Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и тестирование вкусного и питательного для пожилых людей

19 января 2018 г. обновлено: Arne Astrup, University of Copenhagen

Еда на колесиках может сыграть важную роль в улучшении питания и качества жизни пожилых людей, тем самым отсрочив дорогостоящую госпитализацию. Тем не менее, живущие в доме пожилые люди, получающие еду на колесах, представляют собой группу населения, подверженную риску недоедания, что ведет к снижению качества жизни.

Гипотеза Предоставление питательной еды ELDORADO в виде еды на колесах обитателям домов престарелых в течение 3 месяцев является эффективным способом повышения качества жизни.

Цель Улучшить качество жизни и функциональные возможности жителей домов престарелых, предлагая питательные блюда ELDORADO.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство Группа вмешательства (n=50) получит оптимизированное меню (как с сенсорной точки зрения, так и с точки зрения питательных веществ) на 12 недель. В сотрудничестве с сотрудниками Копенгагенского дома продуктов питания и сенсорики 19 основных приемов пищи и 12 промежуточных приемов пищи были оптимизированы на основе оценок сенсорных аспектов жителями домов престарелых. Ежедневно меню будет состоять из 1 оптимизированного основного блюда и 1 оптимизированного промежуточного приема пищи, подаваемых на ужин. Не будет избирательного выбора для пожилых людей. Если участник не желает ежедневного приема пищи, он получает еще один прием пищи из обычного меню с кухни.

Контрольная группа Для сравнения, контрольная группа (n=50) будет получать то же меню, что и экспериментальная группа, однако питание не будет оптимизировано по сенсорным и питательным аспектам. На ежедневной основе это меню также включает 1 основной прием пищи и 1 промежуточный прием пищи в течение 12 недель. Если участник не желает ежедневного приема пищи, он получает еще один прием пищи из обычного меню с кухни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hillerod, Дания, 3400
        • Skovhuset, nursing home

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Живет в Skovhuset, доме престарелых в муниципалитете Хиллерёд, Дания.
  • Собираем «энергетическую диету» «ældrekost» с жирностью 40 %, с основным приемом пищи и десертом/закуской.
  • Способен понимать и следовать инструкциям по процедурам исследования.
  • старше 65 лет.

Критерий исключения:

  • Есть трудности с жеванием или глотанием.
  • Имеют острое заболевание или острое изменение в хроническое заболевание.
  • Жить по особым стандартам питания, т.е. вегетарианец, имеет какие-либо пищевые аллергии или если участник исключает обычные продукты из своего рациона по другим причинам.
  • Не может или не желает дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сенсорно оптимизированные блюда

Группа вмешательства получает:

Популярные блюда, выбранные из меню больниц и общественного питания, оптимизированные экспертами по органолептическим исследованиям. Оптимизация проводится в отношении вкуса, текстуры и внешнего вида, а также питательного состава блюд с акцентом на содержание белка.
Другой: Сенсорно оптимизированные блюда
19 основных приемов пищи и 12 приемов пищи оптимизированы и составляют меню на 12 недель.
Плацебо Компаратор: Контроль

Контрольная группа получает:

Популярные блюда, выбранные из меню больниц и общественного питания, НЕ оптимизированные экспертами по органолептике.
Другой: Сенсорно оптимизированные блюда
19 основных приемов пищи и 12 приемов пищи оптимизированы и составляют меню на 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем (EQ-5D-3L)
Временное ограничение: 12 недель

(EQ-5D-3L) представляет собой стандартизированный инструмент для оценки состояния здоровья. Описательная система EQ-5D-3L включает следующие 5 параметров (5D): подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 3 уровня (3L): нет проблем (1 балл), есть проблемы (2 балла), экстремальные проблемы (3 балла).

Это дает в общей сложности 245 различных состояний здоровья, включая бессознательное и мертвое состояние.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MMSE (мини-психический статус)
Временное ограничение: 12 недель
MMSE-тест (психическая функция) MMSE является наиболее часто используемым тестом для скрининга когнитивных функций, он был разработан с целью измерения когнитивных способностей у пожилых людей и, возможно, изменений когнитивного функционирования с течением времени.
12 недель
Сила захвата рук
Временное ограничение: 12 недель

Сила хвата руки (HGS) действительна как мера подвижности как у здоровых людей, так и у пациентов и связана как с физическими (функциональная сила), так и с психическими (качество жизни) аспектами участника.

HGS будет измеряться (в кг) с помощью гидравлического ручного динамометра Jamar 5030J1. Он отображает усилие захвата до 90 кг.
12 недель
Подставка для стула
Временное ограничение: 12 недель
С помощью модифицированного кресла-стойки 30 секунд. Участников просят сложить руки на груди, встать и сесть на стул как можно больше раз в течение 30 секунд. Сиденье должно быть высотой не менее 43 см. В модифицированной версии подлокотники используются для помощи или безопасности.
12 недель
Оформление диеты
Временное ограничение: 4 дня
В этом исследовании будет проводиться четырехдневная регистрация диеты как в период вмешательства, так и в контрольный период для каждого участника, чтобы сравнить потребление энергии и белка при обычной диете и диете проекта (вмешательство или контроль).
4 дня
Удовлетворенность жизнью, связанной с едой (SWFL)
Временное ограничение: 12 недель
SWFL состоит из пяти элементов, которые можно измерить независимо или сгруппировать в одно измерение. Участники оценивают степень своего согласия с пятью утверждениями вариантов ответа (от полного несогласия до полного согласия), а более высокий уровень означает более высокий балл SWFL.
12 недель
Масса
Временное ограничение: 12 недель
Масса тела участника измеряется утром в доме участников на весах в ванной комнате.
12 недель
Высота
Временное ограничение: 12 недель
Высота измеряется складной линейкой.
12 недель
ЭВС
Временное ограничение: 12 недель
Схема проверки питания (EVS) — это датская таблица оценки питания, используемая для оценки потребления пищи и факторов риска.
12 недель
Нравится
Временное ограничение: Один месяц в середине вмешательства

Во время ужина участники будут оценивать органолептические параметры гарнира и основного блюда (внешний вид, вкус и консистенция) с консультацией научного сотрудника.

Была выбрана пятибалльная гедонистическая шкала от 1 (очень не нравится) до 5 (очень нравится) со средней реакцией либо нравится, либо не нравится.
Один месяц в середине вмешательства
Согласие
Временное ограничение: 12 недель
Каждую неделю будет составляться лист соответствия (соответствие-недельное-расписание) для регистрации того, сколько раз в неделю участник ел блюда проекта и сколько раз он ел что-то еще из порядкового меню (из-за неприязни к порядковое меню или другие причины).
12 недель
Наблюдения за едой
Временное ограничение: Один месяц в середине вмешательства

Чтобы выявить различия в том, как готовят и подают еду, проводится наблюдательный визит в восемь отделений дома престарелых. Схема включает шесть пунктов:

  • Приготовление ужина,
  • Посуда и сервировка,
  • Презентация ужина,
  • Еда и гарниры,
  • Атмосфера во время ужина,
  • Роль персонала во время ужина. Различия или совпадения в наблюдениях будут найдены и использованы в качестве справочной информации для описания ситуации с питанием.
Один месяц в середине вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Соавторы

Herlev and Gentofte Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Signe Loftager Okkels, Msc, The Nutrition Research Unit, Gentofte University hospital.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-17002835

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Если данные заинтересуют других исследователей, я планирую поделиться ими после публикации результатов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Сенсорно оптимизированные блюда

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться