Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kohdunkaulan kypsymispallon tehokkuudesta oksitosiinilla ja ilman

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospitals Cleveland Medical Center

Satunnaistettu kontrolloitu koe: kohdunkaulan kypsytyspallo oksitosiinilla ja ilman sitä kohdunkaulan kypsymiseen Multiparasissa

Tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää optimaalinen menetelmä synnytyksen käynnistämiseksi monisyntyneillä naisilla, joilla on epäsuotuisa kohdunkaula.

Hypoteesi: Hypoteesimme on, että oksitosiinin käyttö kohdunkaulan kypsymispallon ollessa paikallaan johtaa nopeampiin synnytyskulkuihin ilman, että sairastuvuus lisääntyy tai operatiivisen synnytyksen tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Alison Bauer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Raskausaika > 34 + 0/7 viikkoa
  • Aikaisempi spontaani emättimen synnytys
  • Kliininen tai U/S EFW <4500 grammaa
  • Yksittäinen raskaus
  • Kohdunkaulan laajeneminen <2 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki vasta-aiheet kohdunkaulan kypsytyspallolle, pitocinille tai emättimen kautta tapahtuvalle synnytykselle
  • Istukka 2 cm:n etäisyydellä kohdunkaulan aukosta
  • Istukan irtoaminen, korioamninoiitti tai systeeminen infektio ennen induktiota
  • Kalvojen repeämä ennen induktiota -> 1 ennen C/S

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kohdunkaulan kypsytyspallo yksin
Monisyntyneet naiset aloittavat kohdunkaulan kypsymisen pelkällä kohdunkaulan kypsytyspallolla. Kun ilmapallo on poistettu tai poistettu, synnytyksen induktio etenee pitocinilla MacDonald Women's Hospitalin vakioprotokollan mukaisesti.
Lääke: Oksitosiini
Active Comparator: Kohdunkaulan kypsytyspallo + oksitosiini
Monisyntyneet naiset aloittavat kohdunkaulan kypsymisen kohdunkaulan kypsytyspallolla ja samanaikaisesti oksitosiinilla. Kun ilmapallo on poistettu tai poistettu, synnytyksen induktio etenee pitocinilla MacDonald Women's Hospitalin vakioprotokollan mukaisesti.
Lääke: Oksitosiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kohdunkaulan kypsymisestä toimitukseen
Aikaikkuna: Toimitusaika
Aika kohdunkaulan kypsytyspallon asettamisesta toimitukseen
Toimitusaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals Cleveland Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRB + Oxytocin

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työn johtaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa