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Corrélation de la tractographie et des potentiels évoqués moteurs dans la stimulation cérébrale profonde

19 août 2024 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority
L'objectif est d'établir un autre système de référencement anatomique afin d'atteindre une précision encore plus grande lors de l'implantation d'électrodes de stimulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est de déterminer quelles sont les distances optimales à ces faisceaux de fibres de référence lors de la stimulation et de trouver la cible optimale. Cela doit être évalué pour chaque cible, comme le globus pallidus (Gpi), le noyau sous-thalamique (STN) et le noyau intermédiaire ventral du thalamus (VIM) séparément. Ceci est particulièrement important car les investigateurs peuvent mettre en évidence la capsule interne, souvent génératrice d'effets secondaires induits par la stimulation : contractions musculaires tétaniques, dysarthrie et déviations du regard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H3A7
        • Recrutement
        • Queen Elizabeth Health Science Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients éligibles à la stimulation cérébrale profonde sur la base d'un trouble du mouvement et de douleurs chroniques

La description

Critère d'intégration:

  • Patient éligible à la stimulation cérébrale profonde sur la base d'un trouble du mouvement (maladie de Parkinson, tremblements, dystonie) ou d'une douleur chronique.
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement
  • Appareils électriques ou autres qui empêchent la réalisation d'une IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Noyau sous-thalamique (STN)
Patients atteints de la maladie de Parkinson
Procédure: Stimulation cérébrale profonde
Stimulation cérébrale profonde
Globus pallidus (Gpi)
Patients atteints de dystonie
Procédure: Stimulation cérébrale profonde
Stimulation cérébrale profonde
Noyau intermédiaire ventral du thalamus (VIM)
Patients souffrant de tremblements
Procédure: Stimulation cérébrale profonde
Stimulation cérébrale profonde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
distance entre l'électrode de stimulation et les fibres motrices en mm
Délai: Peropératoire
Distances entre l'électrode de stimulation et les fibres motrices telles que représentées sur le suivi des fibres en millimètres en corrélation avec le courant de seuil pour provoquer des effets secondaires cliniques
Peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de stimulation peropératoire en milliampère (mA)
Délai: Peropératoire
Intensité peropératoire de la stimulation en milliampères, qui provoque une activation des groupes musculaires controlatéraux (musculus interosseus dorsalis et musculus tibialis anterior)
Peropératoire
Seuils de stimulation en milliampère (mA)
Délai: Peropératoire
Seuil d'intensité de stimulation peropératoire en milliampères, qui provoque des effets secondaires capsulaires
Peropératoire
Modification des unités de score de la maladie sur l'échelle d'évaluation UPDRS
Délai: douze mois
Évaluation des effets thérapeutiques à l'aide de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS)
douze mois
Modification des unités de score de la maladie sur l'échelle de notation FTRS
Délai: douze mois
Évaluation des effets thérapeutiques à l'aide de l'échelle d'évaluation Fahn-Tremor (FTRS)
douze mois
Modification des unités de score de la maladie sur l'échelle d'évaluation BFMDRS
Délai: douze mois
Évaluation des effets thérapeutiques à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dystonie de Burke-Fahn-Marsden (BFMDRS)
douze mois
Modification des unités de score de maladie sur l'échelle d'évaluation TWSTR
Délai: douze mois
Évaluation des effets thérapeutiques à l'aide de l'échelle d'évaluation du torticolis spasmodique de l'ouest de Toronto (TWSTR)
douze mois
Modification des unités de score de la maladie sur l'échelle d'évaluation PDQ-39
Délai: douze mois
Évaluation des effets thérapeutiques à l'aide du questionnaire sur la maladie de ParkinsonPDQ-39
douze mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nova Scotia Health Authority

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lutz Weise, MD, Dalhousie University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2017

Première publication (Réel)

2 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DBS2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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