Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traktografian ja moottorin aiheuttamien potentiaalien korrelaatio syväaivostimulaatiossa

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority
Tavoitteena on luoda toinen anatominen viitejärjestelmä, jotta stimulaatioelektrodeja istutettaessa saavutetaan entistä suurempi tarkkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoitteena on selvittää, mitkä ovat optimaaliset etäisyydet näihin referenssikuitukanaviin stimuloitaessa ja löytää optimaalinen kohde. Tämä on arvioitava kunkin kohteen osalta, kuten globus pallidus (Gpi), subtalaminen tuma (STN) ja talamuksen ventraalinen välituma (VIM) erikseen. Tämä on erityisen tärkeää, koska tutkijat voivat osoittaa sisäisen kapselin, joka usein aiheuttaa stimulaation aiheuttamia sivuvaikutuksia: tetaanisia lihassupistuksia, dysartriaa ja katseen poikkeamia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H3A7
        • Rekrytointi
        • Queen Elizabeth Health Science Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat oikeutettuja syvästimulaatioon liikehäiriön ja kroonisen kivun perusteella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on oikeutettu syväaivostimulaatioon liikehäiriön (Parkinsonin tauti, vapina, dystonia) tai kroonisen kiputaudin perusteella.
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen puute
  • Sähköiset tai muut laitteet, jotka estävät magneettikuvauksen suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Subtalaminen ydin (STN)
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Menettely: Syvä aivojen stimulaatio
Syvä aivojen stimulaatio
Globus Pallidus (Gpi)
Dystoniaa sairastavat potilaat
Menettely: Syvä aivojen stimulaatio
Syvä aivojen stimulaatio
Talamuksen ventraalinen väliydin (VIM)
Potilaat, joilla on vapina
Menettely: Syvä aivojen stimulaatio
Syvä aivojen stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
stimulaatioelektrodin ja moottorikuitujen välinen etäisyys millimetreinä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Stimulaatioelektrodin ja moottorikuitujen väliset etäisyydet, jotka on kuvattu kuidun seurannassa millimetreinä korrelaatiossa kliinisten sivuvaikutusten aiheuttavan kynnysvirran kanssa
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen stimulaation intensiteetti milliampereissa (mA)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen stimulaation intensiteetti milliampeerissa, mikä saa aikaan vastakkaisten lihasryhmien aktivoitumisen (musculus interosseus dorsalis ja musculus tibialis anterior)
Intraoperatiivinen
Stimulaatiokynnykset milliampereina (mA)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivisen stimulaation intensiteetin kynnys milliampeerina, mikä saa aikaan kapselisivuvaikutuksia
Intraoperatiivinen
Muutos sairauden pisteytysyksiköissä UPDRS-luokitusasteikolla
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
Terapeuttisten vaikutusten arviointi Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon (UPDRS) avulla
kaksitoista kuukautta
Muutos sairauden pisteytysyksiköissä FTRS-luokitusasteikolla
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
Terapeuttisten vaikutusten arviointi käyttämällä Fahn-Tremor Rating Scalea (FTRS)
kaksitoista kuukautta
Muutos sairauden pisteytysyksiköissä BFMDRS-luokitusasteikolla
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
Terapeuttisten vaikutusten arviointi Burke-Fahn-Marsdenin dystonia-luokitusasteikolla (BFMDRS)
kaksitoista kuukautta
Muutos sairauden pisteytysyksiköissä TWSTR-luokitusasteikolla
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
Terapeuttisten vaikutusten arviointi Toronto Western Spasmodic torticollis -luokitusasteikolla (TWSTR)
kaksitoista kuukautta
Muutos sairauden pisteytysyksiköissä PDQ-39-luokitusasteikolla
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
Terapeuttisten vaikutusten arviointi Parkinsonin taudin kyselylomakkeellaPDQ-39
kaksitoista kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nova Scotia Health Authority

Tutkijat

  • Päätutkija: Lutz Weise, MD, Dalhousie University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DBS2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä aivojen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa