Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation av traktografi och motorisk framkallade potentialer i djup hjärnstimulering

19 augusti 2024 uppdaterad av: Nova Scotia Health Authority
Målet är att etablera ytterligare ett anatomiskt refereringssystem för att uppnå en ännu högre noggrannhet vid implantering av stimuleringselektroder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmålet är att ta reda på vad som är de optimala avstånden till dessa referensfiberkanaler vid stimulering och att hitta det optimala målet. Detta måste utvärderas för varje mål, såsom globus pallidus (Gpi), subthalamus nucleus (STN) och ventral intermediär nucleus av thalamus (VIM) separat. Detta är av särskild vikt eftersom utredarna kan påvisa den inre kapseln, som ofta är en generator av stimuleringsinducerade biverkningar: tetaniska muskelsammandragningar, dysartri och blickavvikelser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H3A7
        • Rekrytering
        • Queen Elizabeth Health Science Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kvalificerar sig för djup hjärnstimulering på grund av rörelsestörning och kronisk smärta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som kvalificerar sig för djup hjärnstimulering på grund av en rörelsestörning (Parkinsons sjukdom, tremor, dystoni) eller kronisk smärtsjukdom.
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Brist på samtycke
  • Elektriska eller andra enheter som förhindrar utförandet av en MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Subthalamisk kärna (STN)
Patienter med Parkinsons sjukdom
Procedur: Djup hjärnstimulering
Djup hjärnstimulering
Globus Pallidus (Gpi)
Patienter med dystoni
Procedur: Djup hjärnstimulering
Djup hjärnstimulering
Ventral mellankärna i thalamus (VIM)
Patienter med tremor
Procedur: Djup hjärnstimulering
Djup hjärnstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
avstånd mellan stimuleringselektrod och motorfibrer i mm
Tidsram: Intraoperativ
Avstånd mellan stimuleringselektroden och motorfibrer som visas på fiberspårning i millimeter i korrelation till tröskelströmmen för att framkalla kliniska biverkningar
Intraoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ stimuleringsintensitet i milliampere (mA)
Tidsram: Intraoperativ
Intraoperativ stimuleringsintensitet i milliampere, vilket framkallar en aktivering av kontralaterala muskelgrupper (musculus interosseus dorsalis och musculus tibialis anterior)
Intraoperativ
Stimuleringströsklar i milliampere (mA)
Tidsram: Intraoperativ
Tröskel för intraoperativ stimuleringsintensitet i milliampere, vilket framkallar kapselbiverkningar
Intraoperativ
Förändring av sjukdomspoängenheter på UPDRS-klassningsskalan
Tidsram: tolv månader
Bedömning av terapeutiska effekter med Unified Parkinsons disease rating scale (UPDRS)
tolv månader
Förändring av sjukdomspoängenheter på FTRS-klassningsskalan
Tidsram: tolv månader
Bedömning av terapeutiska effekter med hjälp av Fahn-Tremor Rating Scale (FTRS)
tolv månader
Förändring av sjukdomspoängenheter på BFMDRS-klassningsskalan
Tidsram: tolv månader
Bedömning av terapeutiska effekter med hjälp av Burke-Fahn-Marsden dystoniklassningsskala (BFMDRS)
tolv månader
Förändring av sjukdomspoängenheter på TWSTR-klassningsskalan
Tidsram: tolv månader
Bedömning av terapeutiska effekter med hjälp av Toronto Western Spasmodic torticollis rating scale (TWSTR)
tolv månader
Förändring av sjukdomspoängenheter på PDQ-39 betygsskalan
Tidsram: tolv månader
Bedömning av terapeutiska effekter med hjälp av Parkinsons Disease QuestionnairePDQ-39
tolv månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Utredare

  • Huvudutredare: Lutz Weise, MD, Dalhousie University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (Faktisk)

2 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DBS2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djup hjärnstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera