有无催产素宫颈催熟球囊效果的研究
2022年5月3日 更新者：University Hospitals Cleveland Medical Center
随机对照试验：含和不含催产素的宫颈成熟球囊促进经产妇宫颈成熟
研究目的：本研究的目的是确定宫颈不良的经产妇引产的最佳方法。
假设：我们的假设是，在宫颈成熟球囊就位时使用催产素会导致更快的分娩过程，而不会增加发病率或增加手术分娩的需要。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Alison Bauer
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 胎龄 > 34 + 0/7 周
- 先前的自然阴道分娩
- <4500 克的临床或美国 EFW
- 单胎妊娠
- 宫颈扩张 <2 cm
排除标准：
- 宫颈成熟球囊、催产素或阴道分娩的任何禁忌症
- 宫颈口2cm以内的胎盘
- 引产前胎盘早剥、绒毛膜羊膜炎或全身感染
- 诱导前膜破裂 -> 1 个 C/S 之前
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：宫颈成熟气球单独
多产妇女将单独使用宫颈成熟气球开始宫颈成熟。
气球被排出或移除后，将在麦克唐纳妇女医院按照标准方案使用催产素进行引产。
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有源比较器：宫颈成熟球囊 + 催产素
经产妇将通过宫颈成熟球囊和催产素开始宫颈成熟。
气球被排出或移除后，将在麦克唐纳妇女医院按照标准方案使用催产素进行引产。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从宫颈成熟到分娩的时间
大体时间：交货时间
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从放置宫颈成熟球囊到分娩的时间
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交货时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月30日
首次发布 (实际的)
2017年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月3日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
引产的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的
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Peking Union Medical College Hospital尚未招聘