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옥시토신 유무에 따른 경추성숙풍선의 효과 연구

2022년 5월 3일 업데이트: University Hospitals Cleveland Medical Center

무작위 대조 시험: Multiparas에서 자궁경부 성숙을 위한 옥시토신 유무에 따른 자궁경부 성숙 풍선

연구 목적: 본 연구의 목적은 자궁 경부가 좋지 않은 다산부 여성의 최적의 분만 유도 방법을 결정하는 것이다.

가설: 우리의 가설은 자궁경부 성숙 풍선이 제자리에 있는 동안 옥시토신을 사용하면 이환율을 높이거나 수술 분만의 필요성을 증가시키지 않고 더 빠른 진통 과정을 초래할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Alison Bauer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 재태 연령 > 34 + 0/7주
  • 이전 자연 분만
  • 4500그램 미만의 임상 또는 U/S EFW
  • 싱글톤 임신
  • 자궁 경부 확장 <2cm

제외 기준:

  • 자궁경부 숙성 풍선, 피토신 또는 질 분만에 대한 모든 금기 사항
  • 자궁경부 2cm 이내의 태반
  • 유도 전 태반 박리, 맥락막염 또는 전신 감염
  • 유도 전 막 파열 -> C/S 전 1회

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 혼자 자궁 경부 숙성 풍선
다산 여성은 자궁 경부 성숙 풍선만으로 자궁 경부 성숙을 시작합니다. 풍선을 빼거나 제거한 후 맥도날드 여성병원에서 표준 프로토콜에 따라 피토신으로 분만을 유도합니다.
의약품: 옥시토신
활성 비교기: 자궁 경부 성숙 풍선 + 옥시토신
다산 여성은 자궁 경부 성숙 풍선과 동시 옥시토신으로 자궁 경부 성숙을 시작합니다. 풍선을 빼거나 제거한 후 맥도날드 여성병원에서 표준 프로토콜에 따라 피토신으로 분만을 유도합니다.
의약품: 옥시토신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 경부 성숙에서 출산까지의 시간
기간: 배달 시간
자궁 경부 성숙 풍선 배치에서 분만까지의 시간
배달 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals Cleveland Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRB + Oxytocin

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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