Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening HIT dla osób w podeszłym wieku. (eHIT)

12 września 2018 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Poprawa wydolności aerobowej po czterotygodniowym okresie intensywnego treningu interwałowego u osób starszych.

To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie, czy trening interwałowy o wysokiej intensywności może skutkować szybką poprawą sprawności fizycznej wśród słabych osób starszych (powyżej 70 lat). Uczestnicy zostaną poddani szerokiej gamie środków sprawności fizycznej, po których nastąpi czterotygodniowy protokół ćwiczeń. Określenie poprawy będzie polegało na wielokrotnym testowaniu pomiarów fizycznych podjętych dla linii bazowej. Podstawową miarą wyniku będzie próg beztlenowy. Będzie również podgrupa uczestników, którzy zostaną poddani biopsji mięśni i spożyciu D2O, aby umożliwić wgląd w mechanistyczne podstawy odpowiedzi na trening wysiłkowy w tej grupie wiekowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, DE22 3DT
        • School of Graduate Entry Medicine, Royal Derby Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ponad 70 lat.
  • Wystarczająca mobilność, aby móc ćwiczyć na statycznym rowerze stacjonarnym.
  • Dostępność przez cały okres próbny.
  • Wystarczająca zdolność do wyrażenia zgody na proces.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy w wieku poniżej 70 lat.

Uczestnicy ze znaczącą przeszłością medyczną:

  • Zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Niewydolność serca (klasa III/IV wg NYHA)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP>160/100)
  • Przebyty udar/TIA
  • Ciężka choroba układu oddechowego Inc. znane nadciśnienie płucne (>25 mmHg), wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy <1,5 l.
  • Astma krucha / astma wywołana wysiłkiem fizycznym
  • Znany tętniak mózgu lub tętniak aorty brzusznej.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych, które może ograniczać zdolność osób do wyrażenia świadomej zgody.
  • Włączenie do niedawnego badania, które obejmowało jakąkolwiek formę ćwiczeń, przyjmowanie leku lub promieniowanie jonizujące.

Kryteria wykluczenia dotyczące w szczególności biopsji mięśni:

  • Obecne stosowanie antykoagulacji (tj. Warfaryna/Klopidogrel/Riwaroksaban)
  • Wszelkie istniejące wcześniej zaburzenia krzepnięcia znane pacjentowi (tj. hemofilia).
  • Wywiad rodzinny dotyczący ciężkiego krwawienia wymagającego interwencji medycznej.
  • Wszelkie deformacje układu mięśniowo-szkieletowego lub choroby skóry, które powodują, że pobranie biopsji jest nieodpowiednie, zgodnie z oceną lekarza pobierającego tę próbkę.
  • Brak zdolności do pełnej zgody na zabieg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening siłowy o wysokiej intensywności
Protokół szkolenia HIT.
Behawioralne: Urządzenie HIIT: ergometr
Trening fizyczny pod nadzorem.
Inne nazwy:
  • Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia poprawa progu beztlenowego po 4-tygodniowym protokole HIT.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmierzono za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (ml/kg/min i wartość bezwzględna L/kg). Testy przed postem.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia poprawa wartości szczytowej VO2 po 4-tygodniowym protokole HIT.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmierzono za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (ml/kg/min i wartość bezwzględna L/kg). Testy przed postem.
4 tygodnie
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena D2O oceniała syntezę białek mięśniowych po programie HIT. Wykorzystanie spektrometrii mas do analizy wychwytu izotopów stabilnych podczas programu szkoleniowego (jednostki dowolne).
4 tygodnie
Składu ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany DXA w składzie ciała (beztłuszczowa masa mięśniowa (%), masa tłuszczu (%) i gęstość kości g/cm3) po programie HIT
4 tygodnie
Architektura mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skany ultrasonograficzne stosowane do oceny zmian w beztłuszczowej masie mięśniowej i architekturze po programie HIT (zmiana kąta pennacji w mm i procentach).
4 tygodnie
Wykonalność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Określenie przestrzegania programu HIT przez pacjentów w podeszłym wieku z zespołem słabości (liczba zaplanowanych sesji pomyślnie zakończonych w ciągu 28 dni).
4 tygodnie
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusze jakości życia do pomiaru subiektywnych wyników (kwestionariusz EQ-5D)
4 tygodnie
Dzienny poziom aktywności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz aktywności do ilościowego określenia zwykłej aktywności fizycznej (kwestionariusz IPAQ)
4 tygodnie
Wynik aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Subiektywna ocena sprawności fizycznej (kwestionariusz DASI)
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Śledczy

  • Główny śledczy: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, Nottingham University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • eHIT_Protocol

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie HIIT: ergometr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj