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Formazione HIT nell'anziano fragile. (eHIT)

12 settembre 2018 aggiornato da: University of Nottingham

Miglioramenti nelle prestazioni aerobiche dopo un periodo di quattro settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità negli anziani.

Questo studio pilota mira a indagare se l'interval training ad alta intensità può portare a rapidi miglioramenti della forma fisica tra gli anziani fragili (oltre i 70 anni). I partecipanti saranno sottoposti a una vasta gamma di misure di idoneità fisica seguite da un protocollo di esercizi di quattro settimane. La determinazione del miglioramento avverrà mediante test ripetuti delle misure fisiche prese per la linea di base. L'outcome primario sarà la soglia anaerobica. Ci sarà anche un sottogruppo di partecipanti che si sottoporrà a biopsia muscolare e ingestione di D2O per consentire una panoramica delle basi meccanicistiche alla base della risposta all'esercizio fisico in questa fascia di età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Regno Unito, DE22 3DT
        • School of Graduate Entry Medicine, Royal Derby Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Invecchiato oltre 70 anni.
  • Mobilità sufficiente per potersi esercitare su una cyclette statica.
  • Disponibilità per tutto il periodo di prova.
  • Sufficiente capacità di acconsentire al processo.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti di età inferiore ai 70 anni.

Partecipanti con una significativa storia medica passata di:

  • Infarto del miocardio (negli ultimi 6 mesi)
  • Angina instabile
  • Insufficienza cardiaca (classe NYHA III/IV)
  • Ipertensione incontrollata (PA>160/100)
  • Ictus precedente/TIA
  • Gravi malattie respiratorie incl. ipertensione polmonare nota (>25 mmHg), volume espiratorio forzato in 1 secondo <1,5 l.
  • Asma fragile / asma indotto dall'esercizio
  • Aneurisma cerebrale noto o aneurisma dell'aorta addominale.
  • Compromissione cognitiva, che può ridurre la capacità degli individui di fornire il consenso informato.
  • Inclusione in uno studio recente che includeva qualsiasi forma di esercizio fisico, assunzione di farmaci o radiazioni ionizzanti.

Criteri di esclusione relativi specificamente alle biopsie muscolari:

  • L'uso attuale di anticoagulanti (ad es. warfarin/clopidogrel/rivaroxaban)
  • Eventuali disturbi della coagulazione preesistenti noti al paziente (ad es. emofilia).
  • Storia familiare di sanguinamento grave che richiede un intervento medico.
  • Qualsiasi deformità muscoloscheletrica o condizione della pelle che renda inadatto il prelievo di una biopsia come ritenuto dal medico che preleva quel campione.
  • Mancanza di capacità di acconsentire pienamente alla procedura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento ad alta intensità
Protocollo di allenamento HIT.
Comportamentale: Dispositivo HIIT: ergometro
Allenamento supervisionato.
Altri nomi:
  • Interval training ad alta intensità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della soglia anaerobica media dopo il protocollo HIT di 4 settimane.
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurato tramite test da sforzo cardiopolmonare (ml/kg/min e valore assoluto L/kg). Test pre-post.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del picco medio di VO2 dopo il protocollo HIT di 4 settimane.
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurato tramite test da sforzo cardiopolmonare (ml/kg/min e valore assoluto L/kg). Test pre-post.
4 settimane
Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
La valutazione della D2O ha valutato la sintesi proteica muscolare dopo il programma HIT. Utilizzo della spettrometria di massa per l'analisi dell'assorbimento di isotopi stabili durante il programma di addestramento (unità arbitrarie).
4 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: 4 settimane
DXA cambiamenti nella composizione corporea (massa muscolare magra (%), massa grassa (%) e densità ossea g/cm3) dopo un programma HIT
4 settimane
Architettura muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
Scansioni a ultrasuoni utilizzate per valutare i cambiamenti nella massa muscolare magra e nell'architettura a seguito di un programma HIT (mm e % variazione dell'angolo di pennato).
4 settimane
Fattibilità
Lasso di tempo: 4 settimane
Determinazione dell'adesione del paziente anziano fragile al programma HIT (numero di sessioni pianificate completate con successo entro 28 giorni).
4 settimane
Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
Questionari sulla qualità della vita per misurare i risultati soggettivi (questionario EQ-5D)
4 settimane
Livello di attività quotidiana
Lasso di tempo: 4 settimane
Questionario di attività per quantificare l'attività fisica abituale (questionario IPAQ)
4 settimane
Punteggio attività fisica
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutazione soggettiva della capacità fisica (questionario DASI)
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Investigatori

  • Investigatore principale: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, Nottingham University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • eHIT_Protocol

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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