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Treinamento HIT em Idosos Frágeis. (eHIT)

12 de setembro de 2018 atualizado por: University of Nottingham

Melhorias no desempenho aeróbico após um período de quatro semanas de treinamento intervalado de alta intensidade em idosos.

Este estudo piloto tem como objetivo investigar se o treinamento intervalado de alta intensidade pode resultar em melhorias rápidas na aptidão física em idosos frágeis (acima de 70 anos). Os participantes serão submetidos a uma ampla gama de medidas de condicionamento físico, seguidas de um protocolo de exercícios de quatro semanas. A determinação da melhoria será por testes repetidos das medidas físicas tomadas para a linha de base. A medida de resultado primário será o limiar anaeróbico. Haverá também um subgrupo de participantes que serão submetidos a biópsia muscular e ingestão de D2O para permitir uma visão da base mecanística por trás da resposta ao treinamento físico nessa faixa etária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3DT
        • School of Graduate Entry Medicine, Royal Derby Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com mais de 70 anos.
  • Mobilidade suficiente para poder se exercitar em uma bicicleta ergométrica estática.
  • Disponibilidade durante todo o período experimental.
  • Capacidade suficiente para consentir no julgamento.

Critério de exclusão:

  • Participantes com menos de 70 anos.

Participantes com histórico médico significativo de:

  • Infarto do miocárdio (nos últimos 6 meses)
  • Angina Instável
  • Insuficiência cardíaca (NYHA classe III/IV)
  • Hipertensão não controlada (PA>160/100)
  • AVC anterior/AIT
  • Doença respiratória grave inc. hipertensão pulmonar conhecida (>25 mmHg), Volume expiratório forçado em 1 segundo <1,5l.
  • Asma frágil/asma induzida por exercício
  • Aneurisma cerebral conhecido ou aneurisma da aorta abdominal.
  • Deficiência cognitiva, que pode reduzir a capacidade dos indivíduos de fornecer consentimento informado.
  • Inclusão em um estudo recente que incluiu qualquer forma de exercício, tomar uma droga ou radiação ionizante.

Critérios de exclusão pertencentes especificamente a biópsias musculares:

  • Uso atual de anticoagulação (i.e. Varfarina/Clopidogrel/Rivaroxabana)
  • Quaisquer distúrbios de coagulação pré-existentes conhecidos pelo paciente (ou seja, hemofilia).
  • História familiar de sangramento grave que requer intervenção médica.
  • Qualquer deformidade musculoesquelética ou condições de pele que tornem a coleta de uma biópsia inadequada, conforme considerado pelo médico que coleta a amostra.
  • Falta de capacidade para consentir plenamente no procedimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de exercícios de alta intensidade
Protocolo de treinamento HIT.
Comportamental: Dispositivo HIIT: ergômetro
Treinamento de exercícios supervisionados.
Outros nomes:
  • Treinamento intervalado de alta intensidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora média do limiar anaeróbico após protocolo HIT de 4 semanas.
Prazo: 4 semanas
Medido através do teste de exercício cardiopulmonar (mls/kg/min e valor absoluto L/kg). Teste Pré-Pós.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora média do pico de VO2 após protocolo HIT de 4 semanas.
Prazo: 4 semanas
Medido através do teste de exercício cardiopulmonar (mls/kg/min e valor absoluto L/kg). Teste Pré-Pós.
4 semanas
Síntese de proteína muscular
Prazo: 4 semanas
A avaliação do D2O avaliou a síntese de proteína muscular após o programa HIT. Usando espectrometria de massa para análise de captação de isótopos estáveis ​​durante o programa de treinamento (unidades arbitrárias).
4 semanas
Composição do corpo
Prazo: 4 semanas
Alterações DXA na composição corporal (massa muscular magra (%), massa gorda (%) e densidade óssea g/cm3)) após um programa HIT
4 semanas
Arquitetura muscular
Prazo: 4 semanas
Varreduras de ultrassom usadas para avaliar alterações na massa muscular magra e arquitetura após um programa HIT (mm e % de alteração do ângulo de penação).
4 semanas
Viabilidade
Prazo: 4 semanas
Determinação da adesão do paciente idoso frágil ao programa HIT (número de sessões agendadas concluídas com sucesso em 28 dias).
4 semanas
Melhoria da qualidade de vida
Prazo: 4 semanas
Questionários de qualidade de vida para medir resultados subjetivos (questionário EQ-5D)
4 semanas
Nível de atividade diária
Prazo: 4 semanas
Questionário de atividade para quantificar a atividade física habitual (questionário IPAQ)
4 semanas
Pontuação de atividade física
Prazo: 4 semanas
Avaliação subjetiva da capacidade física (questionário DASI)
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Nottingham

Investigadores

  • Investigador principal: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, Nottingham University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • eHIT_Protocol

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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