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深部脑刺激中纤维束成像与运动诱发电位的相关性

2024年8月19日 更新者：Nova Scotia Health Authority
目标是建立另一个解剖参考系统，以便在植入刺激电极时实现更高的精度。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标是找出刺激时到这些参考纤维束的最佳距离是多少，并找到最佳目标。 这必须针对每个目标进行评估，例如苍白球 (Gpi)、丘脑底核 (STN) 和丘脑腹侧中间核 (VIM)。 这是特别重要的，因为研究人员可以展示内囊，这通常是刺激引起的副作用的发生器：强直性肌肉收缩、构音障碍和注视偏差。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H3A7
        • 招聘中
        • Queen Elizabeth Health Science Centre
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

因运动障碍和慢性疼痛而有资格接受深部脑刺激的患者

描述

纳入标准：

  • 因运动障碍（帕金森病、震颤、肌张力障碍）或慢性疼痛疾病而有资格接受深部脑刺激的患者。
  • 知情同意

排除标准：

  • 未经同意
  • 妨碍 MRI 性能的电气或其他设备

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
丘脑底核 (STN)
帕金森病患者
程序：深部脑刺激
深部脑刺激
苍白球 (Gpi)
肌张力障碍患者
程序：深部脑刺激
深部脑刺激
丘脑腹侧中间核 (VIM)
震颤患者
程序：深部脑刺激
深部脑刺激

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
刺激电极和运动纤维之间的距离，单位为毫米
大体时间：术中
刺激电极和运动纤维之间的距离，如纤维跟踪所示，以毫米为单位，与引发临床副作用的阈值电流相关
术中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
以毫安 (mA) 为单位的术中刺激强度
大体时间：术中
以毫安为单位的术中刺激强度，引起对侧肌肉群（骨间肌背侧肌和胫骨前肌）的激活
术中
以毫安 (mA) 为单位的刺激阈值
大体时间：术中
以毫安为单位的术中刺激强度阈值，它会引起囊状副作用
术中
UPDRS 评分量表上疾病评分单位的变化
大体时间：十二个月
使用统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 评估治疗效果
十二个月
FTRS 评分量表上疾病评分单位的变化
大体时间：十二个月
使用 Fahn-Tremor 评定量表 (FTRS) 评估治疗效果
十二个月
BFMDRS 评分量表上疾病评分单位的变化
大体时间：十二个月
使用 Burke-Fahn-Marsden 肌张力障碍评定量表 (BFMDRS) 评估治疗效果
十二个月
TWSTR 评分量表上疾病评分单位的变化
大体时间：十二个月
使用多伦多西部痉挛性斜颈评定量表 (TWSTR) 评估治疗效果
十二个月
PDQ-39 评分量表上疾病评分单位的变化
大体时间：十二个月
使用帕金森病问卷 PDQ-39 评估治疗效果
十二个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nova Scotia Health Authority

调查人员

  • 首席研究员：Lutz Weise, MD、Dalhousie University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月27日

首次发布 (实际的)

2017年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月19日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DBS2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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