Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция трактографии и моторных вызванных потенциалов при глубокой стимуляции мозга

19 августа 2024 г. обновлено: Nova Scotia Health Authority
Цель состоит в том, чтобы создать еще одну систему анатомической привязки, чтобы достичь еще более высокой точности при имплантации электродов для стимуляции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы выяснить, каковы оптимальные расстояния до этих эталонных участков волокон при стимуляции, и найти оптимальную цель. Это должно быть оценено для каждой мишени, такой как бледный шар (Gpi), субталамическое ядро ​​(STN) и вентральное промежуточное ядро ​​таламуса (VIM) отдельно. Это имеет особое значение, поскольку исследователи могут продемонстрировать внутреннюю капсулу, которая часто является генератором побочных эффектов, вызванных стимуляцией: тетанических сокращений мышц, дизартрии и отклонений взгляда.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lutz Weise, MD
  • Номер телефона: 902-473-6850
  • Электронная почта: lutz.weise@nshealth.ca

Места учебы

  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H3A7
        • Рекрутинг
        • Queen Elizabeth Health Science Centre
        • Контакт:
          • Lutz Weise, MD
          • Номер телефона: 902-473-6850
          • Электронная почта: lutz.weise@nshealth.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым показана глубокая стимуляция мозга из-за двигательного расстройства и хронической боли.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту, которому показана глубокая стимуляция мозга на основании двигательного расстройства (болезнь Паркинсона, тремор, дистония) или хронической болевой болезни.
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия
  • Электрические или другие устройства, препятствующие проведению МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субталамическое ядро ​​(STN)
Пациенты с болезнью Паркинсона
Процедура: Глубокая стимуляция мозга
Глубокая стимуляция мозга
Бледный шар (Gpi)
Пациенты с дистонией
Процедура: Глубокая стимуляция мозга
Глубокая стимуляция мозга
Вентральное промежуточное ядро ​​таламуса (VIM)
Пациенты с тремором
Процедура: Глубокая стимуляция мозга
Глубокая стимуляция мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
расстояние между электродом стимуляции и двигательными волокнами в мм
Временное ограничение: Интраоперационный
Расстояния между стимулирующим электродом и двигательными волокнами, показанные на отслеживании волокон в миллиметрах, в зависимости от порогового тока для выявления клинических побочных эффектов.
Интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационная интенсивность стимуляции в миллиамперах (мА)
Временное ограничение: Интраоперационный
Интраоперационная интенсивность стимуляции в миллиамперах, вызывающая активацию контралатеральных групп мышц (дорсальная межкостная мышца и передняя большеберцовая мышца)
Интраоперационный
Пороги стимуляции в миллиамперах (мА)
Временное ограничение: Интраоперационный
Порог интенсивности интраоперационной стимуляции в миллиамперах, вызывающий капсулярные побочные эффекты
Интраоперационный
Изменение единиц оценки болезни по рейтинговой шкале UPDRS
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Оценка терапевтических эффектов с использованием Единой рейтинговой шкалы болезни Паркинсона (UPDRS)
двенадцать месяцев
Изменение единиц оценки болезни по рейтинговой шкале FTRS
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Оценка терапевтических эффектов с использованием рейтинговой шкалы Фана-тремора (FTRS)
двенадцать месяцев
Изменение единиц оценки болезни по рейтинговой шкале BFMDRS
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Оценка терапевтических эффектов по шкале оценки дистонии Берке-Фана-Марсдена (BFMDRS)
двенадцать месяцев
Изменение единиц оценки болезни по рейтинговой шкале TWSTR
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Оценка терапевтических эффектов с использованием рейтинговой шкалы спастической кривошеи Торонто-Вестерн (TWSTR)
двенадцать месяцев
Изменение единиц оценки болезни по рейтинговой шкале PDQ-39
Временное ограничение: двенадцать месяцев
Оценка терапевтических эффектов с использованием опросника по болезни Паркинсона PDQ-39
двенадцать месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nova Scotia Health Authority

Следователи

  • Главный следователь: Lutz Weise, MD, Dalhousie University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DBS2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глубокая стимуляция мозга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться