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高齢者にとって美味しくて栄養価の高い食品の開発とテスト

2018年1月19日 更新者：Arne Astrup、University of Copenhagen

車輪付き食事は、高齢者の栄養と生活の質の向上に大きな役割を果たし、費用のかかる入院を遅らせる可能性があります。 それでも、車で食事を摂る在宅高齢者は、生活の質の低下につながる栄養不足のリスクにさらされている人々です。

仮説 栄養価の高いエルドラドの食事を介護施設入居者に車載食事として 3 か月以内に提供することは、生活の質を向上させる効果的な方法です。

目的 栄養価の高いエルドラドの食事を提供することで、老人ホーム入居者の生活の質と機能的能力を向上させること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

介入 介入グループ (n=50) は、(感覚と栄養の両方の面で) 最適化されたメニューを 12 週間受け取ります。 コペンハーゲンの食品センターと感覚スタッフの協力により、介護施設入居者の感覚面の評価に基づいて、19 種類の主食と 12 種類の間食が最適化されました。 毎日のメニューは、最適化されたメインミール 1 品と最適化された間食 1 品で構成され、ディナーに提供されます。 高齢者には選択の余地はありません。 参加者が毎日の食事を希望しない場合は、キッチンから通常のメニューから別の食事を受け取ります。

対照 比較すると、対照群 (n=50) には介入群と同じメニューが与えられますが、食事は感覚と栄養面で最適化されていません。 このメニューには、12 週間で毎日 1 回の主食と 1 回の間食も含まれます。 参加者が毎日の食事を希望しない場合は、キッチンから通常のメニューから別の食事を受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Hillerod、デンマーク、3400
        • Skovhuset, nursing home

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • デンマーク、ヒレレズ市の特別養護老人ホーム、スコフセットに住んでいます。
  • メインディッシュとデザート/スターターを含む、脂肪分40％の「エネルギー密度の高い食事」「ældrekost」を集めます。
  • 研究の手順を理解し、指示に従うことができる。
  • 65歳以上。

除外基準:

  • 咀嚼または嚥下に困難がある。
  • 急性疾患または慢性疾患の急激な変化がある。
  • 特別な栄養基準に従って生活している例: ベジタリアン、食物アレルギーがある、または参加者が他の理由で一般的な食品を食事から除外している場合。
  • インフォームド・コンセントを与えることができない、または与える意思がない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：感覚に最適化された食事

介入グループは以下の情報を受け取っています:

病院・給食メニューから感性の専門家が最適化した人気メニューをセレクト。 味、食感、外観、およびタンパク質含有量に焦点を当てた食事の栄養組成に関して最適化が行われます。
他の：感覚に最適化された食事
19種類の主食と12種類の間食を最適化し、12週間分のメニューを構成します。
プラセボコンパレーター：コントロール

コントロールグループは以下を受信して​​います:

病院や食事サービスのメニューから選ばれた人気の料理であり、感覚の専門家によって最適化されていません。
他の：感覚に最適化された食事
19種類の主食と12種類の間食を最適化し、12週間分のメニューを構成します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質 (EQ-5D-3L)
時間枠：12週間

(EQ-5D-3L) は、健康成果の尺度として使用するための標準化された機器です。 EQ-5D-3L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面 (5D) で構成されます。 各次元には 3 つのレベル (3L) があります。問題なし (1 ポイント)、ある程度の問題 (2 ポイント)、非常に問題がある (3 ポイント) です。

これにより、意識不明と死亡を加えた合計 245 の異なる健康状態が得られます。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MMSE（ミニ精神状態）
時間枠：12週間
MMSE 検査 (精神機能) MMSE は、最も頻繁に使用される認知スクリーニング検査であり、高齢者の認知能力と、経時的な認知機能の変化を測定することを目的として開発されました。
12週間
ハンドグリップの強さ
時間枠：12週間

ハンドグリップ強度 (HGS) は、健康な人と患者の両方の可動性の尺度として有効であり、参加者の身体的 (機能の強さ) と精神的 (生活の質) の両方の側面に関連しています。

HGS は、Jamar 5030J1 油圧ハンド ダイナノメーターを使用して測定されます (kg)。 90kgまでのグリップ力を発揮します。
12週間
チェアスタンド
時間枠：12週間
改良型の 30 秒椅子スタンドを使用します。 参加者は、胸の前で腕を組み、30 秒間でできるだけ何度も椅子に立ったり座ったりするよう求められます。 座面の高さは43cm以上必要です。 修正バージョンでは、アームレストは補助または安全のために使用されます。
12週間
ダイエット登録
時間枠：4日
この研究では、通常の食事とプロジェクトの食事（介入または対照）でのエネルギーとタンパク質の摂取量を比較するために、各参加者に対して介入期間と対照期間の両方で4日間の食事登録が行われます。
4日
食関連生活の満足度（SWFL）
時間枠：12週間
SWFL は、独立して測定することも、単一の次元にグループ化することもできる 5 つの項目で構成されます。 参加者は、回答の可能性を 5 つのステートメント (完全に同意しないから完全に同意する) で評価し、レベルが高いほど SWFL スコアが良いことを意味します。
12週間
重さ
時間枠：12週間
参加者の体重は、朝、参加者の自宅で体重計で測定されます。
12週間
身長
時間枠：12週間
高さは折りたたみ定規を使用して測定されます。
12週間
EVS
時間枠：12週間
Eating Validation Scheme (EVS) はデンマークの栄養評価表で、栄養摂取量と危険因子を評価するために使用されます。
12週間
好み
時間枠：介入中1ヶ月

夕食中、参加者は研究助手のカウンセリングを受けながら、サイドコースとメイン料理の感覚パラメータ（外観、味、食感）を評価します。

1 (非常に嫌い) から 5 (非常に好き) までの 5 段階の快楽スケールが選択され、中間の反応は好きか嫌いのいずれかでした。
介入中1ヶ月
コンプライアンス
時間枠：12週間
毎週のコンプライアンスシート（コンプライアンス・ウィーク・スケジュール）には、参加者が週に何回プロジェクトの食事を食べたか、および（食事が嫌いなため）通常のメニューから他のものを何回食べたかを記録します。通常メニューまたはその他の理由）。
12週間
食事の観察
時間枠：介入中1ヶ月

食事の扱い方や提供方法の違いを確認するために、老人ホームの 8 つの部門を訪問して観察します。 この計画には次の 6 つの項目が含まれています。

  • 夕食の準備、
  • 食器や盛り付け、
  • 夕食のプレゼンテーション、
  • 料理も副菜も、
  • 夕食時の雰囲気、
  • 夕食時のスタッフの役割。 観察との違いや偶然が見つかり、食事の状況を説明するための背景情報として使用されます。
介入中1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Copenhagen

協力者

Herlev and Gentofte Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Signe Loftager Okkels, Msc、The Nutrition Research Unit, Gentofte University hospital.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月17日

一次修了 (実際)

2017年8月8日

研究の完了 (実際)

2017年8月8日

試験登録日

最初に提出

2017年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月25日

最初の投稿 (実際)

2017年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月19日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-17002835

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

他の研究者がデータに興味を持っている場合は、結果の公開後に共有する予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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