Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowywanie i testowanie pysznych i pożywnych produktów dla osób starszych

19 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Arne Astrup, University of Copenhagen

Posiłki na kółkach mogą odgrywać ważną rolę w przyczynianiu się do lepszego odżywiania i jakości życia osób starszych, opóźniając w ten sposób kosztowną hospitalizację. Wciąż mieszkający starzy dorośli, którzy otrzymują posiłki na kółkach, są populacją zagrożoną niedożywieniem prowadzącym do obniżenia jakości życia.

Hipoteza Oferowanie pożywnych posiłków ELDORADO jako posiłków na kółkach mieszkańcom domów opieki w ciągu 3 miesięcy jest skutecznym sposobem na poprawę jakości życia.

Cel Poprawa jakości życia i sprawności funkcjonalnej mieszkańców domów pomocy społecznej poprzez oferowanie pełnowartościowych posiłków ELDORADO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja Grupa interwencyjna (n=50) otrzyma zoptymalizowany jadłospis (zarówno pod względem sensorycznym, jak i odżywczym) przez 12 tygodni. We współpracy z kopenhaskim domem personelu zajmującego się żywnością i sensoryką zoptymalizowano 19 głównych posiłków i 12 między posiłkami na podstawie oceny aspektów sensorycznych pensjonariuszy domów opieki. Na co dzień menu będzie składało się z 1 zoptymalizowanego dania głównego i 1 zoptymalizowanego między posiłkami, serwowanych na obiad. Nie będzie selektywnego wyboru dla osób starszych. Jeśli uczestnik nie chce codziennego posiłku, otrzyma kolejny posiłek ze zwykłego menu z kuchni.

Kontrola Dla porównania, grupa kontrolna (n=50) otrzyma takie samo menu jak grupa interwencyjna, jednak posiłki nie będą zoptymalizowane pod kątem aspektów sensorycznych i odżywczych. Na co dzień to menu zawiera również 1 posiłek główny i 1 między posiłkami w ciągu 12 tygodni. Jeśli uczestnik nie chce codziennego posiłku, otrzyma kolejny posiłek ze zwykłego menu z kuchni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hillerod, Dania, 3400
        • Skovhuset, nursing home

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszka w Skovhuset, domu opieki w gminie Hillerød w Danii.
  • Zbieranie „diety wysokoenergetycznej” „ældrekost” z 40% zawartością tłuszczu, z posiłkiem głównym i deserem/przystawką.
  • Potrafi zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi procedur badania.
  • Powyżej 65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Mają trudności z żuciem lub połykaniem.
  • Mają ostrą chorobę lub ostrą zmianę w chorobie przewlekłej.
  • Życie według specjalnych norm żywieniowych, m.in. wegetarianinem, ma alergie pokarmowe lub jeśli uczestnik wyklucza ze swojej diety zwykłe produkty spożywcze z innych powodów.
  • Brak możliwości lub chęci wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Posiłki zoptymalizowane sensorycznie

Grupa interwencyjna otrzymuje:

Popularne dania wybrane z menu szpitalnych i posiłków, zoptymalizowane przez ekspertów sensorycznych. Optymalizacja odbywa się pod względem smaku, tekstury i wyglądu oraz składu odżywczego posiłków z naciskiem na zawartość białka.
Inny: Posiłki zoptymalizowane sensorycznie
19 głównych posiłków i 12 między posiłkami jest zoptymalizowanych i skomponowanych w jadłospis na 12 tygodni.
Komparator placebo: Kontrola

Grupa kontrolna otrzymuje:

Popularne dania wybrane z menu szpitalnego i serwującego posiłki, NIE zoptymalizowane przez ekspertów sensorycznych.
Inny: Posiłki zoptymalizowane sensorycznie
19 głównych posiłków i 12 między posiłkami jest zoptymalizowanych i skomponowanych w jadłospis na 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: 12 tygodni

(EQ-5D-3L) jest wystandaryzowanym instrumentem do stosowania jako miara wyniku zdrowotnego. System opisowy EQ-5D-3L obejmuje 5 następujących wymiarów (5D): mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy (3L): brak problemów (1 punkt), pewne problemy (2 punkty), ekstremalne problemy (3 punkty).

Daje to w sumie 245 różnych stanów zdrowia, dodając nieprzytomny i martwy.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MMSE (mini stan psychiczny)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test MMSE (funkcje umysłowe) MMSE jest najczęściej stosowanym testem przesiewowym funkcji poznawczych i został opracowany w celu pomiaru zdolności poznawczych osób starszych i ewentualnych zmian w funkcjonowaniu poznawczym w czasie.
12 tygodni
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 12 tygodni

Siła uścisku dłoni (HGS) jest ważna jako miara mobilności zarówno osób zdrowych, jak i pacjentów i jest powiązana zarówno z aspektami fizycznymi (siła funkcji), jak i psychicznymi (jakość życia) uczestnika.

HGS zostanie zmierzony (w kg) za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego Jamar 5030J1. Pokazuje siłę chwytu do 90 kg.
12 tygodni
Stojak na krzesło
Ramy czasowe: 12 tygodni
Za pomocą zmodyfikowanego 30-sekundowego stojaka na krzesło. Uczestnicy proszeni są o skrzyżowanie rąk na piersi oraz wstawanie i siadanie na krześle tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund. Siedzisko powinno mieć co najmniej 43 cm wysokości. W zmodyfikowanej wersji podłokietniki służą jako pomoc lub bezpieczeństwo.
12 tygodni
Rejestracja diety
Ramy czasowe: 4 dni
W tym badaniu zostanie przeprowadzona czterodniowa rejestracja diety, zarówno w okresie interwencyjnym, jak i kontrolnym, u każdego uczestnika w celu porównania spożycia energii i białka w diecie zwykłej iw diecie projektowej (interwencji lub kontrolnej).
4 dni
Zadowolenie z życia związanego z jedzeniem (SWFL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
SWFL składa się z pięciu elementów, które można mierzyć niezależnie lub zgrupować w jednym wymiarze. Uczestnicy oceniają swój stopień zgodności z pięcioma stwierdzeniami możliwości odpowiedzi (od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam), a wyższy poziom oznacza lepszy wynik SWFL.
12 tygodni
Waga
Ramy czasowe: 12 tygodni
Masa ciała uczestnika jest mierzona rano w domu uczestników na wadze łazienkowej.
12 tygodni
Wysokość
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wysokość będzie mierzona za pomocą składanej linijki.
12 tygodni
EVS
Ramy czasowe: 12 tygodni
Eating Validation Scheme (EVS) to duńska tabela oceny stanu odżywienia, używana do oceny spożycia składników odżywczych i czynników ryzyka.
12 tygodni
Gust
Ramy czasowe: Miesiąc w środku interwencji

Podczas wieczornego posiłku uczestnicy będą oceniać parametry sensoryczne przystawki i dania głównego (wygląd, smak, konsystencja) pod okiem asystenta badawczego.

Wybrano 5-stopniową skalę hedoniczną od 1 (bardzo nie lubię) do 5 (bardzo lubię) ze średnią odpowiedzią: lubię lub nie lubię.
Miesiąc w środku interwencji
Zgodność
Ramy czasowe: 12 tygodni
Sporządzony zostanie arkusz zgodności (harmonogram tygodniowy zgodności) z każdego tygodnia, aby odnotować, ile razy w tygodniu uczestnik jadł posiłki objęte projektem, a ile razy jadł coś innego z menu porządkowego (ze względu na niechęć do menu porządkowe lub inne przyczyny).
12 tygodni
Obserwacje posiłków
Ramy czasowe: Miesiąc w środku interwencji

W celu rozpoznania różnic w sposobie przygotowywania i podawania posiłków odbywa się wizyta obserwacyjna na ośmiu oddziałach domu pomocy społecznej. Schemat obejmuje sześć pozycji:

  • Przygotowanie obiadu,
  • Zastawa stołowa i służąca,
  • Prezentacja kolacji,
  • Jedzenie i dodatki,
  • Atmosfera podczas kolacji,
  • Rola personelu podczas kolacji. Różnice lub zbieżności w obserwacjach zostaną znalezione i wykorzystane jako podstawowe informacje do opisania sytuacji związanej z posiłkiem.
Miesiąc w środku interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Herlev and Gentofte Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Signe Loftager Okkels, Msc, The Nutrition Research Unit, Gentofte University hospital.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-17002835

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeśli inni badacze będą zainteresowani danymi, planuję udostępnić je po opublikowaniu wyników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Posiłki zoptymalizowane sensorycznie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj