Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIT Trening hos skrøpelige eldre. (eHIT)

12. september 2018 oppdatert av: University of Nottingham

Forbedringer i aerobic ytelse etter en fire-ukers periode med høy intensitet intervalltrening hos eldre.

Denne pilotstudien tar sikte på å undersøke om intervalltrening med høy intensitet kan resultere i raske forbedringer i fysisk form blant skrøpelige eldre (over 70 år). Deltakerne vil gjennomgå et bredt spekter av fysiske kondisjonstiltak etterfulgt av en fire ukers treningsprotokoll. Bestemmelse av forbedring vil skje ved gjentatt testing av de fysiske tiltakene som er tatt for baseline. Det primære utfallsmålet vil være anaerob terskel. Det vil også være en undergruppe av deltakere som skal gjennomgå muskelbiopsi og D2O-inntak for å gi et innblikk i det mekanistiske grunnlaget bak treningstreningsrespons i denne aldersgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Storbritannia, DE22 3DT
        • School of Graduate Entry Medicine, Royal Derby Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 70 år.
  • Tilstrekkelig mobilitet for å kunne trene på en statisk treningssykkel.
  • Tilgjengelighet for hele prøveperioden.
  • Tilstrekkelig kapasitet til å samtykke til rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere under 70 år.

Deltakere med en betydelig tidligere medisinsk historie med:

  • Hjerteinfarkt (i løpet av de siste 6 månedene)
  • Ustabil angina
  • Hjertesvikt (NYHA klasse III/IV)
  • Ukontrollert hypertensjon (BP>160/100)
  • Tidligere slag/TIA
  • Alvorlig luftveissykdom inkl. kjent pulmonal hypertensjon(>25 mmHg), Forsert -Ekspirasjonsvolum på 1 sekund <1,5l.
  • Sprø astma / treningsindusert astma
  • Kjent cerebral aneurisme eller abdominal aortaaneurisme.
  • Kognitiv svikt, som kan redusere individers evne til å gi informert samtykke.
  • Inkludering i en fersk studie som inkluderte enhver form for trening, å ta et stoff eller ioniserende stråling.

Eksklusjonskriterier som gjelder spesifikt muskelbiopsier:

  • Nåværende bruk av antikoagulasjon (dvs. Warfarin/Clopidogrel/Rivaroxaban)
  • Eventuelle allerede eksisterende koagulasjonsforstyrrelser kjent for pasienten (dvs. hemofili).
  • Familiehistorie med alvorlig blødning som krever medisinsk intervensjon.
  • Enhver muskel- og skjelettdeformitet eller hudlidelser som gjør det uegnet å ta en biopsi, som ansett av legen som tok prøven.
  • Manglende kapasitet til å gi fullt samtykke til prosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensiv treningstrening
HIT treningsprotokoll.
Atferdsmessig: HIIT-enhet: ergometer
Veiledet treningstrening.
Andre navn:
  • Intervalltrening med høy intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig forbedring av anaerob terskel etter 4 ukers HIT-protokoll.
Tidsramme: 4 uker
Målt via kardiopulmonal treningstesting (mls/kg/min og absolutt verdi L/kg). Testing før etterpå.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig VO2 topp forbedring etter 4 ukers HIT-protokoll.
Tidsramme: 4 uker
Målt via kardiopulmonal treningstesting (mls/kg/min og absolutt verdi L/kg). Testing før etterpå.
4 uker
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 4 uker
Vurdering av D2O-evaluert muskelproteinsyntese etter HIT-program. Bruke massespektrometri for analyse av stabilt isotopopptak under treningsprogram (vilkårlige enheter).
4 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: 4 uker
DXA endringer i kroppssammensetning (mager muskelmasse (%), fettmasse (%) og bentetthet g/cm3)) etter et HIT-program
4 uker
Muskelarkitektur
Tidsramme: 4 uker
Ultralydsskanninger brukes til å vurdere endringer i muskelmasse og arkitektur etter et HIT-program (mm og % endring i vinkelen på pennen).
4 uker
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 4 uker
Bestemmelse av skrøpelige eldre pasienters overholdelse av HIT-programmet (antall planlagte økter fullført innen 28 dager).
4 uker
Forbedring av livskvalitet
Tidsramme: 4 uker
Spørreskjemaer for livskvalitet for å måle subjektive utfall (EQ-5D spørreskjema)
4 uker
Daglig aktivitetsnivå
Tidsramme: 4 uker
Aktivitetsspørreskjema for å kvantifisere vanlig fysisk aktivitet (IPAQ spørreskjema)
4 uker
Poeng for fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 uker
Subjektiv vurdering av fysisk evne (DASI spørreskjema)
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, Nottingham University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • eHIT_Protocol

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIIT-enhet: ergometer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere