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심부 뇌 자극에서 Tractography와 운동유발전위의 상관관계

2024년 8월 19일 업데이트: Nova Scotia Health Authority
목표는 자극 전극을 이식할 때 훨씬 더 높은 정확도를 달성하기 위해 또 다른 해부학적 참조 시스템을 구축하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표는 자극할 때 이러한 참조 섬유관에 대한 최적의 거리를 찾고 최적의 대상을 찾는 것입니다. 이것은 담창구(Gpi), 시상하 핵(STN) 및 시상의 복부 중간 핵(VIM)과 같은 각 표적에 대해 별도로 평가되어야 합니다. 이것은 조사관이 종종 자극 유발 부작용의 생성자인 내부 캡슐을 시연할 수 있기 때문에 특히 중요합니다: 파상풍 근육 수축, 구음 장애 및 시선 편차.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H3A7
        • 모병
        • Queen Elizabeth Health Science Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

운동 장애 및 만성 통증에 근거하여 심부 뇌 자극술에 적합한 환자

설명

포함 기준:

  • 운동 장애(파킨슨병, 떨림, 근긴장 이상) 또는 만성 통증 질환에 근거하여 심부 뇌 자극술을 받을 자격이 있는 환자.
  • 동의

제외 기준:

  • 동의 부족
  • MRI의 성능을 방해하는 전기 또는 기타 장치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
시상하핵(STN)
파킨슨병 환자
절차: 뇌심부 자극
뇌심부 자극
Globus Pallidus(Gpi)
근긴장이상 환자
절차: 뇌심부 자극
뇌심부 자극
시상의 복부 중간핵(VIM)
떨림 환자
절차: 뇌심부 자극
뇌심부 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자극 전극과 모터 섬유 사이의 거리(mm)
기간: 수술 중
임상적 부작용을 유도하기 위한 임계 전류와 상관관계가 있는 밀리미터 단위의 섬유 추적에 묘사된 자극 전극과 모터 섬유 사이의 거리
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밀리암페어(mA) 단위의 수술 중 자극 강도
기간: 수술 중
반대쪽 근육 그룹(배측골간근 및 전방경골근)의 활성화를 유도하는 밀리암페어 단위의 수술 중 자극 강도
수술 중
밀리암페어(mA) 단위의 자극 임계값
기간: 수술 중
피막 부작용을 유발하는 수술 중 자극 강도의 임계값(밀리암페어)
수술 중
UPDRS 평가 척도에서 질병 점수 단위의 변화
기간: 십이 개월
UPDRS(Unified Parkinson Disease Rating Scale)를 이용한 치료 효과 평가
십이 개월
FTRS 평가 척도에서 질병 점수 단위의 변화
기간: 십이 개월
FTRS(Fahn-Tremor Rating Scale)를 이용한 치료 효과 평가
십이 개월
BFMDRS 등급 척도에서 질병 점수 단위의 변화
기간: 십이 개월
Burke-Fahn-Marsden 근긴장이상 등급 척도(BFMDRS)를 사용한 치료 효과 평가
십이 개월
TWSTR 등급 척도에서 질병 점수 단위의 변화
기간: 십이 개월
Toronto Western Spasmodic Torticollis 등급 척도(TWSTR)를 이용한 치료 효과 평가
십이 개월
PDQ-39 등급 척도에서 질병 점수 단위의 변화
기간: 십이 개월
Parkinson Disease QuestionnairePDQ-39를 이용한 치료 효과 평가
십이 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nova Scotia Health Authority

수사관

  • 수석 연구원: Lutz Weise, MD, Dalhousie University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DBS2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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