Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Traktográfia és a Motor által kiváltott potenciálok összefüggése a mélyagyi stimulációban

2024. augusztus 19. frissítette: Nova Scotia Health Authority
A cél egy másik anatómiai vonatkoztatási rendszer kialakítása a még nagyobb pontosság elérése érdekében a stimulációs elektródák beültetésénél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fő cél az, hogy megtudjuk, mi az optimális távolság ezektől a referencia rostpályáktól stimuláláskor, és megtaláljuk az optimális célpontot. Ezt minden egyes célpont esetében értékelni kell, mint például a globus pallidus (Gpi), a subthalamicus nucleus (STN) és a thalamus ventrális intermedier magja (VIM) külön-külön. Ez különösen fontos, mivel a kutatók be tudják mutatni a belső kapszulát, amely gyakran stimuláció által kiváltott mellékhatások generátora: tetanikus izomösszehúzódások, dysarthria és tekinteteltérések.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H3A7
        • Toborzás
        • Queen Elizabeth Health Science Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akik mozgászavar és krónikus fájdalom alapján jogosultak mélyagyi stimulációra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mozgászavar (Parkinson-kór, tremor, dystonia) vagy krónikus fájdalom miatti mélyagyi stimulációra jogosult beteg.
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezés hiánya
  • Elektromos vagy egyéb eszközök, amelyek kizárják az MRI elvégzését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Subthalamic Nucleus (STN)
Parkinson-kórban szenvedő betegek
Eljárás: Mély agyi stimuláció
Mély agyi stimuláció
Globus Pallidus (Gpi)
Dystóniában szenvedő betegek
Eljárás: Mély agyi stimuláció
Mély agyi stimuláció
A talamusz ventrális köztes magja (VIM)
Tremorban szenvedő betegek
Eljárás: Mély agyi stimuláció
Mély agyi stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a stimulációs elektróda és a motoros rostok közötti távolság mm-ben
Időkeret: Intraoperatív
A stimulációs elektróda és a motoros rostok közötti távolságok a szálkövetésben milliméterben, a klinikai mellékhatások kiváltásának küszöbáramával összefüggésben
Intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraoperatív stimuláció intenzitása milliamperben (mA)
Időkeret: Intraoperatív
A stimuláció intraoperatív intenzitása milliamperben, ami az ellenoldali izomcsoportok (musculus interosseus dorsalis és a musculus tibialis anterior) aktiválását váltja ki
Intraoperatív
Stimulációs küszöbértékek milliamperben (mA)
Időkeret: Intraoperatív
Az intraoperatív stimulációs intenzitás küszöbértéke milliamperben, amely tok mellékhatásokat vált ki
Intraoperatív
Változás a betegség pontszámában az UPDRS minősítési skálán
Időkeret: Tizenkét hónap
A terápiás hatások értékelése az Unified Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) segítségével
Tizenkét hónap
Változás a betegség pontszám egységeiben az FTRS minősítési skálán
Időkeret: Tizenkét hónap
A terápiás hatások értékelése a Fahn-Tremor értékelési skála (FTRS) segítségével
Tizenkét hónap
Változás a betegség pontszám egységeiben a BFMDRS minősítési skálán
Időkeret: Tizenkét hónap
A terápiás hatások értékelése Burke-Fahn-Marsden dystonia minősítési skála (BFMDRS) segítségével
Tizenkét hónap
Változás a betegség pontszámában a TWSTR értékelési skálán
Időkeret: Tizenkét hónap
A terápiás hatások értékelése a Toronto Western Spasmodic torticollis értékelési skála (TWSTR) segítségével
Tizenkét hónap
Változás a betegség pontszám egységeiben a PDQ-39 értékelési skálán
Időkeret: Tizenkét hónap
Terápiás hatások értékelése a Parkinson-kór kérdőív PDQ-39 segítségével
Tizenkét hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nova Scotia Health Authority

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lutz Weise, MD, Dalhousie University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DBS2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély agyi stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel