Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a nyaki érlelő ballon hatékonyságáról oxitocinnal és anélkül

2022. május 3. frissítette: University Hospitals Cleveland Medical Center

Véletlenszerű, kontrollált próba: méhnyak érlelő ballon oxitocinnal és anélkül a méhnyak érésére Multiparasban

A vizsgálat célja: Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az optimális módszert a szülés indukálására olyan többszörszülő nőknél, akiknél kedvezőtlen a méhnyak.

Hipotézis: Hipotézisünk az, hogy az oxitocin alkalmazása, miközben a nyaki érlelő ballon a helyén van, gyorsabb vajúdást eredményez, anélkül, hogy növelné a morbiditást vagy a műtéti szülés szükségességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Terhességi kor > 34 + 0/7 hét
  • Előzetes spontán hüvelyi szülés
  • Klinikai vagy U/S EFW <4500 gramm
  • Singleton terhesség
  • Nyaki tágulás <2 cm

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallat a nyaki érlelő ballonhoz, pitocinhoz vagy hüvelyi szüléshez
  • A méhlepény a nyaki ostól 2 cm-en belül
  • Placenta leválás, chorioamninoitis vagy szisztémás fertőzés az indukció előtt
  • Membránszakadás az indukció előtt ->1 a C/S előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nyaki érlelő ballon egyedül
A többszörszülő nők a méhnyaki érlelést csak egy méhnyaki érlelő ballonnal kezdik meg. A ballon kilökődése vagy eltávolítása után a szülés indukálása pitocinnal történik a MacDonald Women's Hospital szabványos protokollja szerint.
Drog: Oxitocin
Aktív összehasonlító: Nyaki érlelő ballon + Oxitocin
A többszörszülő nők méhnyaki érlelő ballonnal és egyidejű oxitocinnal kezdik meg a méhnyak érését. A ballon kilökődése vagy eltávolítása után a szülés indukálása pitocinnal történik a MacDonald Women's Hospital szabványos protokollja szerint.
Drog: Oxitocin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhnyak érésétől a szülésig eltelt idő
Időkeret: A szállítás ideje
A nyaki érlelő ballon elhelyezésétől a szállításig eltelt idő
A szállítás ideje

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRB + Oxytocin

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A munka beindítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel