Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lekker en Voedzaam voor de Oude Mensen ontwikkelen en testen

19 januari 2018 bijgewerkt door: Arne Astrup, University of Copenhagen

Meeneemmaaltijden kunnen een belangrijke rol spelen bij het bijdragen aan een betere voeding en levenskwaliteit van ouderen, waardoor dure ziekenhuisopnames worden uitgesteld. Toch vormen thuiswonende ouderen die maaltijden op wielen krijgen een risico op ondervoeding, wat leidt tot een verminderde kwaliteit van leven.

Hypothese Het aanbieden van voedzame ELDORADO-maaltijden als maaltijd op wielen aan verpleeghuisbewoners in 3 maanden is een effectieve manier om de kwaliteit van leven te verhogen.

Doel Het verbeteren van de levenskwaliteit en functionele vaardigheden van verpleeghuisbewoners door voedzame ELDORADO-maaltijden aan te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventie De interventiegroep (n=50) krijgt gedurende 12 weken een geoptimaliseerd menu (zowel zintuiglijk als voedzaam). In samenwerking met het Copenhagen House of Food and Sensory Staff zijn 19 hoofdmaaltijden en 12 tussenmaaltijden geoptimaliseerd op basis van de evaluaties van de sensorische aspecten van verpleeghuisbewoners. Het menu zal dagelijks bestaan ​​uit 1 geoptimaliseerde hoofdmaaltijd en 1 geoptimaliseerde tussenmaaltijd, geserveerd als diner. Er komt geen selectieve keuze voor ouderen. Als een deelnemer de dagelijkse maaltijd niet wil, krijgt hij een andere maaltijd van de gewone menukaart uit de keuken.

Controle Ter vergelijking: de controlegroep (n=50) krijgt hetzelfde menu als de interventiegroep, maar de maaltijden zijn niet geoptimaliseerd op zintuiglijke en voedzame aspecten. Dagelijks bevat dit menu ook 1 hoofdmaaltijd en 1 tussenmaaltijd in 12 weken. Als een deelnemer de dagelijkse maaltijd niet wil, krijgt hij een andere maaltijd van de gewone menukaart uit de keuken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hillerod, Denemarken, 3400
        • Skovhuset, nursing home

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woonachtig in Skovhuset, verpleeghuis in de gemeente Hillerød, Denemarken.
  • Verzamelen van het "energierijke dieet" "ældrekost" met 40 % vet, met een hoofdmaaltijd en een dessert/voorgerecht.
  • In staat om instructies voor de procedures van het onderzoek te begrijpen en op te volgen.
  • Boven de 65 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Kauw- of slikproblemen hebben.
  • Heb acute ziekte of acute verandering in chronische ziekte.
  • Leven volgens speciale voedingsnormen, b.v. vegetariër, voedselallergieën heeft of als een deelnemer om andere redenen gewone voedingsmiddelen uitsluit van zijn dieet.
  • Niet in staat of bereid om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sensorisch geoptimaliseerde maaltijden

Interventiegroep ontvangt:

Populaire gerechten geselecteerd uit ziekenhuis- en maaltijdservicemenu's geoptimaliseerd door sensorische experts. Er wordt geoptimaliseerd op smaak, textuur en uiterlijk en op nutritionele samenstelling van de maaltijden met focus op eiwitgehalte.
Ander: Sensorisch geoptimaliseerde maaltijden
19 hoofdmaaltijden en 12 tussenmaaltijden worden geoptimaliseerd en samengesteld tot een menu voor 12 weken.
Placebo-vergelijker: Controle

Controlegroep ontvangt:

Populaire gerechten geselecteerd uit ziekenhuis- en maaltijdservicemenu's, NIET geoptimaliseerd door sensorische experts.
Ander: Sensorisch geoptimaliseerde maaltijden
19 hoofdmaaltijden en 12 tussenmaaltijden worden geoptimaliseerd en samengesteld tot een menu voor 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-3L)
Tijdsspanne: 12 weken

(EQ-5D-3L) is een gestandaardiseerd instrument voor gebruik als maatstaf voor gezondheidsuitkomsten. Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat de volgende 5 dimensies (5D): mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus (3L): geen problemen (1 punt), enkele problemen (2 punten), extreme problemen (3 punten).

Dit geeft in totaal 245 verschillende gezondheidstoestanden, bewusteloos en dood opgeteld.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MMSE (mini mentale status)
Tijdsspanne: 12 weken
MMSE-test (mentale functie) MMSE is de meest gebruikte cognitieve screeningstest en is ontwikkeld met als doel cognitieve vaardigheden bij ouderen en mogelijke veranderingen in cognitief functioneren in de loop van de tijd te meten.
12 weken
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 12 weken

Handgreepsterkte (HGS) is geldig als een maat voor mobiliteit bij zowel gezonde mensen als patiënten en wordt geassocieerd met zowel fysieke (functiekracht) als mentale (kwaliteit van leven) aspecten van de deelnemer.

HGS wordt gemeten (in kg) met een Jamar 5030J1 hydraulische handdynometer. Het toont grijpkracht tot 90 kg.
12 weken
Stoel standaard
Tijdsspanne: 12 weken
Door middel van de aangepaste 30 seconden stoelstand. Deelnemers wordt gevraagd hun armen over hun borst te vouwen en op te staan ​​en op een stoel te gaan zitten, zo vaak mogelijk gedurende 30 seconden. De zithoogte moet minimaal 43 cm zijn. In de aangepaste versie worden de armleuningen gebruikt voor ondersteuning of veiligheid.
12 weken
Dieet registratie
Tijdsspanne: 4 dagen
In deze studie zal zowel in de interventieperiode als in de controleperiode vier dagen dieetregistratie worden gedaan bij elke deelnemer om de energie- en eiwitinname bij de gewone voeding en bij de projectvoeding (interventie of controle) te vergelijken.
4 dagen
Tevredenheid met voedselgerelateerd leven (SWFL)
Tijdsspanne: 12 weken
SWFL bestaat uit vijf items die onafhankelijk kunnen worden gemeten, of gegroepeerd in een enkele dimensie. De deelnemers beoordelen hun mate van overeenstemming, met vijf stellingen met antwoordmogelijkheden (van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens), en een hoger niveau betekent een betere SWFL-score.
12 weken
Gewicht
Tijdsspanne: 12 weken
Het lichaamsgewicht van de deelnemer wordt 's ochtends bij de deelnemers thuis gemeten op een personenweegschaal.
12 weken
Hoogte
Tijdsspanne: 12 weken
De hoogte wordt gemeten met een duimstok.
12 weken
EVS
Tijdsspanne: 12 weken
Het Eating Validation Scheme (EVS) is een Deense voedingsbeoordelingskaart, die wordt gebruikt om de voedingsinname en risicofactoren te beoordelen.
12 weken
Leuk vinden
Tijdsspanne: Een maand midden in de interventie

Tijdens een avondmaaltijd evalueren de deelnemers sensorische parameters van het bijgerecht en de hoofdmaaltijd (uiterlijk, smaak en textuur) onder begeleiding van een onderzoeksassistent.

Er werd gekozen voor een 5-punts hedonische schaal variërend van 1 (heel erg niet leuk) tot 5 (heel erg leuk) met als gemiddelde respons ofwel leuk of niet leuk.
Een maand midden in de interventie
Naleving
Tijdsspanne: 12 weken
Er wordt van elke week een nalevingsblad (nalevingsweekschema) gemaakt om te registreren hoe vaak de deelnemer van de week de projectmaaltijden heeft gegeten en hoe vaak ze iets anders van het gewone menu hebben gegeten (vanwege afkeer van de ordinaal menu of andere redenen).
12 weken
Waarnemingen van maaltijden
Tijdsspanne: Een maand midden in de interventie

Om verschillen in de manier waarop de maaltijd wordt behandeld en geserveerd in kaart te brengen, wordt een observatiebezoek afgelegd op de acht afdelingen van het verpleeghuis. De regeling omvat zes items:

  • Voorbereiding van het diner,
  • Servies en serveren,
  • Presentatie van het diner,
  • Het eten en de bijgerechten,
  • De sfeer tijdens het diner,
  • De rol van het personeel tijdens het diner. Verschillen of toevalligheden van de waarnemingen zullen worden gevonden en gebruikt als achtergrondinformatie om de maaltijdsituatie te beschrijven.
Een maand midden in de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

Herlev and Gentofte Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Signe Loftager Okkels, Msc, The Nutrition Research Unit, Gentofte University hospital.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-17002835

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Als andere onderzoekers geïnteresseerd zijn in de data, ben ik van plan deze na publicatie van de resultaten te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Sensorisch geoptimaliseerde maaltijden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren