Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności balonu dojrzewającego szyjki macicy z oksytocyną i bez niej

3 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospitals Cleveland Medical Center

Randomizowana kontrolowana próba: Balon dojrzewania szyjki macicy z oksytocyną i bez oksytocyny do dojrzewania szyjki macicy u wieloródek

Cel pracy: Celem pracy jest określenie optymalnej metody indukcji porodu u kobiet wieloródek, które zgłaszają się z niekorzystną szyjką macicy.

Hipoteza: Nasza hipoteza jest taka, że ​​stosowanie oksytocyny, gdy znajduje się balon dojrzewający w szyjce macicy, spowoduje szybsze przebiegi porodu, bez zwiększania zachorowalności lub konieczności porodu operacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Wiek ciążowy > 34 + 0/7 tygodni
  • Wcześniejszy spontaniczny poród siłami natury
  • Kliniczna lub amerykańska EFW <4500 gramów
  • Ciąża pojedyncza
  • Rozwarcie szyjki macicy <2 cm

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do balonu dojrzewającego szyjki macicy, pitocyny lub porodu drogą pochwową
  • Łożysko w odległości 2 cm od ujścia szyjki macicy
  • Odklejenie łożyska, zapalenie błon płodowych lub zakażenie ogólnoustrojowe przed indukcją
  • Pęknięcie błon przed indukcją ->1 przed C/S

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sam balon dojrzewania szyjki macicy
Wieloródki rozpoczną dojrzewanie szyjki macicy od samego balonu dojrzewającego szyjki macicy. Po wypchnięciu lub usunięciu balonika indukcja porodu będzie kontynuowana za pomocą pitocyny zgodnie ze standardowym protokołem w MacDonald Women's Hospital.
Lek: Oksytocyna
Aktywny komparator: Balon dojrzewania szyjki macicy + oksytocyna
Wieloródki rozpoczną dojrzewanie szyjki macicy za pomocą balonu dojrzewającego szyjki macicy i jednoczesnej oksytocyny. Po wypchnięciu lub usunięciu balonika indukcja porodu będzie kontynuowana za pomocą pitocyny zgodnie ze standardowym protokołem w MacDonald Women's Hospital.
Lek: Oksytocyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od dojrzewania szyjki macicy do porodu
Ramy czasowe: Czas do dostawy
Czas od założenia balonu do dojrzewania szyjki macicy do porodu
Czas do dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRB + Oxytocin

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indukcja pracy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj