Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja traktografii i motorycznych potencjałów wywołanych w głębokiej stymulacji mózgu

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority
Celem jest ustanowienie innego anatomicznego systemu odniesienia w celu osiągnięcia jeszcze większej dokładności podczas wszczepiania elektrod stymulacyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest ustalenie, jakie są optymalne odległości do tych włókien odniesienia podczas stymulacji i znalezienie optymalnego celu. Należy to ocenić osobno dla każdego celu, takiego jak gałka blada (Gpi), jądro podwzgórza (STN) i jądro pośrednie brzuszne wzgórza (VIM). Ma to szczególne znaczenie, ponieważ badacze mogą wykazać wewnętrzną torebkę, która często jest generatorem skutków ubocznych wywołanych stymulacją: skurczów mięśni tężcowych, dyzartrii i odchyleń wzroku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H3A7
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth Health Science Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kwalifikowani do głębokiej stymulacji mózgu z powodu zaburzeń ruchu i przewlekłego bólu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikacja pacjenta do głębokiej stymulacji mózgu z powodu zaburzenia ruchu (choroba Parkinsona, drżenie, dystonia) lub przewlekłej choroby bólowej.
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody
  • Urządzenia elektryczne lub inne, które uniemożliwiają wykonanie rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Jądro podwzgórza (STN)
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Procedura: Głęboka stymulacja mózgu
Głęboka stymulacja mózgu
Globus Pallidus (Gpi)
Pacjenci z dystonią
Procedura: Głęboka stymulacja mózgu
Głęboka stymulacja mózgu
Jądro brzuszne pośrednie wzgórza (VIM)
Pacjenci z drżeniem
Procedura: Głęboka stymulacja mózgu
Głęboka stymulacja mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odległość między elektrodą stymulacyjną a włóknami motorycznymi w mm
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Odległości między elektrodą stymulacyjną a włóknami motorycznymi, jak przedstawiono na śledzeniu włókien w milimetrach, w korelacji z prądem progowym wywołującym kliniczne skutki uboczne
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne natężenie stymulacji w miliamperach (mA)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Śródoperacyjna intensywność stymulacji w miliamperach, która wywołuje pobudzenie przeciwległych grup mięśniowych (musculus interosseus dorsalis i musculus tibialis anterior)
Śródoperacyjny
Progi stymulacji w miliamperach (mA)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Próg intensywności śródoperacyjnej stymulacji w miliamperach, która wywołuje torebkowe efekty uboczne
Śródoperacyjny
Zmiana jednostek oceny choroby w skali oceny UPDRS
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy
Ocena efektów terapeutycznych za pomocą ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS)
dwanaście miesięcy
Zmiana jednostek oceny choroby w skali oceny FTRS
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy
Ocena efektów terapeutycznych za pomocą skali Fahna-Tremor Rating Scale (FTRS)
dwanaście miesięcy
Zmiana jednostek oceny choroby w skali oceny BFMDRS
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy
Ocena efektów terapeutycznych za pomocą skali oceny dystonii Burke-Fahna-Marsdena (BFMDRS)
dwanaście miesięcy
Zmiana jednostek oceny choroby w skali oceny TWSTR
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy
Ocena efektów terapeutycznych za pomocą skali oceny kręczu szyi Toronto Western Spasmodic (TWSTR)
dwanaście miesięcy
Zmiana jednostek oceny choroby w skali oceny PDQ-39
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy
Ocena efektów terapeutycznych za pomocą kwestionariusza choroby Parkinsona PDQ-39
dwanaście miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Śledczy

  • Główny śledczy: Lutz Weise, MD, Dalhousie University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DBS2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Głęboka stymulacja mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj