体弱老人的 HIT 培训。 (eHIT)
2018年9月12日 更新者：University of Nottingham
在对老年人进行为期 4 周的高强度间歇训练后，有氧运动能力得到改善。
本试点研究旨在调查高强度间歇训练是否可以快速改善体弱的老年人（70 岁以上）的身体素质。
参与者将接受广泛的身体健康措施，然后进行为期 4 周的锻炼。
改进的确定将通过重复测试为基线采取的物理措施。
主要结果指标将是无氧阈值。
还将有一部分参与者将接受肌肉活检和 D2O 摄入，以深入了解该年龄组运动训练反应背后的机制基础。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Derbyshire
-
Derby、Derbyshire、英国、DE22 3DT
- School of Graduate Entry Medicine, Royal Derby Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 70岁以上。
- 足够的机动性，能够在静态健身车上锻炼。
- 整个试用期的可用性。
- 有足够的能力同意试验。
排除标准：
- 70岁以下的参加者。
具有以下重要病史的参与者：
- 心肌梗塞（最近 6 个月内）
- 不稳定型心绞痛
- 心力衰竭（NYHA III/IV 级）
- 未控制的高血压 (BP>160/100)
- 既往中风/TIA
- 严重呼吸道疾病公司 已知肺动脉高压 (>25 mmHg)，第 1 秒用力呼气量 <1.5l。
- 脆性哮喘/运动诱发的哮喘
- 已知脑动脉瘤或腹主动脉瘤。
- 认知障碍，这可能会降低个人提供知情同意的能力。
- 纳入最近的一项研究，其中包括任何形式的锻炼、服用药物或电离辐射。
专门针对肌肉活检的排除标准：
- 当前使用的抗凝药（即 华法林/氯吡格雷/利伐沙班）
- 患者已知的任何预先存在的凝血障碍（即 血友病）。
- 需要医疗干预的严重出血家族史。
- 任何肌肉骨骼畸形或皮肤状况使得采集样本的医生认为不适合进行活组织检查。
- 缺乏完全同意该程序的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高强度运动训练
HIT 培训协议。
|
监督运动训练。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
4 周 HIT 方案后的平均无氧阈值改善。
大体时间：4周
|
通过心肺运动试验测量（mls/kg/min 和绝对值 L/kg）。
事前事后测试。
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
4 周 HIT 方案后的平均 VO2 峰值改善。
大体时间：4周
|
通过心肺运动试验测量（mls/kg/min 和绝对值 L/kg）。
事前事后测试。
|
4周
|
|
肌肉蛋白质合成
大体时间：4周
|
D2O 的评估评估了 HIT 程序后的肌肉蛋白质合成。
使用质谱法分析训练计划期间的稳定同位素摄取（任意单位）。
|
4周
|
|
身体构成
大体时间：4周
|
HIT 计划后身体成分的 DXA 变化（瘦肌肉质量 (%)、脂肪质量 (%) 和骨密度 g/cm3)）
|
4周
|
|
肌肉结构
大体时间：4周
|
超声扫描用于评估 HIT 程序后瘦肌肉质量和结构的变化（mm 和 % pennation 角度变化）。
|
4周
|
|
可行性
大体时间：4周
|
确定体弱老年患者对 HIT 计划的依从性（在 28 天内成功完成的预定疗程数）。
|
4周
|
|
改善生活质量
大体时间：4周
|
测量主观结果的生活质量问卷（EQ-5D 问卷）
|
4周
|
|
日常活动水平
大体时间：4周
|
量化习惯性身体活动的活动问卷（IPAQ 问卷）
|
4周
|
|
身体活动分数
大体时间：4周
|
体能主观评价（DASI问卷）
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Williams, BSc MBChB FRCA PhD、Nottingham University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月28日
首次发布 (实际的)
2017年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月12日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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