Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​cervikal modningsballon med og uden oxytocin

3. maj 2022 opdateret af: University Hospitals Cleveland Medical Center

Randomiseret kontrolleret forsøg: Cervikal modningsballon med og uden oxytocin til cervikal modning i multiparas

Studieformål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den optimale metode til induktion af fødsel hos multiparøse kvinder, som viser sig med en ugunstig livmoderhals.

Hypotese: Vores hypotese er, at brug af oxytocin, mens den cervikale modningsballon er på plads, vil resultere i hurtigere fødselsforløb uden at øge sygeligheden eller øge behovet for operativ levering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Alison Bauer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Svangerskabsalder > 34 + 0/7 uger
  • Forud for spontan vaginal fødsel
  • Klinisk eller U/S EFW på <4500 gram
  • Singleton drægtighed
  • Cervikal udvidelse <2 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation mod cervikal modningsballon, pitocin eller vaginal levering
  • Placenta inden for 2 cm fra cervikal os
  • Placentaabruption, chorioamninoitis eller systemisk infektion før induktion
  • Ruptur af membraner før induktion ->1 før C/S

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cervikal modningsballon alene
Multiparous kvinder vil begynde cervikal modning med en cervikal modningsballon alene. Efter ballonen er udstødt eller fjernet, vil induktion af veer fortsætte med pitocin i henhold til standardprotokol på MacDonald Women's Hospital.
Medicin: Oxytocin
Aktiv komparator: Cervikal modningsballon + Oxytocin
Multiparøse kvinder vil begynde cervikal modning med en cervikal modningsballon og samtidig oxytocin. Efter ballonen er udstødt eller fjernet, vil induktion af veer fortsætte med pitocin i henhold til standardprotokol på MacDonald Women's Hospital.
Medicin: Oxytocin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra cervikal modning til levering
Tidsramme: Tid til levering
Tid fra placering af cervikal modningsballon til levering
Tid til levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2017

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRB + Oxytocin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indledning af arbejdskraft

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner