Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van tractografie en motorisch opgewekte mogelijkheden bij diepe hersenstimulatie

19 augustus 2024 bijgewerkt door: Nova Scotia Health Authority
Het doel is om een ​​ander anatomisch referentiesysteem op te zetten om een ​​nog hogere nauwkeurigheid te bereiken bij het implanteren van stimulatie-elektroden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel is om erachter te komen wat de optimale afstanden zijn tot deze referentievezelbanen bij stimulatie en om het optimale doel te vinden. Dit moet voor elk doel afzonderlijk worden beoordeeld, zoals globus pallidus (Gpi), subthalamische nucleus (STN) en ventrale intermediaire nucleus van de thalamus (VIM). Dit is van bijzonder belang omdat de onderzoekers de interne capsule kunnen demonstreren, die vaak een generator is van door stimulatie veroorzaakte bijwerkingen: tetanische spiercontracties, dysartrie en kijkafwijkingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H3A7
        • Werving
        • Queen Elizabeth Health Science Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die op grond van een bewegingsstoornis en chronische pijn in aanmerking komen voor diepe hersenstimulatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die in aanmerking komt voor diepe hersenstimulatie op basis van een bewegingsstoornis (ziekte van Parkinson, tremor, dystonie) of chronische pijnziekte.
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming
  • Elektrische of andere apparaten die de uitvoering van een MRI verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Subthalamische Nucleus (STN)
Patiënten met de ziekte van Parkinson
Procedure: Diepe hersenstimulatie
Diepe hersenstimulatie
Globus Pallidus (Gpi)
Patiënten met dystonie
Procedure: Diepe hersenstimulatie
Diepe hersenstimulatie
Ventrale intermediaire kern van de thalamus (VIM)
Patiënten met tremor
Procedure: Diepe hersenstimulatie
Diepe hersenstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
afstand tussen stimulatie-elektrode en motorvezels in mm
Tijdsspanne: Intraoperatief
Afstanden tussen de stimulatie-elektrode en motorvezels zoals afgebeeld op vezelvolging in millimeters in correlatie met de drempelstroom voor het opwekken van klinische bijwerkingen
Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve intensiteit van stimulatie in milliampère (mA)
Tijdsspanne: Intraoperatief
Intraoperatieve stimulatie-intensiteit in milliampère, die activering van contralaterale spiergroepen veroorzaakt (musculus interosseus dorsalis en de musculus tibialis anterior)
Intraoperatief
Stimulatiedrempels in milliampère (mA)
Tijdsspanne: Intraoperatief
Drempel van intraoperatieve stimulatie-intensiteit in milliampère, die kapselbijwerkingen veroorzaakt
Intraoperatief
Verandering in ziektescore-eenheden op de UPDRS-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: twaalf maanden
Beoordeling van therapeutische effecten met behulp van Unified Parkinson disease rating scale (UPDRS)
twaalf maanden
Verandering in ziektescore-eenheden op de FTRS-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: twaalf maanden
Beoordeling van therapeutische effecten met behulp van de Fahn-Tremor Rating Scale (FTRS)
twaalf maanden
Verandering in ziektescore-eenheden op de BFMDRS-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: twaalf maanden
Beoordeling van therapeutische effecten met behulp van Burke-Fahn-Marsden dystonie beoordelingsschaal (BFMDRS)
twaalf maanden
Verandering in ziektescore-eenheden op de TWSTR-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: twaalf maanden
Beoordeling van therapeutische effecten met behulp van de Toronto Western Spasmodic torticollis-beoordelingsschaal (TWSTR)
twaalf maanden
Verandering in ziektescore-eenheden op de PDQ-39-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: twaalf maanden
Beoordeling van therapeutische effecten met behulp van de vragenlijst over de ziekte van ParkinsonPDQ-39
twaalf maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lutz Weise, MD, Dalhousie University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DBS2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diepe hersenstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren