontból egyaránt) 12 hétig. A koppenhágai élelmezési és érzékszervi személyzet házával együttműködve 19 főétkezést és 12 étkezés közötti időszakot optimalizáltak az idősek otthonában élők érzékszervi szempontokra vonatkozó értékelései alapján. A napi rendszerességgel az étlap 1 optimalizált főétkezésből és 1 optimalizált étkezés közötti étkezésből áll majd, vacsorára. Az idősek számára nem lesz szelektív választás. Ha egy résztvevő nem kívánja a napi étkezést, akkor a konyhából kap egy másik étkezést a szokásos menüből.

Kontroll Összehasonlításképpen, a kontroll csoport (n=50) ugyanazt az étlapot kapja, mint az intervenciós csoport, azonban az étkezések nincsenek érzékszervi és táplálkozási szempontból optimalizálva. Ez a menü napi szinten 1 főétkezést és 1 étkezés közötti étkezést is tartalmaz 12 héten belül. Ha egy résztvevő nem kívánja a napi étkezést, akkor a konyhából kap egy másik étkezést a szokásos menüből.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Hillerod, Dánia, 3400
        • Skovhuset, nursing home

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Skovhusetben élek, idősek otthonában Hillerød településen, Dániában.
  • Az "energiadús diéta" ​​40%-os zsírtartalmú "ældrekost" összegyűjtése főétkezéssel és desszerttel/előételekkel.
  • Képes megérteni és követni a vizsgálati eljárásokra vonatkozó utasításokat.
  • 65 év felett.

Kizárási kritériumok:

  • Rágási vagy nyelési nehézségei vannak.
  • Akut betegsége van, vagy krónikus betegségben akut változása van.
  • Különleges táplálkozási normák szerint élni pl. vegetáriánus, bármilyen ételallergiája van, vagy ha egy résztvevő egyéb okok miatt kizár a szokásos élelmiszereket az étrendjéből.
  • Nem tud vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Érzékszervileg optimalizált étkezés

A beavatkozási csoport fogadja:

Érzékszervi szakértők által optimalizált kórházi és étkezési menükből válogatott népszerű ételek. Az optimalizálás az íz, az állag és a megjelenés, valamint az ételek táplálkozási összetétele tekintetében történik, a fehérjetartalomra összpontosítva.
Egyéb: Érzékszervileg optimalizált étkezés
19 főétkezés és 12 étkezés közötti étkezés optimalizálva és 12 hétre szóló menüre van összeállítva.
Placebo Comparator: Ellenőrzés

A vezérlőcsoport a következőket kapja:

Kórházi és étkezési menükből válogatott, népszerű ételek, amelyeket NEM optimalizáltak érzékszervi szakértők.
Egyéb: Érzékszervileg optimalizált étkezés
19 főétkezés és 12 étkezés közötti étkezés optimalizálva és 12 hétre szóló menüre van összeállítva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséggel kapcsolatos életminőség (EQ-5D-3L)
Időkeret: 12 hét

(EQ-5D-3L) egy szabványos eszköz, amely az egészségi állapot mérésére szolgál. Az EQ-5D-3L leíró rendszer a következő 5 dimenziót (5D) tartalmazza: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 3 szintje van (3L): nincs probléma (1 pont), néhány probléma (2 pont), extrém problémák (3 pont).

Ez összesen 245 különböző egészségi állapotot ad, hozzáadva az öntudatlanokat és a halottakat.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MMSE (mini mentális állapot)
Időkeret: 12 hét
MMSE-teszt (mentális funkció) Az MMSE a leggyakrabban használt kognitív szűrőteszt, amelyet azzal a céllal fejlesztettek ki, hogy mérjék az idősek kognitív képességeit és esetlegesen a kognitív működés időbeli változásait.
12 hét
Kézfogás erőssége
Időkeret: 12 hét

A kézfogás erőssége (HGS) az egészséges emberek és a betegek mobilitásának mérőszáma, és a résztvevő fizikai (működési ereje) és mentális (életminőség) vonatkozásaihoz is kapcsolódik.

A HGS mérése (kg-ban) Jamar 5030J1 hidraulikus kézi dinanométerrel történik. Akár 90 kg-ig képes fogási erőt mutatni.
12 hét
Székállvány
Időkeret: 12 hét
A módosított 30 másodperces székállvány segítségével. A résztvevőket arra kérik, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbbször hajtsák össze karjukat a mellkasukon, és álljanak fel és üljenek le egy székre. Az ülés magassága legalább 43 cm legyen. A módosított változatban a kartámaszok segítségre vagy biztonságra szolgálnak.
12 hét
Diéta regisztráció
Időkeret: 4 nap
Ebben a vizsgálatban négynapos étrend-regisztrációt végeznek mind a beavatkozási, mind a kontrollidőszakban minden résztvevőnél, hogy összehasonlítsák a normál diéta és a projekt diéta (beavatkozás vagy kontroll) energia- és fehérjebevitelét.
4 nap
Az élelmiszerrel kapcsolatos élettel való elégedettség (SWFL)
Időkeret: 12 hét
Az SWFL öt elemből áll, amelyek egymástól függetlenül mérhetők, vagy egyetlen dimenzióba csoportosíthatók. A résztvevők öt válaszlehetőség szerint értékelik egyetértési fokukat (a teljesen nem értek egyet a teljesen egyetértésig), a magasabb szint pedig jobb SWFL pontszámot jelent.
12 hét
Súly
Időkeret: 12 hét
A résztvevő testsúlyát reggelente a résztvevők otthonában, fürdőszobamérlegen mérik.
12 hét
Magasság
Időkeret: 12 hét
A magasságot összecsukható vonalzóval mérjük.
12 hét
EVS
Időkeret: 12 hét
Az Eating Validation Scheme (EVS) egy dán táplálkozási értékelési táblázat, amelyet a táplálékbevitel és a kockázati tényezők felmérésére használnak.
12 hét
Szeretet
Időkeret: Egy hónap a beavatkozás közepén

Az esti étkezés során a résztvevők a mellékétel és a főétkezés érzékszervi paramétereit (megjelenés, íz és állag) értékelik kutató asszisztens tanácsadásával.

Egy 5 fokozatú hedonikus skálát választottunk, amely 1-től (nagyon nem tetszik) 5-ig (nagyon tetszik), közepes válaszreakcióval vagy tetszik vagy nem.
Egy hónap a beavatkozás közepén
Megfelelés
Időkeret: 12 hét
Minden héten megfelelési lap (compliance-hét-ütemezés) készül, amely rögzíti, hogy a résztvevő a héten hány alkalommal evett a projektből, és hányszor evett mást a soros menüből (az ellenszenv miatt). rendes menü vagy egyéb okok miatt).
12 hét
Étkezési megfigyelések
Időkeret: Egy hónap a beavatkozás közepén

Az étkezés lebonyolításában és felszolgálásában mutatkozó különbségek azonosítása érdekében megfigyelő látogatást tesznek az idősek otthona nyolc osztályán. A rendszer hat elemet tartalmaz:

  • A vacsora elkészítése,
  • étkészlet és tálalás,
  • A vacsora bemutatása,
  • Az ételek és köretek,
  • A hangulat vacsora közben,
  • A személyzet szerepe vacsora közben. Megkeresik a megfigyelésektől való eltéréseket vagy egybeeséseket, és háttérinformációként használják fel az étkezési helyzet leírásához.
Egy hónap a beavatkozás közepén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Együttműködők

Herlev and Gentofte Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Signe Loftager Okkels, Msc, The Nutrition Research Unit, Gentofte University hospital.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-17002835

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Ha más kutatókat is érdekelnek az adatok, az eredmények publikálása után tervezem megosztani azokat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Érzékszervileg optimalizált étkezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel