Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effektiviteten av cervikal mognadsballong med och utan oxytocin

3 maj 2022 uppdaterad av: University Hospitals Cleveland Medical Center

Randomiserat kontrollerat försök: cervikal mognadsballong med och utan oxytocin för cervikal mognad i multiparas

Syfte med studien: Syftet med denna studie är att fastställa den optimala metoden för induktion av förlossning hos fleråriga kvinnor som uppvisar en ogynnsam cervix.

Hypotes: Vår hypotes är att användning av oxytocin medan den cervikala mognadsballongen är på plats kommer att resultera i snabbare förlossningsförlopp, utan att öka sjukligheten eller öka behovet av operativ förlossning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Graviditetsålder > 34 + 0/7 veckor
  • Före spontan vaginal förlossning
  • Klinisk eller U/S EFW på <4500 gram
  • Singleton dräktighet
  • Cervikal dilatation <2 cm

Exklusions kriterier:

  • Alla kontraindikationer mot cervikal mognadsballong, pitocin eller vaginal leverans
  • Placenta inom 2 cm från cervikal os
  • Placentabortfall, chorioamninoit eller systemisk infektion före induktion
  • Ruptur av membran före induktion ->1 före C/S

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ensam cervikal mognadsballong
Fleråriga kvinnor kommer att börja mogna livmoderhalsen med enbart en ballong för livmoderhalsen. Efter att ballongen har skjutits ut eller tagits bort kommer induktion av förlossningen att fortsätta med pitocin enligt standardprotokoll på MacDonald Women's Hospital.
Läkemedel: Oxytocin
Aktiv komparator: Cervikal mognadsballong + Oxytocin
Fleråriga kvinnor kommer att börja cervikal mognad med en cervikal mognadsballong och samtidigt oxytocin. Efter att ballongen har skjutits ut eller tagits bort kommer induktion av förlossningen att fortsätta med pitocin enligt standardprotokoll på MacDonald Women's Hospital.
Läkemedel: Oxytocin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från cervikal mognad till leverans
Tidsram: Dags till leverans
Tid från placering av cervikal mognadsballong till leverans
Dags till leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2017

Första postat (Faktisk)

3 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRB + Oxytocin

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Induktion av arbetskraft

Kliniska prövningar på Oxytocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera